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随着干细胞技术的进步，国内干细胞新药数量逐年增加，显示国家对这一技术的支持。 根据美国临床试验数据库统计，全球已有4000多项干细胞临床研究，涵盖代谢性疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、骨关节炎、自身免疫性疾病、肝脏疾病及美容抗衰老等领域。
我国目前有60多项间充质干细胞（MSCs）药物临床试验，涉及糖尿病足溃疡、骨关节炎、肺纤维化等病种。预计到2028年，中国干细胞市场年均增长率将达16.5%。 间充质干细胞（MSCs）是一类多能干细胞，存在于骨髓、脐带、脂肪等组织中，具有分化为多种组织细胞的能力，并通过调节免疫系统和修复组织提供广阔的治疗前景。因此，MSCs广泛用于临床试验。数据显示，2018-2024年，国家药品监督管理局已受理97款干细胞新药，其中人脐带间充质干细胞占据大部分。
2024年已受理6款干细胞新药（截止发稿时间止）
2023年已受理31款干细胞新药（包括2款补充申请）
2022年已受理20款干细胞新药（包括1款进口药）
2021年已受理10款干细胞新药（包括1款补充申请）
2020年已受理4款干细胞新药（包括1款补充申请）
2019年已受理4款干细胞新药（包括1款补充申请，1款进口药）
2018年已受理4款干细胞新药（包括1款进口药）
展望未来，全球获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国和欧盟等地。近年来，我国也大力支持干细胞技术发展，并将其纳入“十四五”规划。 相信在不久的将来，干细胞技术将像“智能手机”一样深刻影响我们的生活。随着干细胞药物研究的不断扩展，再生医学将惠及更多患者！ |
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