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同志们：
今天我们召开这次会议，旨在认真贯彻落实市委十一届十次全会精神和市十三届人大六次会议《政府工作报告》、市《十二五规划纲要》关于食品药品监管工作的部署，回顾总结2010年全市食品药品监管工作，分析当前形势，安排部署2011年工作，进一步统一思想，凝神聚力，开拓创新，不断推进我市食品药品监管事业又好又快发展。
一、2010年工作回顾
2010年，在市委、市政府和省局的领导下，我们认真贯彻落实市委十一届七次全会、市政府十三届四次全会和全省药监工作会议精神，以药品安全专项整治和作风建设为工作主线，立足本职，着力关注、保障和改善民生，为确保我市人民群众用药的安全有效，促进我市医药经济的健康发展做出了新的贡献。
——职能调整和机构改革工作取得新突破。为了确保职能的顺利交接和机构改革工作的稳步推进，我们深入开展了调研工作，全面了解我省各市（地）食品药品监管体制的调整情况。通过多方沟通、积极协调和不懈的努力，市政府于今年7月批准了我局的机构改革“三定”方案，批准的“三定”方案与我局机构改革草案基本一致，将卫生部门承担的餐饮服务环节、保健品、化妆品监管职能划入我局，局机关增设法规科和保健食品化妆品监管科，将市卫生监督所承担的查处餐饮服务环节、保健食品、化妆品方面的违法违规行为的职责划入市食品药品监管稽查支队，市食品药品监管稽查支队增加编制8名，市药检所更名为鸡西市食品药品检验检测中心。
——药品安全专项整治收到新成效。以查办大要案件为工作主线，深入开展药械专项整治，力求在解决重点问题、难点问题、热点问题和深层次问题上有新的突破。2010年12月22日，《中国医药报》对我局的药品安全专项整治工作进行了专题报道。全年共出动执法人员2368人次，检查从药单位307家次，查处各类案件490起，其中立案322起，结案322起，万元以上大要案件13起，大要案件侦办数创建局以来新高，收缴罚没款120余万元（全辖区口径）。一是开展非药品冒充药品、广告药品及易添加化学物质的中成药专项整治。通过采取突出“三定”（即：准确锁定目标、科学制定预案、及时固定证据）、严控“三流”（即：资金流、货物流、数据流）、注重“三查”（即：查包装、查标签、查说明书）、强化“三加”（即：加强广告药品购销票据管理、加大协查力度、加密抽验频次）等措施，深入开展了广告药品专项整治，在确保广告药品质量的同时，严厉打击以非药品冒充药品及中成药、保健品非法添加化学药品等违法行为。二是开展了中药饮片专项整治。以严厉打击无证经营中药饮片、非法配制中药制剂及经营假劣中药材、中药饮片行为为重点，深入开展了中药饮片专项整治。抽验中药饮片93个批次，查扣不合格中药饮片76个品种、3000余公斤。在严控我市中药饮片质量的同时，有效规范了我市中药饮片的流通秩序。三是开展了医用氧专项整治。印发了《开展全市医疗机构使用医用氧情况专项监督检查实施方案》，组织辖区内119家医疗机构进行了自查，抽查医疗机构45家，未发现有使用工业氧行为。四是开展了药品使用单位专项检查。对我市六区二级以上医疗机构及个体诊所实施了拉网式检查，共检查药品使用单位138家次，对检查中发现的使用过期药械、非法渠道购进药械、非法配制制剂等违法行为予以依法处罚，较好地规范了药品使用行为。五是开展了药品安全专项整治督导检查。对三县（市）药品安全专项整治开展情况进行了督导检查。通过采取飞行检查的方式，进一步了解各县（市）药品安全专项整治中存在的问题，为进一步有效地推进整治工作奠定了基础。
