欧洲收缩期高血压临床试验(Syst-Eur)

欧洲收缩期高血压临床试验(Syst-Eur)
岭南心血管病杂志 2000年第2期第6卷 大规模多中心研究
(Systolic Hypertension-Europe)
　　标　　题　积极药物治疗对老年收缩期高血压患者影响的随机化双盲对比研究
　　作　　者　Staessen JA, Fagard R, Thijs L, et al.
　　参考文献　Lancet, 1997, 350:757～764
　　研究的疾病　高血压病。
　　目　　的　评估抗高血压治疗对60岁以上收缩期高血压患者心血管并发症的预防作用。
　　设　　计　随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。
　　病人资料　4 695例年龄≥60岁患者，入选时坐位SBP 160～219 mmHg、DBP＜95 mmHg，立位SBP≥140 mmHg。继发性收缩期高血压、视网膜出血或视乳头水肿、充血性心力衰竭、主动脉瓣关闭不全、肾功能衰竭、近年内有心肌梗死或脑卒中者均已排除在外。
　　随　　访：1～97个月，平均2年。
　　治疗方案：治疗组服用尼群地平10～40 mg/d，必要时改用或合用依那普利5～20 mg/d，氢氯噻嗪12.5～25 mg/d。安慰剂组服用外观及数量相同的安慰剂。目标血压：SBP＜150 mmHg且下降至少20 mmHg以上。
　　结　　果：①随访2年后，治疗组坐位血压下降23/7 mmHg，立位血压下降21/7 mmHg；安慰剂组坐位血压下降13/17 mmHg，立位血压下降10/2 mmHg。治疗后达到目标血压的比率治疗组高于安慰剂组(43.5%对21.4%，P＜0.001)；②总死亡率治疗组和安慰剂组分别为每年20.5‰与24.0‰，P=0.22。其中心血管死亡率分别为每年9.8‰与13.5‰，P=0.07；致死性心肌梗死发生率分别为每年1.2‰与2.6‰，P=0.08；非心血管死亡率及肿瘤死亡率两组无明显差异；③总的脑血管事件治疗组和安慰剂组分别为每年11.8‰与18.0‰，P＝0.006。脑卒中发生率两组分别为每年7.9‰与13.7‰，P=0.003；④各种心血管终点事件(包括心力衰竭、致死性或非致死性心肌梗死、猝死)发生率治疗组和安慰剂组分别为每年23.3‰与33.9‰，P＜0.001。心绞痛的发生率两组分别为每年18.1‰与23.9‰，P＝0.04。
　　结　　论　对60岁以上收缩期高血压患者，尼群地平治疗可减少心血管并发症及脑血管事件，但减少死亡率的作用未达统计学差异。