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| 共 195 篇文章 |
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教你看懂医疗器械上那些符号！医疗器械包装上的标识符号承载着医疗器械性能、使用、保养、储存、处理等重要信息，如若不注意，将可能导致使用错误，甚至违法！医疗器械上有哪些看不懂的符号，快来跟小编一起保存下来学习吧！详情见标准《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求 YY/T 0466.1-2016》 阅1 转自理想心愿... 公众公开 20-09-17 07:47 |
医用口罩涉嫌犯罪案件行刑衔接参考新型冠状病毒肺炎疫情防控期间办理制售伪劣医用口罩涉嫌犯罪案件行政执法与刑事司法衔接工作怎么做？医用防护口罩应符合GB 19083—2010《医用防护口罩技术要求》标准，医用外科口罩应符合YY 0469—2011《医用外科口罩》标准，一次性使用医用口罩应符合YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》标准。仅宣称“医... 阅116 转0 评0 公众公开 20-04-02 00:20 |
医疗器械的行政处罚案件究竟是怎么罚的。行政处罚依据：《医疗器械生产监督管理办法》第六十一条第（四）项，《医疗器械监督管理条例》第六十三条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项。行政处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第（一）项、《医疗器械生产监督管理办法》第六十六条第（一）项、《医疗器... 阅1 转自渔舟唱响 公众公开 19-08-16 13:22 |
市场监管所一级或一级以下医疗机构医疗器械监督检查业务指导书。检查要求：医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。检查要求：医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修... 阅1 转自食药局九... 公众公开 19-07-28 21:52 |
[  ]二、医疗器械日常监管须要掌握哪些专业知识1、注册管理2、分类目录3、生产许可4、经营许可5、标签标识6、骨科植入7、生产标准医疗器械是科技含量高，涉及电子、光学、生物学等多学科领域的产品，加之医疗器械的分类较多，分类变化快，法规系统尚不完善，注册信息公布的不全面性，导致了医疗器械案件查处的不确定性及复杂性。 阅1 转自顺其自然2... 公众公开 18-12-01 00:10 |
关于2002版《医疗器械分类目录》有关问题的批复。一、97版《目录》包括而2002版《目录》未包括的产品，原则上不再作为医疗器械管理；二、按97版《目录》已注册的产品，如该产品上市后无不良事件，可待该产品注册证到期时，再按2002版《目录》类别要求换证；五、一次性使用活检针为Ⅲ类医疗器械，可重复使用活检针为Ⅱ类医疗器械，序号为6815； 阅294 转0 评0 公众公开 18-10-13 22:10 |
执法中发现''''''''''''''''消字号''''''''''''''''隐形眼镜护理液，如何定性处理?因为他觉得，隐形眼镜护理液属于国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械分类目录中的三类医疗器械，产品就应该经注册取得... 阅3 转自轻风清秋... 公众公开 18-09-30 16:42 |
