阿加曲班注射液

【药品名称】	阿加曲班注射液
【药品通用名】	阿加曲班
【商品名】	诺保思泰
【英文名】	Argatroban　Injection
【拼音名】	Ajiaquban Zhusheye
【药品批准文号】	注册证号H20050324
【生产企业】	日本三菱制药株式会社(Mitsubishi　Pharma　Corporation,　Kashima　Plant)
【性状】	本品为略带粘稠的无色或微黄色的澄明液体。
【功能主治/适应症】	用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。
【用法用量】	通常对成人在开始的2日内1日6支（阿加曲班 60mg）以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支（阿加曲班 20mg），以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班 10mg），1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。
【不良反应】	1．出血性脑梗塞,有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。2．脑出血、消化道出血,可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。3．休克、过敏性休克,可能有休克、过敏性休克（荨麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
【禁忌】	以下患者禁用本品：1. 出血的患者,颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向，血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等。2．脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者。3.伴有严重意识障碍的严重梗塞患者。4.对本品成分过敏的患者。
【注意事项】	1. 下列患者慎用：1）有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。2）正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。3）严重肝功能障碍患者。2. 重要注意事项:1）应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。2）在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测（出血症状）。
【妇女用药】	(1)因关于妊娠中给药的安全性尚未确立，所以孕妇或有可能怀孕的妇女不宜使用。(2)在动物实验(大鼠)因有转移至乳汁中的报告，所以对哺乳中的妇女给予本品时应停止哺乳。
【儿童用药】	对小儿等的安全性尚未确立（无用药经验）。
【老年用药】	一般高龄者，因生理功能降低，应注意减量。
【关联病症】	缺血性脑梗死  运动麻痹

 

达贝®－阿加曲班

产品信息

规格：	20ml:10mg 安瓿包装。（1）每支20ml，每盒2支。（2）每支20ml，每盒10支。安瓿瓶外为棕色PVC盒。
价格：
品质：	“十五”国家863计划项目；国家火炬计划项目；二类新药；国家重点新产品；国内独家。
生产厂家：	天津药物研究院药业有限责任公司
产品说明：	阿加曲班具有以下优点： ◎直接凝血酶抑制剂，对凝血酶具有高度的亲和性，选择性抑制凝血酶。 ◎分子量小，不但灭活血液相游离状态的凝血酶，而且还能进入到血栓内部，直接灭活已经与纤维蛋白结合的凝血栓。 ◎与凝血酶结合的速度非常快，而且是一种完全可逆的过程。起效快，停药后很快恢复的特点使得阿加曲班即便过量也很快自然恢复凝血功能。 ◎作用不依赖于体内的抗凝血酶，极低浓度时即可抑制由凝血酶所致的纤维蛋白形成和血小板聚集。 ◎促进纤溶的作用，能协同增强体内组织型纤溶酶原激活物(t-PA)的活性，激活纤溶酶，降解纤维蛋白，溶解血栓。 ◎对进展性、皮质性脑血栓疗效显著，对意识障碍、智能障碍和神经功能恶化改善明显，能减少卒中后遗症。 ◎治疗剂量下对血小板功能无影响，不导致血小板减少症。 ◎具有良好的剂量-反应关系，剂量反应曲线呈线性，抗凝水平与凝血指标（APTT、ACT）的相关性良好，容易控制或者滴定药物抗凝的水平，效果和安全性可以预测。 ◎药物代谢好，体内无蓄积，副作用少，出血危险性低，重复注射耐受性好，尤其适用于肾功能损害的老年患者。 ◎化学合成药，无免疫原性，与肝素抗体没有任何交叉反应，不产生任何中和或者非中和抗体，效价恒定。 阿加曲班与临床治疗脑卒中的代表药的比较优势： 1.组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t－PA) 目前临床上应用最普遍的溶栓药是组织纤维蛋白溶酶原激活剂(t－PA)，但美国和欧洲的多中心研究表明，必须在卒中发生后3小时内用药才能达到最好的疗效，大规模临床试验表明，疗效不肯定，出血危险性也相应大些。与之相比阿加曲班可在脑血栓急性期48小时内用药，治疗有效率高，副反应发生率低。t－PA为国外药品，每支售价极高，非普通人所能接受。 2.肝素 肝素是间接凝血酶抑制剂，具有抗凝血酶依赖性，在体内抗凝血酶III（AT-III）缺乏时疗效受到影响。不能灭活结合于纤维蛋白的凝血酶，只能灭活游离液相的凝血酶。肝素的剂量反应曲线为非线性，抗凝效果无法预测，同一剂量的肝素在不同的个体或者同一个体的不同时刻在体内达到的抗栓水平都不一样，必须严密监测凝血指标（APTT），以保证抗凝的效果和安全性。由于分子量大，肝素干扰血小板功能，导致出血的风险增加。体内存在肝素的天然灭活剂血小板第4因子（PF4），针对肝素和PF4的抗体是导致免疫性血小板减少（HIT）的主要机制。长期使用肝素可以导致骨质疏松。由于肝素药物从肝脏排除，肾功能不全时需要减量。单独肝素短期应用，停药后容易出现缺血事件的增加。另外，有研究显示，临床常规监测肝素的凝血指标（APTT）与肝素的实际抗栓效果相关性并不好。 3.奥扎格雷钠 奥扎格雷钠为血栓素合成酶抑制剂，抑制血小板聚集。国内由北京天坛医院、北京友谊医院、天津医科大学总医院和浙江大学医学院等单位合作，对达贝（阿加曲班）与奥扎格雷钠治疗急性脑梗塞的有效性和安全性进行了多中心的对比临床研究。研究结果显示，对于发病三日内的急性脑梗塞病人，达贝（阿加曲班）治疗后的临床神经功能缺损程度与日常生活能力均明显优于治疗前，有效率为86.15%，而奥扎格雷钠为80.95%。达贝（阿加曲班）不良反应发生率低，未观察到出血性脑梗塞、胃肠道出血、脑出血、其他部位出血等不良反应。 总之，阿加曲班是一种活性强、高度选择性的直接凝血酶抑制剂，具有起效迅速、疗效显著、副作用小、安全性高的优点。阿加曲班的问世为急性缺血性脑卒中的治疗提供了一种新的临床方案，其在症状改善及总有效率方面表现突出，安全性与高效性为广大脑卒中病人带来了希望。
适应症：	●急性缺血性脑卒中 ●外周动脉闭塞症 ●心肌梗死溶栓后治疗 ●肝素诱发的血小板减少症及血栓综合症 ●血管外科手术术中术后抗凝 ●体外循环 ●血液透析 ●介入治疗术中

