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俄卫生部发布《人工智能医疗领域应用伦理准则》

 麦祥医药科技 2024-12-18 发布于江苏

随着人工智能(AI)技术在各行各业的迅速发展,医疗领域也开始大规模引入AI技术来辅助诊疗决策。为了确保这一技术在医疗行业的健康发展,俄罗斯卫生部与主要非正式专家共同制定了《人工智能医疗领域应用伦理准则》,旨在规范与AI技术相关的伦理问题。这一准则不仅关注AI技术的安全性和透明度,还致力于提升公众对AI技术的信任,为医疗行业创造一个更加安全、可持续的技术应用环境。

《伦理准则》:为AI技术在医疗领域的应用提供指导

《人工智能卫医疗域应用伦理准则》主要围绕AI技术的开发、实施与使用展开,提出了一系列明确的伦理要求。根据卫生部的说明,俄罗斯目前已有38款应用AI技术的医疗器械,其中大多数是本国自主研发。这些医疗器械能够处理大量医疗数据,包括电子病历、超声、CT、MRI图像,甚至内窥镜检查中的视频流,为医生提供决策支持,提升诊断准确性

这一准则特别强调了AI技术在医疗领域的应用要遵循几个关键原则:透明性和可解释性、数据的保密性和患者的安全、以及公平和平等的访问权等。对于AI系统的开发者而言,这些准则不仅是法律约束,更是为了确保技术能够真正造福患者,避免潜在的伦理风险。

关键原则:确保安全与公正

根据俄罗斯卫生部提供的数据,AI在医疗领域应用的核心原则包括:

1. 系统透明性和可解释性:确保AI系统的运作过程对医生和患者都能清晰可见,任何决策都能追溯。

2. 数据保密性与患者安全:保障医疗数据的安全性,避免患者信息泄露,确保患者隐私不受侵犯。

3. 公平和均等的访问:确保每位患者都能平等地享受AI技术带来的益处,避免技术的滥用和歧视。

4. 科学合作与职业责任:推动学术界和行业界的合作,共同发展AI技术,同时医疗专业人员需要对技术使用过程中的决策承担责任。

5. 信息披露与控制:加强对AI系统的监管,确保患者在接受AI辅助治疗时能够获得充分的信息,并能够对治疗方案提出质疑或修改。

此外,准则还明确提出:AI系统在医疗领域的自主性是“有限的”和“可逆的”。这意味着,尽管AI能够提供智能决策支持,但医生和患者依然可以对系统的推荐做出调整或拒绝其自动化建议,确保最终决策是由专业人员主导的

推动AI医疗器械的临床应用

俄罗斯卫生部还指出,AI技术在医疗领域的应用不仅仅停留在技术开发阶段,更要推动其在临床实践中的落地。卫生部目前正在研究如何将这些AI医疗器械和服务有效引入医院和诊所,提升诊疗效率和精准度。AI技术不仅能帮助医生在复杂的病例中做出更准确的判断,还能通过数据分析减少人为错误,提高整体医疗质量。

总结与展望

《人工智能医疗领域应用伦理准则》的出台,不仅是俄罗斯政府对医疗领域AI应用的引导,也展示了俄罗斯在全球AI伦理领域中的前瞻性思考。该准则已获得了谢切诺夫大学等多方支持,并成为了AI伦理研究的重要参考。尤其是在医疗行业,AI的“温和监管”将帮助开发更安全、更加符合伦理要求的技术,避免技术滥用,确保技术始终为人类健康服务。

随着AI在医疗领域的逐步推广,俄罗斯的这一举措可能为全球AI技术应用提供了一个值得借鉴的范本。通过制定严格的伦理标准并加强对技术的监管,俄罗斯为实现AI技术的可持续发展打下了坚实的基础。

麦祥医药科技(MEDWHEAT Scientific.),是一家从事国际注册及境外临床运营的CRO公司。目前能同时运作近20个国家境外注册及持证,并且持续在发展中。在美国、日本、欧盟、印度等国设有国际临床中心。公司人员中博士占比20%,心血管导管及支架领域有丰富的临床经验,有能力采用“中国临床数据”走通“欧盟MDR”及“日本PMDA”免临床申请。

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