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新药：Zepatier用于慢性丙肝基因型1和42016年1月28日，美国FDA批准Zepatier（elbasvir和grazoprevir）用于慢性丙型肝炎基因型1和4感染成年患者治疗，治疗时可添加或不添加利巴韦林。Zepatier用于依靠透析的终末期肾病患者的慢性丙型肝炎病毒基因型1感染治疗及用于慢性丙型肝炎基因型4感染治疗被授予突破性治疗药物资格。 阅97 转0 评0 公众公开 16-02-02 11:49 |
Savaysa(edoxaban)用于预防房颤患者发生中风和栓塞By；关键性三期临床试验研究ENGAGEAF-TIMI48的阳性结果于2013年已经公布，Savaysa作为用于房颤患者的抗凝血药物被寄予厚望，该研究为抗凝血药用于房颤患者研究中纳入患者数量最大的，超过21000名患者。然而美国FDA限制Savaysa的使用是基于一个亚组分析，据观察Savaysa用于肾功能受损的患者降低... 阅217 转2 评0 公众公开 16-01-26 14:39 |
Viberzi和Xifaxan批准用于成人腹泻肠易激综合征(IBS-D) By：HaoeYou（好医友） 2015年5月27日，美国FDA批准Viberzi(eluxadoline)与Xifaxan(利福昔明)，这是由两家不同公司生产的两款新药，用于成年男女患者的腹泻型肠易激综合征(IBS-D)。Viberzi旨在治疗IBS-D成年患者。Viberzi用于IBS-D治疗的安全性与有效性基于由2425名患者参与的两项双盲、... 阅1159 转3 评0 公众公开 16-01-20 17:29 |
Kengreal(cangrelor)用于经皮冠状动脉介入治疗By：HaoeYou（好医友） 2015年6月22日，美国 FDA 批准抗血栓药物Kengreal（Cangrelor 坎格瑞洛），它是一款静脉给药的治疗药物，旨在预防需要经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或血管形成术患者的血栓，血管形成术是一种非外科手术过程，用来扩大变窄或阻塞的动脉。Cangrelor是P2Y12的可逆抑制剂。结构... 阅252 转1 评0 公众公开 16-01-20 14:09 |
Entresto（Sacubitril、valsartan）用于心力衰竭治疗 By：HaoeYou（好医友） 2015年7月7日，美国 FDA 批准 Entresto（Sacubitril/ valsartan 缬沙坦）用于心力衰竭治疗。Entresto 是在 FDA 优先审评程序下完成审评的，优先审评为旨在治疗严重疾病或病症的药物及与现有治疗药物相比可以为对疾病有明显改善的药物提供一个加快的审评。当在 Entres... 阅843 转3 评0 公众公开 16-01-19 17:25 |
Rexulti（Brexpiprazole）用于治疗精神分裂症 By：HaoeYou（好医友） 2015年7月13日，美国 FDA 批准Rexulti（Brexpiprazole）用于治疗精神分裂症的抗精神病药物。在研的其它有前景的精神分裂症药物包括 Vanda 制药的 Fanapt，这款药物在上个月发布的研究中显示有效，另外还有 Alkermes 公司的 Aripiprazole lauroxil，FDA 将在 8 月份对这款药... 阅5094 转13 评0 公众公开 16-01-19 15:39 |
Iressa(gefitinib)用于转移性非小细胞肺癌 2015年7月13日，美国FDA批准Iressa易瑞沙(gefitinib)吉非替尼-EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌。Iressa是一种激酶抑制剂，而激酶可以促进具有EGFR突变的癌细胞发育。therascreen EGFR RGQ PCR试剂盒被同时批准，其可以用来检测确定肿瘤患者是否具有EGFR基因突变，以确定哪些患者可以使用Iressa进行... 阅103 转2 评0 公众公开 16-01-15 17:33 |
Praluent(alirocumab)首个新一代PCSK9抑制剂类降脂药 2015 年 7 月 24 日，美国 FDA 批准 Praluent（alirocumab）用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）成年患者，或患有心脏病发作或卒中等动脉粥样硬化性心血管疾病，且需要进一步降低低密度脂蛋白（LDL-c）水平的患者。HeFH 是一种遗传性疾病，该病导致 LDL-c 水平显著升高，LDL-c 水... 阅1529 转6 评0 公众公开 16-01-13 17:31 |
美国FDA批准Promacta扩展用于罕见的血液疾病By；好医友（Haoeyou） 美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Promacta（eltrombopag）用于治疗年龄一岁及一岁以上的血小板计数低的患者-一种罕见的血液疾病，叫做慢性免疫性血小板减少性紫癜（ITP）。在第二个实验中（n=92），患者每天接受Promacta或者安慰剂，持续13周，在接受Promacta的志愿者中，... 阅62 转0 评0 公众公开 15-12-23 10:47 |
美国 FDA 批准 Xuriden用于遗传性乳清酸尿症 By：好医友（Haoeyou） 2015年9月4日，美国 FDA 批准 Xuriden（uridine triacetate，尿苷三乙酸酯），这是首款获 FDA 批准的用于遗传性乳清酸尿症的治疗药物。Xuriden 的安全性与有效性在一个单组、周期为 6 周的开放试验中得到评价，受试者为 4 名患有遗传性乳清酸尿症的患者，他们的年龄在 3-19 ... 阅102 转0 评0 公众公开 15-12-17 16:54 |