 

【商品名称】	阿加曲班注射液
【产品类型】	西药产品,老年病用药,
【生产厂商】	无
【批准文号】	国药
【剂　　型】	注射剂
【成　　分】
【规　　格】	20ml:10mg

【用法用量】
【产品性能】	1“十五”国家863项目国家重点新产品治疗缺血性脑卒中的新药促进纤溶作用，进而降解纤维蛋白，溶解血栓 ,对进展性脑卒中疗效显著，对意识障碍、智能障碍和神经症状改善明显，减少卒中后遗症。 2化学合成药，不引起变态反应，出血危险小。 3起效迅速、代谢快、体内无蓄积、副作用小。 4重复注射耐受性好，不必增加剂量。 5肾功能损害患者无需调整剂量。
【产品说明】	暂无

达贝—阿加曲班注射液（国内独家 - 药品信息

药品名称：达贝—阿加曲班注射液（国内独家
招商单位：天津普瑞思医药贸易发展有限公司
招商区域：安徽、江苏、甘肃、陕西、吉林、宁夏、青海、河南、山西、内蒙古、江西、浙江、海南、重庆、云南、贵州、上
药品类别：西药产品 神经系统用药
药品类型：不详
药品功效：产品特点：
“十五”国家863项目 国家重点新产品 治疗缺血性脑卒中的新药
@ 促进纤溶作用，进而降解纤维蛋白，溶解血栓。
@ 对进展性脑卒中疗效显著，对意识障碍、智能障碍和神经症状改善明显，减少卒中后遗症。
@ 化学合成药，不引起变态反应，出血危险小。
@ 起效迅速、代谢快、体内无蓄积、副作用小。
@ 重复注射耐受性好，不必增加剂量。
@ 肾功能损害患者无需调整剂量。

临床适用于：
@ 急性缺血性脑卒中
@ 慢性周围动脉闭塞症
@ 心肌梗死溶栓的辅助治疗
@ 肝素诱发的血小板减少症及血栓综合症