——药品、医疗器械科学监管水平有了新提高。一是加大GSP认证检查力度，推进企业规范管理。开展了药品批发、零售及零售连锁企业的认证及专项检查工作，全面完成了全市药品经营企业GSP再认证工作，全年共受理认证申请329家，通过现场检查311家，限期整改15家，不予通过3家。根据年初制定的工作目标，对辖区内药品批发及零售连锁企业进行了专项检查，对检查中发现的问题予以警告并责令其立即改正，及时跟踪检查其整改措施和结果，严格规范其经营管理。二是加强基本药物监管，保证其质量安全。为确保基本药物的质量安全，根据省局的有关要求，我局积极开展了基本药物监管工作，建立了基本药物配送企业数据库和基本药物品种档案，对基本药物生产配送企业进行了全面检查，尤其是对企业的购进、验收、运输和仓储条件进行了重点检查，确保基本药物的质量安全。三是加大药品广告监测力度，联合工商等部门严厉打击违法药品广告。通过采取查验药品广告品种资质、标签、说明书等措施，切实加大药品广告监测力度。2010年共监测违法广告36件，移交工商部门36件。四是加大特药监管力度，确保特殊药品安全。为加强特殊药品监管，防止特殊药品流弊，对重点单位、重点环节、重点领域进行了专项检查。严格检查批发企业购销记录和各项管理制度，保证特殊药品安全。五是强化药械生产企业的监管，杜绝药害事件发生。对辖区药械生产企业进行动态检查，发现问题责令整改，跟踪问效。开展对辖区药品注射剂生产企业专项检查，配合省局对非注射剂生产企业基本药物进行工艺和处方核查，全面完成药品生产质量授权人审查备案上报工作，督促相关药品生产企业实施电子监管，坚持实行驻厂监督员管理制度。建立药品生产企业基础数据档案，实行电子申报和审查。完成10家药品（医用氧）生产企业、2家医疗机构制剂室、8家医疗器械生产企业的监督检查工作。通过一系列的工作，从源头上保证了药械的质量。六是强化技术支撑能力建设。积极争取药品检验专项经费66万元，完成检品1040批，不合格110批，不合格率10.6%；加强药械不良反应基础建设，全年上报药品不良反应监测报告452例，医疗器械不良事件监测报告21份。
——队伍建设和党风廉政建设取得新进展。一是强化队伍监管能力建设。组织开展了全员法律法规培训，制定印发了培训计划，采取“以讲代学，以考促学”的方式，对《行政处罚法》等8部法律法规进行了培训；输送69人参加了省局组织的食品、保化、医疗器械、药品稽查培训。二是开展了以“关注百姓健康、倡导合理用药”为主题的大型公益活动。全局机关干部走进社区、矿区进行合理用药咨询、假劣药品展示、法律法规宣讲，回收标值近10万元的过期失效药品。在《鸡西日报》、《鸡西广播电视报》刊发《莫将食品当药品》等6篇科普文章，引导百姓合理使用药械。三是加强党风廉政建设。深入开展以读廉政书、看廉政片、听廉政课、写廉政文、做廉政人为内容的“五廉”文化教育活动，组织全局干部职工重点学习了《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》。四是全力推进机关效能建设。开展了省级文明单位标兵创建、创先争优、三优创建等系列活动。建立健全并严格落实各项规章制度。通过不懈的努力，我局在2010年的“关注民生、服务发展、群众最满意单位” 和“改进作风年”评议活动中获得较好名次。在参加行风评议的26个行政执法类单位中列第13位；作风建设在24个参评单位中列第12位。
在充分肯定成绩的同时，也要清醒看到，当前我国仍处于食品药品安全的风险高发期和矛盾凸显期，保障食品药品安全的产业基础还比较薄弱，诱发质量安全事故的隐患还大量存在，制售假劣药品等损害群众利益的问题还未得到彻底解决，做好食品药品监管工作还面临许多新情况、新问题。从我们自身看，无论是监管能力和水平，还是工作作风，与做好监管工作的要求和人民群众的期盼相比都还有一定的差距。这些问题，必须引起我们的高度重视，并切实加以解决。
