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上海市药品监督管理局经查，当事人为一家医疗器械经营企业，主要从事第二类、第三类医疗器械的批发业务。2021年1月25日当事人从西藏弘祥医药科技开发有限公司以13.15元/包的价格采购了“可吸收性外科缝线”700包，采购总价9205元，型号：Optima CT520，并于2021年3月27日，以30.87元/包的价格将上述商品销售给成都嘉宝医疗器械有限公司，共售出... 阅94 转0 评0 公众公开 22-12-12 16:59 |
基层医疗机构中医疗器械存在的问题及监管对策基层医疗机构中医疗器械存在的问题及监管对策 发布日期：2011-10-15 来源：四川药监局网 浏览次数：405基层医疗机构中医疗器械存在的问题及监管对策 医疗器械与药品一样，在预防、诊断、治疗、康复疾病等诸多方面发挥着治病救人、保护健康的特殊作用，越来越受到社会各方面的关注。医疗机构是医... 阅1862 转34 评0 公众公开 14-10-21 21:12 |
如何降低药品医疗器械行政处罚案件的执法风险如何降低药品医疗器械行政处罚案件的执法风险 发布日期：2011-10-15 来源：四川药监局网 浏览次数：701如何降低药品医疗器械行政处罚案件的执法风险药品、医疗器械法律法规赋予了食品药监部门依法履行药品器械监督执法的职责和相应的权力。执法文书制作水平的高低，直接反映了行政执法的质量，也... 阅334 转6 评0 公众公开 14-10-21 21:11 |
日前，霍山县查获一起无证销售二类医疗器械案件。“按照《医疗器械监督管理条例》规定，经营药品、医疗器械、保健食品等产品的企业必须获得药品监督管理部门审查批准，并发给《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《保健食品经营企业卫生许可证》等相关证件方能销售。而经调查，该销售企业并未取得医疗器械经营许可证。”据市药监... 阅135 转2 评0 公众公开 14-10-21 20:50 |
我县查处一起无证经营医疗器械案工作动态。该局执法人员在对辖区内一药品经营企业检查时，当事人苗某正驾车前往该企业送货，执法人员依法对其车内装载的产品和相关资质材料进行核查，发现经营有“一次性使用无菌婴儿护脐”，该产品标示注册证号赣食药监械（准）字2010第2640088号，为二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》相关规定，须取... 阅172 转0 评0 公众公开 14-10-21 20:40 |
为进一步整顿和规范经营西区医疗器械市场，打击无证经营医疗器械行为，西区食品药品监督所根据群众的举报，对辖区的一间药店进行了检查。根据国家于2002年发布的医疗器械分类目录中，上述医疗器械被列为第二类医疗器械（且不属国家局公布的不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品），对其实行市场准入，企业需取得食品药品监... 阅49 转0 评0 公众公开 14-10-21 20:15 |
何为“不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械”及“足以严重危害人体健康”？《医疗器械监督管理条例》第24条规定，“开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。”没有《医疗器械经营企业许可证》经营二、三类医疗器械（国家公布不需许... 阅2558 转29 评0 公众公开 14-10-21 20:10 |
有效期 2010.12.14 批准日期 2006.12.15 产品适用范围 本产品临床用于静脉输液治疗时接头封闭及接头封闭期间通过注射窗口进行补液，保护输液系统免受感染。规格型号 普通式输液接头、无针式输液接头。 阅1035 转0 评0 公众公开 14-10-21 20:07 |
秦皇岛市食药监局发现秦皇岛康秦之家医疗器械超市经营无证医疗器械产品——— 红外线理疗仪，执法人员当场没收违法经营无证产品8台，没收违法所得，并处以15000元罚款。2014年5月27日，唐山市食药监局执法人员对玉田县冯丽芹牙科诊所进行监督检查，发现该诊所涉嫌使用过期医疗器械——— 玻璃离子体水门汀，执法人员按行政执法程序处罚立案查处... 阅97 转0 评0 公众公开 14-10-21 19:57 |
程应春申购使用未注册消痛袋被济医附院兖州院区解聘程应春申购使用未注册消痛袋被济医附院兖州院区解聘2014-09-01 01:03:25济宁医学院附属医院兖州院区网站。2014年5月济宁市兖州区食品药品监督管理局经过调查取证，认定济宁医学院附属医院兖州院区存在购进使用未注册消痛袋的情况，且使用数量较多，持续时间较长，给予医院警告，并下达行政处... 阅129 转1 评0 公众公开 14-10-21 19:52 |
