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依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等规定，首次开展药品购销活动的双方，都是必须在互相索要对方具有从事药品经营活动的合法资质证明材料后方可开展药品经营活动。胡某既没有取得《药品经营许可证》和《营业执照》，也没有取得《医疗机构执业许可证》，属于没有药品经营资格的个人，如果参与药品经营活动，就构成无证经营药品，违... 阅1 转自gsfangjw 公众公开 21-01-06 10:40 |
1、市级药监局受理初审（10个工作日） 2、省级药监局审查（25个工作日、3个工作日） 3、认证中心审查，并制定现场检查方案（15个工作日）4、现场检查（一般为3个工作日） 5、认证中心审核检查报告（10个工作日） 6、省级药监局审查，并作出结论（15个工作日）7、媒体公示10天 8、省级药监局颁发《药品经营质量管理规范认证证书》9、公布名... 阅138 转11 评0 公众公开 15-03-25 13:15 |
体系文件结合计算机逐个提问，对采购、收货、验收等岗位的提问，看现场操作，提问各岗位职责。四、现场问询内容：1、收货员提问，如何获取承运信息，如何收货2、采购：新版增加的采购内容3、运输人员：冷链操作过程、提问冷链制度五、新版GSP认证实施过程中的注意事项：1、修订完善质量管理体系文件，岗位实际操作与制订的操作流程不符，为缺项... 阅295 转18 评0 公众公开 15-03-25 11:18 |
第一百零五条 中国人民解放军执行本法的具体办法，由国务院、中央军事委员会依据本法制定。【释义】 本条是对中国人民解放军执行本法作出的特殊规定。依照本法第二条的规定，凡在我国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人，均须遵守本法。但考虑到中国人民解放军作为武装集团，其药品的监督管理与地方有不同的特点。为此... 阅99 转4 评0 公众公开 10-09-21 12:18 |
第一百零四条 国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。同时，由于预防性生物制品的受用群体庞大，有些预防性生物制品集中在某一期限内，数万人次、甚至上亿人次使用，对制品质量控制和流通、发放、使用的管理必须十分严格。因此，我国预防性生物制品的流通，一直实行与一般药品不同的特殊管理办法。为适应对预防性生物制品流通实施特殊管理的... 阅137 转5 评0 公众公开 10-09-21 12:18 |
第一百零三条 中药材的种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。但另一方面，中药材的生产，即中药材的种植、采集和饲养活动，又明显不同于一般药品的生产活动。为从中药材生产的特点出发加强对中药材生产的监督管理，从源头上解决中药材、中药饮片和中成药的质量问题和中药现代化的问题，本法规定，由国务院另行制定有关中药材的种植，... 阅119 转5 评0 公众公开 10-09-21 12:18 |
药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。若经营企业经营的品种完全是药品，则是药品专营... 阅310 转4 评0 公众公开 10-09-21 12:17 |
第一百零一条 本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算；以该项标价乘以违法生产、销售药品的总数量，即为违法生产、销售药品的总货值。违反本法规定生产、销售的假药、劣药的，药品的生产者、销售者没有标明药品的价格的，此时执法部门在计算货值金额时，应按照与该"药品"同种类、同型号的市场上销售的合法药品的市场价格... 阅237 转3 评0 公众公开 10-09-21 12:17 |
第一百条 依照本法被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，由药品监督管理部门通知工商行政管理部门办理变更或者注销登记。对于兼营药品生产或者药品经营的企业，在被药品监督管理部门依法吊销其《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》后，工商行政管理部门应相应对其工商登记注册事项进行变更，取消其营业执照中生产或经营药品的... 阅410 转4 评0 公众公开 10-09-21 12:17 |
一、本条所讲的药品监督管理人员,主要是指各级药品监督管理部门中负责药品监督管理工作的人员。反之，对符合本法第八条规定的开办药品生产企业的条件、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策等要求的开办药品生产企业的申请，应当予以批准并发给《药品生产许可证》，药品监督管理人员无正当理由故意刁难，不予批准和发给《药品生产许可证》... 阅319 转4 评0 公众公开 10-09-21 12:17 |
