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| 共 18 篇文章 |
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不在白名单内非医用口罩印有CE/FDA标识海关不予放行？符合欧盟CE认证的有医用口罩和防护口罩，医用口罩为I类的医疗器械，必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售。关于认证 1．欧盟CE认证，根据欧盟93/42/EEC医疗器械指令（MDD），医用口罩为I类的医疗器械，必须加贴CE标志方可在欧盟市场销售，医用口罩一般有灭菌和非灭菌两种，灭菌的医用口罩，... 阅307 转0 评0 公众公开 20-05-11 22:56 |
4月26日前签订的非医用口罩出口合同按公告发布之前的方式执行，生产企业不必在医保商会公布的取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单内，但出口企业应当在报关时提交电子或书面的出口方和进口方共同声明。4.对4月26日之后签订的非医用口罩出口合同，生产企业没进入医保商会公布的取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单中，... 阅44 转0 评0 公众公开 20-05-08 20:57 |
KN95口罩为中华人民共和国国家标准GB2626-2006中定义的口罩标准，KN表示对非油性颗粒物的防护，参照了N95口罩，95则代表以氯化钠颗粒检测时过滤效率大于等于95.0%[75]。防护口罩跟细菌一点关系都没有！小编只能讲，按实际印PFE≥95没问题的话就印这个就好了，在巨大利益面前，不排除国外的商人让中国工厂印上BFE≥95%，方便他们忽悠别人当医用... 阅794 转0 评0 公众公开 20-05-08 20:56 |
CDC发布中国KN95口罩抽检结果。刚刚CDC发布了中国KN口罩的抽检结果，由CDC下属实验室NPPTL执行，是CDC为非美国产中国的N95类型(基本都是KN95)的做的质量抽检。CDC官网特地澄清，这只是抽样检测，用的是简略版的NIOSH的一项过滤效果测试，CDC实验室不对产品到底符不符合NIOSH的标准负责，这个结果也不能作为申请NIOSH的依据。 阅462 转0 评0 公众公开 20-05-08 20:51 |
（一）大家都知道非医用（民用）口罩的“所有包装和产品”上都不能印FDA字样，但是从4月28日开始，非12号公告“商会白名单”内的“民用”企业连CE都不能印了！！！（不管是医用口罩，还是医用防护服，还是医用额温计，还是医用什么，只要不在12号公告商会白名单内，就只能采用中国标准出口，不能声明是符合国外标准了，包装自然要跟着中国标准... 阅1324 转0 评0 公众公开 20-05-08 20:50 |
重要的事情说三遍，只有上述HS编码项下医用、医用、医用商品才实施出口法检，非医用不实施出口法定检验。出口的口罩是医用口罩，但不是给医疗机构使用，而是供企业员工或消费者使用的，是否可以申报为“非医用”？带呼吸阀的口罩也属非医用口罩。详细区分医用非医用口罩，可见链接：《解读|如何区分医用非医用口罩》，另外海关总署商检司会组织... 阅303 转0 评0 公众公开 20-04-13 20:59 |
口罩外贸中的骗局汇总和防坑措施在一周前，所有做口罩生意的人都觉得自己要发了。在3）~5）中，很多客户拿到Invioce，又拿着Invioce作为谈判手段找其他厂商或者外贸，单子废掉在5）中，客户付款之后，外贸公司不见了，单子废掉。骗局1）拿厂商资质，出去行骗的。2，厂商资质发送之前，应要求外贸提供资质，或证明单子在洽谈的证据（如聊天截图... 阅24 转0 评0 公众公开 20-03-31 20:15 |
资料汇总：口罩、防护手套等六类防疫用品出口规范（详情及下载）口罩。1、生产个人防护或者工业用非医疗器械管理的普通口罩，有进出口权的企业，可自行直接出口。口罩出口的详细要求及各国口罩准入条件（附下载）》防护服、防护手套、护目镜。● 防护手套根据品质等级和用途可分为医疗级和非医疗级，医疗级手套是指需要满足目标国家医疗市场质... 阅431 转1 评0 公众公开 20-03-27 16:27 |
大哥，你家CE认证是从淘宝上买的么？上面这个是正规途径，近期某宝上兴起了另一个小浪潮，代办CE证，也不是真正的CE认证，按照上面的这两个流程做个CE认证，没几个月是下不来的。从最开始几家头部公司开始CE认证到现在不到2周时间吧，已经有将近60余家的CE认证，这个速度确实可以，相比较咱们自己国内严格的NMPA证来说，现在的CE证（自我声明）... 阅271 转0 评0 公众公开 20-03-27 10:18 |
那么，口罩出口到底怎么处理？医疗器械进口啊，口罩医用的属于二类医疗器械啊！那这个就真头疼了从政策上讲，海关报其他进出口免费肯定没问题，可以报关千万不要报一般贸易啊，那就是销售行为啦销售的话，你经营许可啊退税啊，什么都要考虑了那自用有啥要求，继续看文件：第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者... 阅20 转0 评0 公众公开 20-03-12 15:39 |
