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在实验室里无论是无机实验，有机实验，还是理化试验，过滤操作都必不可少，如何合理快速的选择滤膜、过滤器是每一个实验工作者都必须掌握的技能，今天小析姐就以有机实验为例，和大家一起学一学如何选择微孔滤膜和过滤器。在微孔滤膜行业中，使用特定液体浸湿滤膜，并在特定温度下，所须排挤出滤膜孔中液体的最小压力之称。2.滤膜的孔径。如PTF... 阅5243 转19 评0 公众公开 18-09-15 09:34 |
2008年《药品注册现场核查管理规定》发布前后，核查原始记录，发现许多原始记录基本是申报资料的“手抄本”，原始记录与申报资料高度一致，没有摸索和失败的记录，试验数据高度重复，如批生产记录，不同批次高度一致；②小试样品、空白辅料等由制剂室提供，空白试验、专属性试验、辅料干扰试验、强制降解试验等质量研究中使用辅料、空白、阴性... 阅290 转8 评0 公众公开 18-09-15 09:34 |
分享|纸质记录/电子记录的相关问答汇总。如果采用Excel的公式进行计算，应根据设置程序的复杂性和风险程度进行相应的评价和确认，并对确认后的程序进行相应的保护，以避免出现难以察觉的风险，电子记录可以替代纸质打印记录，但应当满足纸质打印记录的相关属性，如：不可随意修改、能够显示记录历史、具有符合法规要求的电子签名等，并应当有电... 阅331 转6 评0 公众公开 18-06-02 22:59 |
产水电导率2~9μs/cm，采用RO预处理+二级反渗透(医药、化工)或采用RO预处理+软化+一级反渗透+EDI(医药、化工)产水电阻18MΩ.CM，采用RO预处理+二级反渗透+EDI+混床+杀菌+氮封。防止RO运行时高压泵的突然启停升压，产生对RO膜元件的高压冲击，形成水锤破坏RO膜。在RO的原水侧加压，使原水中的一部分纯水沿与膜垂直的方向透过膜，水中的盐类和胶... 阅114 转5 评0 公众公开 18-06-02 22:55 |
DMF的介绍 &产品申报过程中完整性评估的要求。原料药的DMF文件属于II型。对DMF文件进行概况，包括工艺、物料、包装、稳定性、杂质等内容。质量标准，分析方法，COA（供应商、 API生产商）起始物料选定的评估：需要符合ICH Q11.◆ 杂质研究：生产工艺中的杂质，包括残留溶剂，无机杂质等；质量标准，分析方法，分析方法验证报告，COA（API生... 阅1562 转15 评0 公众公开 18-06-02 22:55 |
尽管如此，目前抗生素类药物对线粒体的损伤仍然没有引起抗生素类药物研发人员以及医学工作者的重视，大家的普遍观点是抗生素不会对哺乳动物细胞产生影响，这似乎已经成了一种刻板印象。这其实也是在药物安全问题研究领域经常面临的问题，已上市多年的药物很难成为研究的重点，制药公司也不会赞助学术机构让他们进行该领域的研究，特别是那些已... 阅29 转2 评0 公众公开 18-04-01 17:22 |
2018年药物研发不容错过的三大热门。Dutt报道“Biogen的aducanumab是他们公司生产线上最重要的候选药物，正处在许多后期临床试验中。此外，公司还研究elenbecestat (E2609)，一个BACE抑制剂，正在三期临床试验中，还有BAN2401，一个人性化的β淀粉样抗体，正在临床二期，初期的试验结果可能在2018年1月份得到，正与Eisai合作研发的这三个候选药... 阅61 转4 评0 公众公开 18-04-01 17:19 |
罕见病药物研发。虽然欧美日等国家目前为罕见病设立了孤儿药政策，促进孤儿药的研发，但是往往还是适应症外销售额较高，主要也是借力孤儿药政策，享受相关的加速审评的待遇。目前美国上市孤儿药可享受7年市场独占期，欧洲为10年市场独占期。最近Intercept制药刚刚获批的奥贝胆酸治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)也是孤儿药适应症，被认为是最有研发... 阅303 转4 评0 公众公开 18-04-01 17:17 |
而用TACE技术治疗肿瘤时，除了上文所述的阻塞血管外还会向肿瘤内注入化疗药物，这样既能阻断肿瘤血供，使得肿瘤缺少必要的养分，又能加强药物对肿瘤的杀伤力并降低了药物的系统毒性。其中，载药栓塞微球(DEB-TACE)和其他栓塞剂相比，具有独特的成球外观和良好的栓塞性能，而且结果更加安全有效，既可以用和碘油化疗药物乳剂一样动脉内注射，同... 阅3977 转54 评0 公众公开 18-04-01 17:12 |
《中华人民共和国药典》(下称《中国药典》) 是中国药典委员会编制完成。1997年出版第三版《欧洲药典》合订本，并在随后的每一年出版一部增补本，由于欧洲一体化及国际间药品标准协调工作不断发展，增修订的内容显著增多，时隔五年，第四版《欧洲药典》于2002年1月生效。1955年发布独立后第一版药典，而新版的《印度药典》由印度药典委员会编创... 阅11662 转76 评0 公众公开 18-04-01 16:56 |