二、2011年和“十二五”工作总体要求
今年是“十二五”的开局之年，也是我局依法履行餐饮服务监管新职能的起步之年。市委十一届十次全会把“强化食品药品监督管理，保障人民群众健康安全”列为2011年和我市“十二五”期间的重点工作之一；朱德义市长在《政府工作报告》中明确要求“切实做好食品药品工作，深入开展食品药品安全专项整治”。按照市委、市政府的有关工作部署，今年及“十二五”全市食品药品监管工作的总体要求是：深入贯彻落实市委十一届十次全会精神，按照市十三届人大六次会议《政府工作报告》的有关部署，积极践行科学监管理念，紧紧围绕全市经济社会发展和深化医药卫生体制改革大局，顺应人民群众对饮食用药安全的新期待，以确保食品药品安全为中心任务，着力完善监管责任体系和运行机制，切实履行餐饮服务及保健食品、化妆品监管新职能，全面强化药品、医疗器械全过程监管，大力加强基层基础建设和监管队伍建设，不断提高食品药品监管的科学化、法制化、规范化和现代化水平，努力开创食品药品监管工作新局面。
做好今年及“十二五”期间的食品药品监管工作，要注意把握好以下几个方面：
一是必须把“保障安全、改善民生”作为全部食品药品监管工作的出发点和落脚点。确保食品药品安全、维护公众生命健康始终是我们的首要职责和中心任务，也是贯彻落实党和政府关于“保障和改善民生”决策部署、实践科学监管理念的必然要求。坚持“民生至上、安全第一”，想问题、做决策、抓工作都要从“确保食品药品安全”这一根本要求和“让人民群众放心满意”这一根本标准出发，自觉做到任何时候、任何情况下都不犹疑、不动摇、不偏离，坚定不移地为公众把好饮食用药安全关。
二是必须把“完善机制、增强合力”作为提高监管效能的重要途径。充分发挥新体制优势，健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的食品药品安全责任体系，完善协调机制，推进资源整合，形成各有关部门既分工负责、又密切配合的监管工作新格局。在继承垂直管理体制下形成的好制度、好经验、好做法的同时，建立适应分级管理要求的新的管理方式和运行机制，强化规划引导和业务指导，完善目标考核和激励机制，既做到“全市一盘棋”，又充分调动各县（市）、区工作的积极性、主动性和创造性。
三是必须把“夯实基础、提高能力”作为履行好监管职责的基本保障。着眼全面有效履行监管职责和监管事业长远发展，稳定监管队伍，健全组织体系，落实经费保障，完善技术支撑，推进依法行政，夯实做好新形势、新体制下食品药品监管工作的基础。坚持解放思想、改革创新，加强战略研究，把握监管规律，善于用新理念、新思路解决工作中遇到的新情况、新问题，善于用新办法、新举措破解监管事业改革发展面临的深层次矛盾和困难。
四是必须把“优化环境、促进发展”作为食品药品监管部门的重要任务。坚持“安全发展”和又好又快发展导向，在确保食品药品安全的前提下，紧紧围绕加快发展方式转变这一主题，以规范市场秩序、优化发展环境、增强公共服务能力为重点，充分发挥监管职能作用，推动食品药品产业调整结构、转型升级、壮大规模、提高自主创新能力，为确保食品药品安全提供产业支撑，为发展创新型经济、提高经济增长的质量和效益贡献力量。
