抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF，前16大企业占据全球91%的市场份额（2024）

拉米夫定（Lamivudine, 3TC）是一种抗病毒核苷类似物，主要用于治疗乙型肝炎（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。其作用机制是通过抑制病毒逆转录酶，阻止病毒DNA复制，从而减少体内病毒载量。拉米夫定具有良好的口服生物利用度和耐受性，常与其他抗病毒药物联合使用，以降低耐药性风险。

替诺福韦酯即富马酸替诺福韦二吡呋酯，是活性成分替诺福韦的水溶性双酯前体药物，由吉列德公司研制开发。2008年，FDA批准替诺福韦酯用于慢性乙型肝炎治疗。并于2014年，经CFDA批准用于成人及Chemicalbook≥12周岁儿童（体重需≥35kg）慢性乙型肝炎患者治疗。替诺福韦酯属于强效高耐药基因屏障药物，被国际权威肝病治疗指南推荐用于慢性乙型肝炎抗病毒的一线治疗，临床疗效卓越，耐受性佳，循证依据充分。

丙酚替诺福韦（替诺福韦艾拉酚胺，TAF）是替诺福韦的新型前药，与TDF相比，TAF在后续的配剂下即可发挥相同的抗病毒作用，同时更具有增强的互连和互连安全性。TAF在互连中主要发挥作用，减少了替诺福韦的全身循环，从而降低了对互连和互连的互连。由于其良好的安全性，TAF逐渐取代TDF成为HIV和HBV治疗中的重要药物之一。

拉米夫定是最早用于乙型肝炎和HIV治疗的核苷类似物之一，最初由葛兰素史克（GSK）开发并上市。虽然因耐药性问题在乙肝治疗中的使用逐渐减少，但由于其价格低廉，仍广泛应用于发展中国家的HIV治疗方案。印度和中国是拉米夫定原料药的主要生产国，印度企业如Hetero Labs和Laurus Labs占据较大市场份额，而中国的石家庄龙泽制药和上海迪赛诺化学制药则为全球市场供应产品，占据了主要的市场份额。随着新型抗病毒药物的普及，拉米夫定市场整体趋于稳定，但在低收入国家仍具有一定需求。

TAF是TDF的改良版，由吉利德开发并于2015年获批上市。相比TDF，TAF具有更高的抗病毒活性，并且对肾脏和骨密度的副作用更低，因此逐渐取代TDF成为乙肝和HIV治疗的首选药物。由于TAF的专利仍在保护期内，全球仿制药市场尚未完全放开，但印度的Laurus Labs 和Cdymax Pharma等企业已在部分国家获得仿制药生产许可。中国市场方面，科本药业、奥锐特和石家庄龙泽制药等企业正在布局TAF仿制药的生产。随着专利逐步到期，TAF的市场份额预计将进一步扩大，并加速在中低收入国家的普及。

全球抗病毒原料药市场的增长主要受到乙型肝炎（HBV）和人类免疫缺陷病毒（HIV）感染率上升的推动。世界卫生组织（WHO）数据显示，全球约有2.96亿人感染乙肝病毒，约有3900万人感染HIV，这些患者对抗病毒药物的需求持续增长。此外，各国政府和国际卫生组织（如全球基金、联合国艾滋病规划署等）积极推动抗病毒药物的普及，例如HIV暴露前预防（PrEP）计划的推广，进一步增加了对替诺福韦类药物（TDF和TAF）的需求。与此同时，随着全球人口老龄化和慢性乙肝患者存活时间的延长，长期服用抗病毒药物的需求也在不断上升，为市场提供了稳定增长的动力。

据QYResearch调研团队最新报告“全球抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF市场报告2025-2031”显示，预计2031年全球抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF市场规模将达到4.7亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为15.0%。

图.   抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF，全球市场总体规模

来源：QYResearch医疗研究中心

 

图.   全球抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF市场前16强生产商排名及市场占有率（基于2024年调研数据；目前最新数据以本公司最新调研数据为准）

来源：QYResearch医疗研究中心。行业处于不断变动之中，最新数据请联系QYResearch咨询。

根据QYResearch头部企业研究中心调研，全球范围内抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF生产商主要包括Gilead Sciences、Laurus Labs、Cdymax Pharma、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺化学制药等。2024年，全球前五大厂商占有大约79.0%的市场份额。

 

图.   抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF，全球市场规模，按产品类型细分，丙酚替诺福韦处于主导地位

来源：QYResearch医疗研究中心

就产品类型而言，目前丙酚替诺福韦是最主要的细分产品，占据大约49.5%的份额。。

图.   抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF，全球市场规模，按应用细分，片剂是最大的下游市场，占有98.9%份额。

来源：QYResearch医疗研究中心

就产品应用而言，目前片剂是最主要的需求来源，占据大约98.9%的份额。

图.   全球抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF规模，主要销售地区份额（按销售额）

来源：QYResearch医疗研究中心

 

图.   全球主要市场抗病毒原料药拉米夫定、TDF和TAF规模

来源：QYResearch医疗研究中心

 

本文作者

张肖 – 本文主要分析师

张肖，具有8年医疗器械和药品行业的市场研究经验，专注于医疗设备和药品产业链相关领域的研究，包括医疗器械和耗材（影像设备、医用耗材、可穿戴医疗设备、医疗机器人、家庭护理设备、牙科设备、植入设备、手术室设备、 体外诊断等）和药品（原料药、成品药、专利药品、血液制品、疫苗等）等。同时，也可以根据客户的需求进行定制化的市场调研。