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作为医疗机构的中医诊所，是否可以配制传统中药制剂呢?《医疗机构制剂注册管理办法》第五条规定：“医疗机构制剂的申请人，应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的‘医院’类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂，但是必须同时提... 阅1 转自ZHWSHY 公众公开 21-02-24 19:34 |
各类药品行政处罚事由、违法行为适用条款汇总。2．处罚：（1）取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额2倍以上5倍以下的罚款；（2）情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件，由原发证机构吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构... 阅1 转自washcloth 公众公开 21-01-30 19:08 |
国家二级保护陆生野生动物经营利用许可的核发。《中华人民共和国野生动物保护法》、《浙江省陆生野生动物保护条例》因科学研究、驯养繁殖、展览、生产加工等需要出售、收购、利用国家二级保护陆生野生动物或其产品。1、申请人的书面申请报告，浙江省陆生野生动物经营利用核准证申请表（3份）4、证明国家二级保护陆生野生动物或其产品合法来源的... 阅1 转自chengxb 公众公开 20-12-31 08:35 |
销售滋补保健类中药材有关法律适用的答复汇总。依照《中华人发共和国药品管理法》第二十一条、第三十一条、第三十四条的规定，同意你办的意见，在商场、超市等非药品经营单位销售尚未实行批准文件管理的人参、鹿茸等滋补保健类中药材的，不需要领取《药品经营许可证》。因此，在商场、超市等非药品柜台销售滋补保健类中药材和以此为原料或内容... 阅1 转自轻风清秋... 公众公开 19-05-30 11:58 |
中药饮片包装必须印有或者贴有标签。”该药品批发企业购进的中药饮片，系最小药品销售单元（即上市销售的最小包装药品），因其拆分销售的药品包装没有原厂包装印有或贴有的标签，按《药品包装、标签和说明书管理规定》第十一条、《药品管理法实施条例》第四十五条的规定，属于包装不符合规定的中药饮片，药品监管部门可依据《药品管理法》第八... 阅1 转自ahdyst5180 公众公开 19-04-24 17:04 |
中药材和中药饮片的界定及监管探讨(旧作)_瘦船夫_新浪博客国家对中药材、中药饮片有不同的监管要求。基于中药材、中药饮片客观上的复杂性，笔者提出，在各个层面的管理上也应采取"分类分级、松紧有度、分步实施、科学实际"的原则，并根据中药材、中药饮片品种的安全性能和加工工艺的复杂程度，建议在监管思路上予以考虑如下规定： ... 阅1 转自老实的老五 公众公开 18-01-01 17:53 |
中药饮片标签设计有哪些需要注意的？由于中药饮片的特殊性和复杂性，很多中药饮片企业在制作、填写中药饮片标签的时候不规范，结果被当成劣药论处。2、中药饮片标签的品名，是填写通用名称。上面谈完了中药饮片标签的注意事项，砹石中国再给大家介绍一下中药饮片标签的选择。目前大多数中药饮片标签，都是采用铜版纸或者BOPP透明薄膜材质，标签... 阅2932 转2 评0 公众公开 18-01-01 17:33 |
中药材与中药饮片的区别。中药可以分为中成药，中药饮片，中药注射剂等等，市民百姓经常提起的是中成药和中药饮片，其中中药饮片有时可以从医院、药店购买，极少部分可以从集贸市场购买。中药材是中药饮片的原料药。《中华人民共和国药品管理法》及《药品流通监督管理方法》（暂行）的有关规定，生产中药饮片必须依法取得《药品生产许可证》，... 阅8447 转17 评0 公众公开 18-01-01 17:33 |
哪些中药材实施了批准文号管理实施批准文号管理的中药材、中药饮片 （讨论稿） （二00二年一月三日） 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等有关规定，为规范中药材、中药饮片的注册管理，制定本办法。变更中药材、中药饮片生产企业名称、变更中药材、中药饮片包装规格等的补充申请，... 阅8475 转10 评0 公众公开 18-01-01 17:31 |
浅议实施批准文号管理的中药饮片监管。作为上述法条的配套文件，2004年6月，国家局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法（试行）》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》和《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》等规范性文件征求意见，但时至今日没有正式出台，中药饮片、中药材实施批准文号管理... 阅2551 转12 评0 公众公开 17-12-31 19:59 |
