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『法律问答005』赠与产品如何计算货值金额和违法所得?赠与产品如何计算货值金额和违法所得。赠与产品的货值金额和违法所得计算,成为执法人员较为困惑的问题之一,其根源在于对货值金额和违法所得存在混淆不清的认知。(一)违法生产、销售、使用产品的货值金额是违法生产、销售、使用产品的单价与违法生产、销售、使用产品数量的乘积。综上,...
『056』涉案产品是否为医疗器械的判定。如:涉案产品名称为“一次性使用口罩”,该产品外包装未标明医疗器械生产许可证编号或医疗器械注册证号,未宣称产品具有医疗器械用途或目的,不符合《医疗器械监督管理条例》第七十六条关于医疗器械含义的规定。若涉案产品按照《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定判定属于医疗器械,则需要进一步对其...
今日起正式启用江苏省医疗器械行政审批系统。关于启用江苏省医疗器械行政审批系统的通告。江苏省医疗器械行政审批系统可办理第二类医疗器械产品注册审批,第二类、三类医疗器械生产许可审批,药品、医疗器械信息服务审批,出具医疗器械出口销售证明,医疗器械临床试验备案,第二、三类医疗器械生产企业委托生产备案等事项。江苏省医疗器械行政...
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