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张丹博士 ｜ 疫情对临床试验的影响及应对方略总结。药时代编者按：2020年3月7日，药时代直播间有幸邀请到方恩医药发展有限公司执行董事长张丹博士为我们解读“疫情对临床试验的影响及应对方略”。疫情对正在进行的临床试验的直接影响。疫情直接影响的应对策略 首先需要评估疫情对单项临床试验的影响，再具体问题具体分析；（1）针对开放式临床... 阅898 转4 评0 公众公开 20-03-13 17:23 |
医学证据等级的三个误解。同一类型的研究，比如meta分析和RCT研究，由于研究设计，统计，执行等各个因素的影响，对于研究得出的结论也会有很大的影响，单纯的根据研究设计类型就对证据等级进行评价是不完善的。同一个证据等级的证据不一定研究的质量和风险偏倚就是一样的，例如都是RCT，可能有的RCT设计严谨，样本量足够，这样的RCT的结果可信... 阅162 转0 评0 公众公开 20-03-03 11:49 |
IIb期临床试验是在大量患者中进行的（从30位到数百位患者不等），这是一项剂量研究，因为其目的是确定使药物发挥治疗作用的最佳剂量，和控制不良事件发生的最低剂量。相反，适应性临床试验具有灵活的研究设计，计划在研究进行的过程中进行中期分析，以便获得初步数据并做出下一步试验的决定，例如更改样本量、暂停治疗、改变特定药物剂量、确定... 阅1354 转3 评0 公众公开 20-02-03 19:19 |
