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三)企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。既然是标准品或对照品,自然纯度上的要求会更高一些,一般的正常... 阅631 转1 评0 公众公开 17-11-13 21:43 |
编者按:FDA的数据完整性指南给笔者的感觉并不如2015年3月修订并发布的MHRA数据完整性指南,今年3月本平台对MHRA数据完整性指南进行过解读,由于当时的标题并不能很直接体现推送文章的内容,对于后期链接影响比较大,所以决定重新修订发布一次,如果看过的朋友,请多包涵。从数据生命周期的角度出发,对于这类简单的设备而言,往往是不存储电子... 阅46 转0 评0 公众公开 17-11-13 21:39 |
为了便于演示,今天文章最后的阅读原文中会提供一份Excel表单,供大家下载,表单是一个包含简单的公式的,用于计算不同温度下的电导率的限度值的表单,当然,本图文中也会提供一些截图,尽量让你不下载表单也能明白我在说什么,有些小小的挑战,希望大家能够理解。这些都是基于风险,至于数据库类型的表单有怎样的风险,表单的审计追踪功能是否... 阅38 转2 评0 公众公开 17-11-13 21:38 |
「干货」如何在Excel中实现审计追踪和区域锁定功能。本文结合数据完整性的基本要求,讲解如何通过Excel自身的设置,来实现Excel的区域锁定和审计追踪功能,企业在日常使用时,可结合此教程,在加之企业对电子文档管理、Excel验证等内容,基本满足对于数据完整性的基本要求。按照Step10项所列审计追踪的打开方式操作后,会在审计追踪页面显示如... 阅1 转自159960079... 公众公开 17-11-13 21:36 |
Excel验证话题总结。Excel电子表格如何验证其实是一个说大了可以很大,说小了可能也不值得一提的话题,笔者的建议一向是尽量少去用Excel表格,因为每一张独立的表单其实就是一个小小的子系统,所谓麻省虽小,五脏俱全,验证的要求并不低。这篇文章有相当的借鉴的意义,尤其是单元格保护部分的内容,对于确保表单在使用过程中的受控是很有帮助的... 阅40 转2 评0 公众公开 17-11-13 21:33 |