五是必须把“统筹兼顾、突出重点”作为推进监管事业发展的根本方法。正确认识和妥善处理食品药品监管工作中的重大关系，统筹食品监管和药品、医疗器械监管，统筹行政监督和技术监督，统筹市局和县(市)、区局工作关系，统筹强化监管执法和促进产业发展，统筹满足公众饮食用药安全诉求和维护行政相对人合法权益，统筹监管业务工作和干部队伍建设，保障各方面工作协调有序推进。在加强统筹规划、兼顾各方面工作的同时，抓住牵动全局的主要工作、影响群众饮食用药安全的突出问题、事关监管事业长远发展的重大事项，加大攻坚力度，寻求重点突破，有效推动整体工作。
三、2011年重点工作
（一）以加强基础建设为重点，切实履行餐饮服务、保健食品、化妆品监管新职能
今年，餐饮服务、保健食品、化妆品监管工作的重点是夯实基础、强化监管、深化整治、提升能力，确保全市餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品安全。
1、建立健全餐饮服务监管机制。一是大力推行“风险排序，压力传递，健全机制，依法监管”的监管模式和“联系实际，勇于创新，分类指导，稳步推进”的工作原则。二是建立健全行政许可、监督检查、抽样检验等工作制度，把餐饮服务监管纳入制度化、规范化轨道。三是深入开展餐饮服务示范工程。结合实际，突出重点，积极创建餐饮服务食品安全示范乡（镇）、示范街、示范学校、示范店（点），充分发挥示范工程的引领和辐射作用。研究制定加强小餐饮食品安全工作指导意见，坚持堵疏结合，综合治理，强化小餐饮食品安全监管。四是完善应急机制。研究制定餐饮服务食品安全应急预案，建立健全应急处理机制，全面开展应急培训，提高应急处置能力。五是整合技术支撑力量，探索建立餐饮服务监管技术支撑体系。市食品药品检验检测中心要结合实际，因地制宜，多方筹措资金，强化食品检测的能力建设、软件建设和硬件建设。年内要确保能够全面开展餐饮具卫生监测工作。
2、依法强化保健食品、化妆品日常监管。一是完善保健食品、化妆品日常监管机制，强化监管档案管理，建立保健食品、化妆品索证索票、进货台账登记制度，规范其生产、经营秩序。二是认真做好保健食品、化妆品监测评价、市场巡查、广告监测、举报投诉查处工作，全面加强市场监管。三是加大宣传教育力度。实现保健食品、化妆品知识宣传常态化，及时将监管信息、消费警示向社会公布，提高公众自我保护能力。重点加强对保健食品、化妆品专营企业和美容美发行业从业人员的教育培训，切实强化其法律意识、质量意识和责任意识。
3、组织开展专项整治。要大力弘扬“五敢精神”，严厉打击餐饮服务、保健食品、化妆品领域的违法行为，加大行政执法与刑事司法的衔接力度，做到树立一批、曝光一批、查处一批、淘汰一批、规范一批。一是在餐饮服务方面，要严格许可证管理，严厉打击无证经营行为；严格学校（包括托幼机构）食堂、建筑工地食堂、农家乐旅游点餐饮店及集体聚餐服务企业的监督检查，严厉查处采购和使用不符合食品安全标准原辅料、生熟交叉污染、餐饮具和器具清洗消毒不彻底等行为；严格其采购的畜禽及其制品、食用油等重点品种的专项抽查，严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品；严格餐厨垃圾和废弃食用油脂处理的监督检查，严厉查处使用“地沟油”等行为；严格乳粉、乳制品、白酒、葡萄酒采购使用的监督检查，严厉查处采购和使用劣质乳制品、白酒、葡萄酒行为；严格采购、使用、保管食品添加剂的监督检查，严厉查处超越使用范围和标准限量滥用食品添加剂的行为。要切实强化监督抽验工作，加大对熟食卤味、盒饭、冷菜等高风险食品和餐饮具清洗消毒等重点环节的监督检查和抽验力度，尤其是要加大对集中消毒餐饮具的监督抽验频次；二是在保健食品方面，要组织开展保健食品生产企业原辅料使用情况专项检查，加大对性保健品商店、大型商超保健食品专柜的监督检查力度，强化监督抽检。严厉打击保健食品冒充药品、保健食品非法添加药物等违法行为，严厉查处地下生产、加工、销售“黑窝点”，有效净化保健食品市场。三是在化妆品方面，要严厉打击化妆品中添加禁限用物质、重金属超标、虚假标注标签标识等行为，重点规范美容美发行业化妆品使用行为和农村、城乡结合部化妆品市场。
