我们曾经想租用一家CRO公司的一名监查员负责当地一家医院的监查工作,结果请他们报了个价,又把我们吓回来了,最后还是决定自己监查(开始是这家医院不同意药厂监查员进行监查)。下面是这家CRO公司给我们的报价,暂用&&&代替这家CRO名称。(这是2004年的报价)
&&&监查员工作时间明细表:
工作内容 监查员(天) 备注
SOP及项目培训 1 项目经理培训监查员
研究者会议 1
启动会包括准备 1
试验开始前中心监查一次 0.5 检查准备工作
入组期第一个月 2 每周1次,每次0.5天
入组期第二、三个月 8 每周1次,每次1天
治疗期三个月 12 每周1次,每次1天
治疗期结束收最后一批CRF 2 共2次,每次1天
数据疑问解决 1 至少2次,每次0.5天
试验结束中心关闭 1 共2次,每次0.5天
数据清单核对 0.5
严重不良事件(假设1件) 1
全部数据清单核对 1
盲态数据审核会议 0.5
分中心总结报告核对 1
试验总结会议 0.5
工作时间合计(天) 34
备注:每个工作日按8小时计算
服务费计算:
1.&&&服务费收取标准:
监查员:每个工作日1250元
(CRO监查员每个工作日收取服务费起点为200美金。&&&对该项目收费标准优惠了25%。)
2.&&&服务费计算
(1)监查员费用: 34天×1250.00元/天 = 42,500.00元。
(2)税金按服务费的5.5% 计人民币2,337.50元。
说明:对于不需要发票的申办者,CRO不收取该项税金(行业规则)。
(3)服务费总额为以上2项之和合计人民币44,837.50元。
3.药厂项目经理可以提供项目管理计划书以计算监查员工作时间,&&&可据此收取服务费。