2024年5月24日医疗晨报

晨报

综合医讯

1、国家卫健委印发《人体器官移植诊疗科目登记管理办法》

近日，国家卫生健康委印发《人体器官移植诊疗科目登记管理办法》。《管理办法》提出，支持具有较强综合医疗能力、具备较强管理能力和良好医疗安全质量信誉的三级甲等医疗机构申请人体器官移植诊疗科目登记，通过优质医疗资源扩容和适度集中，提高人体器官移植服务能力和水平。重点扶持心脏、肺脏、胰腺、小肠移植与儿童器官移植等器官移植短板学科，优先审查资质申请，扩大服务能力供给，提高器官综合利用率和人体器官移植技术水平，保障终末期心脏、肺脏、胰腺、小肠等器官衰竭患者的医疗需求。（国家卫健委）

2、国家药监局发布众生片和强肾片转换为非处方药的公告

近日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和强肾片由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。相关药品上市许可持有人于2025年2月20日前，依据《药品注册管理办法》等规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。（国家药监局）

3、青海医保新政：九项辅助生殖项目纳入报销，职工城乡均享50%优惠

近日，青海省医保局宣布，为了进一步优化生育支持政策并减轻参保群众的生育医疗费用负担，已正式将九项辅助生殖项目纳入医保报销体系。此举意味着，无论是职工还是城乡居民，在进行这九项辅助生殖项目治疗时，均可享受50%的医保报销比例。这一政策在实施过程中，不会影响到普通门诊统筹医保的支付限额，同时也没有设立起付线和最高支付限额的限制。此举无疑为众多不孕不育患者带来了福音，大大降低了生育成本。（金融界）

4、山东部署第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作

近期，山东药监局发布通告，部署做好第三批实施唯一标识管理医疗器械产品注册工作。根据通告，2024年6月1日起，申请上述唯一标识管理医疗器械产品注册的，注册申请人应当在行政审批许可系统中提交其产品最小销售单元的产品标识；2024年6月1日前已受理或者获准注册的，注册人应当在产品延续注册或者变更注册时，在行政审批许可系统中提交其产品最小销售单元的产品标识。通告要求，注册申请人按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。（山东药监局）

5、云南拟出成果转化新政：满5年未转化可无偿实施，10%奖励技术转移人员

近日，云南省科技厅网站发布了《关于征求促进科技成果转移转化若干措施（征求意见稿）意见的通知》。《若干措施》共五个部分19条，主要内容包括重大体制机制改革、成果转化政策激励、完善成果转化服务体系和金融赋能成果转化等。新政中重要措施包括：职务科技成果作价入股形成的国有股权减值不纳入国有资产保值增值范围，采取“零门槛费+阶段性支付+收入提成”或“延期支付”等方式支付许可费，满5年且无正当理由未实施转化的科技成果，纳入“先用后转”实施清单，不低于10%的经费用于技术转移服务人员奖励，探索建设科技成果转化概念验证中心和中试平台等。（医药魔方）

6、售价低8成！美国药房将上架司美格鲁肽平替版

近日，美国在线医疗公司Hims & Hers Health宣布，将推出司美格鲁肽复合药物，起售价为每月199美元，这比诺和诺德的原研药售价低约85%。诺和诺德Wegovy（注射用减重药）售价至少为每月1350美元，Ozempic（注射用降糖药）的价格也要900多美元。诺和诺德方面称，诺和诺德是唯一一家拥有获得FDA批准的含有司美格鲁肽的药物的公司。美国FDA尚未批准任何司美格鲁肽生物类似物。任何声称提供或销售未被批准的、含有“司美格鲁肽配方”的产品的远程医疗服务提供方和调配药房，其原料来源均非诺和诺德。（金融界）

7、阿斯利康6亿美元引进诺纳生物临床前单克隆抗体项目

近日，诺纳生物宣布与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议，加速肿瘤靶向疗法的开发。根据协议，诺纳生物在交易完成后将获得1900万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费。此外，如果阿斯利康行使选择权，诺纳生物将进一步获得相关付款。这是2024年以来中国生物科技公司最大的一笔临床前管线授权交易之一。诺纳生物是一家致力于前沿技术创新，并提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等完整服务的国际化创新生物技术公司。（亿欧）