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监查58家企业345条主要及一般缺陷汇总分析【原创整理】安徽省2016年10月监督检查58家企业345条主要及一般缺陷汇总分析 2016年11月16月安徽省食品药品监督管理局发布了10月份的药品生产企业日常监督检查结果,10月份安徽省局共检查了109家企业,发现345条缺陷,其中主要缺陷8条,一般缺陷337条,涉及缺陷的药品企业58家。霍山衡济堂中药饮片...
GMP术语和名词解释。
ICH、FDA和欧盟GMP领域专业术语中英文对照。
【新提醒】国家药品监管五个方向9月20日,“2016首届中国药品监管科学大会”在京召开,会议主题为“药品监管改革与创新”。药品是治病救人的特殊商品,药品监管必须遵循药品研发生产的客观规律,必须正确认识规律、运用规律,进一步改革创新,不断提升监管科学化水平,切实保障人民群众生命安全与身体健康。药品企业要严格遵循药品研发、生产、...
【新提醒】医药零售实现“24小时药店”有小病先在医院开处方,再到药店买药,已成为许多患者的首选。突围:医药O2O助力药店“便民”在传统“便民”手段受困之际,医药O2O模式开始受到互联网平台和传统药店的注意,其中除阿里健康、百度药直达这些互联网巨头经营的O2O平台外,快方送药、搜药送及药给力等部分医药O2O平台开始以资本运作与连锁药...
【新提醒】李彦宏:大数据可以对中医证实或证伪在世界互联网大会“互联网创新与可持续发展”论坛上,百度公司创始人、董事长兼CEO李彦宏发表主旨演讲,分享了他对大数据、人工智能等前沿技术话题的洞察。尝试证实或证伪中医理论在演讲中,李彦宏谈到了大数据给医疗带来的机会,他提出,其实可以用大数据的方法进行证实或者证伪中医相关理论。
GMP上确实没提产品合格证的事,正如许多蒲友质疑的,产品合格证用在药品中多少是有点水土不服的,药品的合格要符合放行标准,但通常黏贴合格证的时候检验尚未完成,这时候产品合格证能证明的范围就有限了,只能是装箱合格(没错装、没漏装)。严格来说,药品中的产品合格证是不能证明“质量检验合格”的,因为产品合格证被放入的时候,质量检验...
【新提醒】【原创】制药行业入行誓词本帖最后由 谢松亭 于 2016-8-31 10:38 编辑。【制药行业入行誓词】制药行业何尝不是!当你踏进制药行业的那一天,身上就肩负一份神圣的责任!正文 我志愿加入制药行业,无论以后从事研发、生产还是销售等,将遵守行业相关章程,履行所在岗位职责,严格执行现行GMP法规,做我所写,写我所做,做到任何事有...
我经历的药企安全事故真实原因调查看本文,得首先看上一篇文章:那一年,我经历的药厂安全事故连在一起看,更加容易了解前因后果,接上篇:事故发生以后,首先要进行原因调查分析,这算是一起重大质量安全事故,从以下几个方面进行了分析调查,为了避免日后再次出现类似问题,也要采取一些措施进行预防:1、首先,想到的就是设备问题,不锈钢板...
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