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凡申请专利的新化学单体药为专利药,它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请、新药临床试验 I 期、新药临床试验 II 期、新药临床试验 III 期、新药申请,这些药只有拥有这些专利药品的公司才能生产,或授权其他公司生产。国家药监局、CFDA 指 国家食品药品监督管理总局CDE 指 药品审评中心,是国家食品药品监督管理总局药品注... 阅2551 转15 评0 公众公开 18-04-03 08:28 |
转载:“药业三海”――海正药业、华海药业、海翔药业,"药业三海"――海正药业、华海药业、海翔药业具有诸多共性。华海药业则是国内最大的普利类原料药生产企业,其另一类沙坦类药物产品是继普利类之后的一种新型降压药,具有高效、安全、耐用等特点。华海药业是国内为数极少的同时获得美国FDA原料药认证、FDA仿制药ANDA认证、EHS认... 阅1 转自ymmyy 公众公开 18-04-02 15:58 |