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FDA批准克唑替尼（Xalkori）用于ALK阳性炎性肌纤维母细胞肿瘤。近日，FDA 已批准克唑替尼（Xalkori）用于患有不可切除的复发或难治性 ALK 阳性炎性肌纤维母细胞瘤（IMT）。成人患者克唑替尼的建议用量为每天两次口服 250 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。克唑替尼是一种激酶抑制剂，也被批准用于 ALK 或 ROS1 阳性转移性非小细胞肺癌 (N... 阅29 转0 评0 公众公开 22-07-23 16:50 |
克唑替尼，赛可瑞（Crizotinib,Xalkori）克唑替尼胶囊可用于经 CFDA 批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。2016年3月，美国FDA批准增加适应症：ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。资料来源：https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/202570s009lbl.pd... 阅5 转0 评0 公众公开 22-04-15 16:20 |
FDA快讯|FDA批准克唑替尼用于患有复发或难治性系统间变性大细胞淋巴瘤的儿童和青少年。2021年1月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了克唑替尼（商品名：Xalkori）用于ALK阳性的复发或难治的系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的儿科患者（≥1岁）。该研究针对1岁至≤21岁的患者，其中包括26例至少经过一次全身治疗后复发或难治的全身性AL... 阅17 转0 评0 公众公开 22-04-15 16:05 |
同时，RT-PCR也是推动克唑替尼获批ROS1适应症的OO-1201临床研究的伴随诊断技术，该研究选用的正是艾德生物基于RT-PCR法开发的ROS1基因融合检测试剂盒（以下简称ROS1试剂盒）作为伴随诊断试剂，基于研究数据支持，日本厚生劳动省此前已批准艾德生物ROS1试剂盒作为克唑替尼的伴随诊断试剂，这是目前为止全球唯一获批用于ROS1检测的伴随诊断试剂，... 阅1 转自肺癌康复圈 公众公开 22-04-12 16:33 |
【957】【重磅】FDA批准克唑替尼用于ROS-1突变肺癌。克唑替尼成为第一个FDA批准用于ROS-1阳性NSCLC患者的治疗药物，也是唯一一个FDA批准针对ROS-1和ALK两类不同分子靶点的靶向药物。克唑替尼适应证的扩展为具有少见而难治的ROS-1基因突变患者提供了宝贵的治疗选择，也使医生拥有了针对ROS-1阳性NSCLC更加个体化的治疗手段。推测克唑替尼对ROS-1... 阅11 转0 评0 公众公开 22-04-08 09:46 |
