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中药饮片管理 中药饮片的质量管理。中药饮片生产质量管理。这些管理规定对改善中药饮片生产企业的管理水平、提高中药饮片质量、推进中药饮片生产现代化具有很大意义。医疗机构的中药饮片质量管理。《医疗机构中药饮片质量管理办法》(试行)该办法总则指出:医疗机构的中药饮片质量管理,是确保医疗机构中医临床疗效的重要环节,是发挥中医优...
【药品监管法治研究专著精要】④ | 宋华琳:论药品法的立法目的与适用范围。药品可及主要针对“药品有无”而言,影响因素有药品充足度、药品价格以及药品研制、生产、供应体系,医疗卫生服务水平,医保支付能力等。有些国家药品立法中对此的规定较为详尽,例如,爱沙尼亚《药品法》第一条第一款明确本法“规制药品的处理、药品处方的开具、药品...
如何鉴别山药【来源】图3 山药饮片图。图4.山药粉末显微特征图。广山药 薯蓣科植物山薯Dioscorea fordii Prain et Burkill或褐苞薯蓣Dioscorea persimilis Prain et Burkill的干燥根茎。图7.广山药饮片图。与正品山药饮片的区别:3.粉末显微:与正品山药粉末显微相似,区别点:1.草酸钙针晶少见;图8广山药粉末显微特征图。
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;2007年笔者曾参与了原国家食品药品监督管理局组织的研讨会,并进行了专题汇报,考虑此前宁波等地开展的行动名称为“药品冒充非药品专项整治”,且“非药品”放在“药品”之前表述,有对“非药品”进行监管的语意,曾拟命名为“药品冒充非药品专项整治”,以表明该产品实质是药品,只是以非...
《体外诊断试剂注册管理办法》称体外诊断试剂,是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态的评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。关于这两类试剂的管理,CFDA于2015年10月22日发布了关于经营体外诊断试剂相关问题的复函专门提到,按照药品管理的体...
判例|医疗机构从无资质单位购买药品应给予处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反上述规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药...
依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等规定,首次开展药品购销活动的双方,都是必须在互相索要对方具有从事药品经营活动的合法资质证明材料后方可开展药品经营活动。胡某既没有取得《药品经营许可证》和《营业执照》,也没有取得《医疗机构执业许可证》,属于没有药品经营资格的个人,如果参与药品经营活动,就构成无证经营药品,违...
批发企业向无证诊所销售药品应如何处理问:   A市食品药品监管局稽查分局根据相关线索,突击检查本市B医药有限公司,执法人员出示盖有“B医药有限公司收款专用章”的药品销售单若干。按照规定,药品批发企业不得向无证单位销售药品,也不得向连锁门店销售药品。对于药品批发企业向无证单位批发药品的行为,5月1日即将实施的新的《药品流通监督...
未经卫生行政部门或中医药管理部门备案,医疗机构擅自开展“三伏贴”服务的行政处罚。《国家中医药管理局关于加强对冬病夏治穴位贴敷技术应用管理的通知(国中医药医政发〔2013〕36号)》(一)处方管理 “三伏贴”处方用药及穴位选择应由具有丰富临床经验的主治医师以上专业技术任职资格的中医类别执业医师拟定,明确其禁忌症及相关注意...
因此,市县一级的药品监管,应摒弃经营环节“没有假劣药品就万事大吉”的片面观点,应更加重视药品销售使用的过程管理,把药品监管放在保障公众安全的维度下定方向、谋大局,更强调人的安全,实现更全面的监管。药品必须是执业药师。而同期移送的药店销售假药案,公安机关决定立案侦查,原因在于药店配备的执业药师应当从药品采购渠道和药品包...
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