| 共 66 篇文章 |
|
FredHutchinson Cancer研究中心和西雅图儿童医院从WBCs中分离CD4+（Thelper细胞）和CD8+细胞（细胞毒T细胞）以回输一定比例的CD8+/CD4+细胞。质粒在T细胞活化之前电转到T细胞中，之后转座酶切割含有CAR的转座子，然后插入到T细胞的基因组中。在目前的细胞培养过程中，培养体积的增加主要通过增加培养袋子或者摇瓶的体积来实现，或者将培养体系... 阅384 转0 评0 公众公开 23-03-21 10:12 |
作为一种用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤的全人抗自体 BCMA CAR-T细胞产品，泽沃基奥仑赛注射液曾先后获得 CDE 突破性治疗药物资格、EMA 优先药物资格和 FDA 再生医学先进疗法资格，是国内首款同时获得上述三项资格认定的细胞治疗药物。另一方面，泽沃基奥仑赛注射液还能够与华东医药多年布局的肿瘤领域原有管线形成协同效应，形成化疗药物、ADC... 阅12 转0 评0 公众公开 23-03-09 17:05 |
因此在收到里程碑的当年，JSC服务的收入确认的金额就是当年的一年的JSC服务的收入里程碑确认的金额，以及合同前几年每年需要追溯确认收入金额的总和。我们以传奇19年报表的合同负债变化为例，可以看到在19年期间，传奇累计收到约8500万美金的里程碑金额，其中有约5700万美金在当年入账，这部分入账的金额包括了首付款均摊入账的部分，该年度里... 阅24 转0 评0 公众公开 23-02-01 10:31 |
GPC3在肝细胞癌、卵巢透明细胞癌、卵黄囊癌等生殖系统肿瘤中表达， 其在肝细胞癌中的表达率达74.8%， 而在正常肝组织内几乎无表达，称为肝癌CAR-T治疗新的理想靶点。该研究团队是最早报道了GPC3是CAR-T治疗的理想靶点，且率先开展CAR-T治疗肝细胞癌的临床试验。在入组后，该名患者接受单采制备GPC3 CAR-T细胞。临床结果表明，GPC3 CAR-T细胞与... 阅1 转0 评0 公众公开 22-11-17 13:19 |
传奇生物CAR.目前，全球共获批上市 8 款 CAR-T 细胞治疗产品，其中有2款是BCMA CAR-T 疗法，一款是传奇生物的CARVYKTI，另一款是BMS旗下的Abecma。“Carvykti在创新性方面也有突破，该款产品是目前全球范围内上市的8款CAR-T产品中，唯一一款基于纳米抗体的CAR结构产品，纳米抗体作为CAR靶向域具有低免疫原性、高有效性、不会引起T细胞耗竭和强... 阅8 转0 评0 公众公开 22-11-02 10:55 |
目前，影响CAR-T生产成本最大的两项因素是产能利用率和病毒载体，提升生产规模和降低基因转导载体的成本是降低CAR-T成本最有效的方式。都知道成本优势可能成为胜负手，那国内部分CAR-T领军企业是如何降低生产成本的？亘喜生物围绕制备周期长、生产病毒载体效率低两大问题进行技术改进，自有FasT CAR平台支持，提升了基因转导效率和CAR-T细胞体... 阅12 转0 评0 公众公开 22-10-28 17:08 |
李娅杰告诉药时代，虽然该文件名为“境外已上市境内未上市的药品”，实则适用于所有计划使用全球临床试验数据在华注册上市的药品。精鼎医药高级副总裁、大中华区负责人兼亚太区生物技术运营负责人徐维君向药时代介绍了精鼎医药在临床试验上的战略思考和开发经验。徐维君在向药时代介绍了一个精鼎医药面对过的真实案例，具体阐述了在开展国际多... 阅11 转0 评0 公众公开 22-10-12 10:33 |
行研报告：肿瘤细胞免疫治疗之CAR.目前使用外周血淋巴细胞的ACT包括淋巴因子激活的杀伤细胞（lymphokine activated killer cells，LAK）、细胞因子诱导的杀伤细胞（cytokine-induced killer，CIK）、树突细胞-细胞因子诱导杀伤细胞（dendritic cells-cytokine induced killer，DC-CIK）、抗CD3抗体诱导的活化杀伤细胞（anti-CD3 antibody-induc... 阅180 转1 评0 公众公开 22-03-09 09:10 |
美国当地时间2月28日，FDA对传奇生物/强生的CAR-T产品西达基奥仑赛（商品名：CARVYKTI）的上市批准，打破了国际CAR-T市场上诺华、吉利德和BMS三分天下的局面，也将CARVYKTI与BMS/蓝鸟的Abecma置于了同一起跑线。获得上市批准后，传奇生物/强生的CAR-T产品CARVYKTI，便不可避免地会被拿来与BMS/蓝鸟的Abecma比较。围绕CARVYKTI，传奇生物和强生... 阅10 转0 评0 公众公开 22-03-09 08:46 |
化学仿制药的首仿厂家能够获得180天的市场独占权，而对于生物仿制药来说，只有被认为可与原研药“互换”（interchangeable）的首个生物仿制药厂家能够获得“生物仿制药市场独占权”。需要注意的是，所谓的“生物仿制药市场独占权”并不妨碍FDA随后批准另外一家企业针对同一原研药产品生产销售其它“生物仿制药”，它只能阻止FDA在该独占期内批... 阅30 转0 评0 公众公开 22-03-08 14:02 |
