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ISO15189《医学实验室 质量和能力的要求》将发生重大变化。此外,新标准发布后,ISO22870《医学实验室POCT的要求》将废止。ISO15189自2001年被引入我国以来,经过20年推广应用已成为我国医学实验室质量管理和能力建设的重要依据,也被我国认可机构等同采用为医学实验室认可准则,在提升我国医学实验室质量管理和技术能力,促进医学检验学科进步...
2、实验室认可的定义:实验室认可是指通过经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价,并将评价结果向社会公告正式承认其能力活动,经过认可的实验室具有从事特定任务的能力。1、ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》/CNAS—CL02《医学实验室质量和能力认可准则》:其从医学专业的角度为医学实验室的专用要...
@检验检测|送你一份常用实验室认可规范大全。认可规则。认可准则。认可应用准则。认可指南。认可方案。认可说明。技术报告。
三、ISO/IEC 17025:2017的结构。从技术要求上来看,ISO/IEC 17025:2017基本采纳了ISO/IEC 17025:2005的内容,但考虑到实验室广泛使用信息管理系统、更多的采纳电子数据和电子报告以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等实验室在近十年来的新变化,起草小组对相关条款进行了调整,变得更加灵活,以适应实验室运作的不同情况。从本质上看...
公司要实现其目的,内审、内控、风控可以说是公司的”防火墙“、“保健医生”。内审、内控、风控的落脚点要导向组织的战略目标、远景、规划,从近处说,要服务组织某阶段的发展目标(短期目标),从这个角度分析,三者目标导向是一致的。二、内审、内控、 风控的关系。内审对应审计部门,内控对应业务层与管理层(如财务部门),风控对应风控部...
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