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今日好药|达拉非尼+曲美替尼:一周内获批恶黑及甲状腺癌两适应症,FDA力挺。美国FDA分别于2018年4月30日及5月4日(一周内)连续批准Tafinlar(达拉非尼,Dabrafenib)和Mekinist(曲美替尼,Trametinib)联合用于BRAF突变引起的黑色素瘤术后维持治疗及转移性甲状腺未分化癌的治疗。2017年6月,达拉非尼+曲美替尼获FDA批准联合用于治疗BRAF V600...
2013年5月美国FDA首次批准达拉非尼单药适用于治疗 BRAF V600E 突变的 (采用FDA批准方法进行检测)不可切除或转移性黑色素瘤患者。2014年1月美国FDA加速批准了达拉非尼和曲美替尼治疗BRAF V600E或V600K突变的(采用FDA批准方法进行检测)不可切除或转移性黑色素瘤患者。2018年4月,FDA批准达拉非尼联合应用曲美替尼辅助治疗BRAF V600E或V600K突...
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