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奕凯达是复星凯特生物科技有限公司研发的阿基仑赛注射液的商品名，是中国首个获批上市的CAR - T细胞治疗产品。以下是关于它的介绍：
基本信息
· 成分：活性成分含给药目标剂量为2.0×10^{6}个抗CD19 CAR - T细胞/kg体重，辅料包括CryoStor CS10冻存液、氯化钠、人血白蛋白。
· 类型：经基因修饰的靶向人CD19的嵌合抗原受体自体T细胞治疗产品。
适应症
用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL。2023年6月，新增适应症为一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者。
研发背景
复星凯特从美国Kite Pharma公司引进全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR - T产品Yescarta进行技术转移，并在中国进行本地化生产。
作用原理
通过提取患者自身的T细胞，进行基因修饰，使其表达能识别CD19抗原的嵌合抗原受体，回输到患者体内后，这些CAR - T细胞能特异性识别并杀伤表达CD19的肿瘤细胞。
治疗优势
具有个性化定制、一次性疗法、可预见治愈效果等特点。
价格与医保
定价为120万元/针。截至2024年6月，已被纳入超过100款省市惠民保和超过75项商业保险，但尚未纳入国家医保目录。
不良反应
最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS），表现为发热、低血压、脑病等；还可能出现神经系统毒性、疲乏、头痛、食欲下降等。
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