（二）以建立长效机制为重点，深入开展药品安全专项整治
今年，药品安全专项整治力度要更大、步子要更快、措施要更实，要在建立药品安全专项整治长效机制上取得新突破。
1、全面落实药品安全专项整治方案。坚持“全市统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作格局和“标本兼治、着力治本”的工作方针，发挥专项整治领导小组办公室作用，督促相关部门各负其责、协同作战，形成整治工作合力。要结合专项整治工作部署和进展情况，逐级开展督导督查和考核评议工作，确保专项整治任务落到实处。
2、着力解决群众反映强烈的突出问题。一是认真贯彻“两高司法解释”，以保障高风险药品质量和打击涉药刑事犯罪行为为重点，狠抓案件查处工作。对性质恶劣、社会危害大、涉及面广的案件，必须按照“五不放过”原则，一查到底。二是统筹安排各类专项检查行动，优化配置执法力量，树立有特色、有社会影响力的专项整治“品牌”。今年，要重点整治药品流通秩序，严厉查处无证经营、挂靠经营和非法渠道购进药品等违法、违规行为；进一步规范药品使用行为，严厉查处药品使用单位非法渠道购进药品、使用超期药械及非法配制制剂等行为；落实药品生产企业销售责任制，加大对购买方资质、销售合同、货款流向等环节的稽查力度；切实加大对制售假冒知名品牌药品、利用邮售和互联网等途径销售假劣药品等违法行为的打击力度。三是整合药品、医疗器械、保健食品广告监测资源，完善计算机动态实时监测系统，综合运用发布承诺、警示公告、暂停销售等手段，加大对虚假违法广告的监测、移送力度，进一步规范广告发布行为。
3、完善药品稽查工作机制。一是完善管理机制，保持药品稽查执法的规范性和统一性。严格落实案件报告、大案要案奖励、案件质量考核等制度，采取指导协调、挂牌督办、指定管辖和联合查办等措施，切实规范药品稽查执法工作。二是完善日常检查机制，构建一流的市场秩序。在强化日常检查的基础上，以零售药店和基层医疗机构为重点对象，以高风险药品为重点品种，开展动态巡查，严格防范源头性药害事件的发生。三是完善打假治劣联动机制，全力解决制约药品安全的突出问题。进一步健全联防、联动、联查工作机制，增强药品整治合力。通过开展重点稽查、专项稽查、快速稽查，集中力量查处一批影响广、案值大、严重侵害群众及企业合法权益的重大案件
（三）以提高规范化管理水平为重点，着力加强药品、医疗器械日常监管要进一步强化药品、医疗器械的全过程监管，大力提高依法监管、科学监管和企业的规范化管理水平。
1、切实加强基本药物质量监管。一是严格落实基本药物生产、配送企业是质量安全第一责任人的责任，完善质量保证体系，确保企业不折不扣地按照GMP、GSP从事生产、配送。二是实行基本药物生产、配送企业中标情况报备制度，建立基本药物生产、配送企业数据库。三是加大对基本药物生产、配送企业监督检查力度，严肃查处违法违规行为。
2、严格执行药品、医疗器械质量管理规范。一是加大GMP、GSP飞行检查力度。重点开展对中药注射剂、基本药物等品种的生产现场检查，及时发现和消除质量安全隐患；进一步完善注射剂类药品监管档案，增强监管的针对性和有效性；着力解决药品经营企业驻店药师虚挂、销售药品不开具销售凭证、供货方资质索取不全及药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售、分类管理不到位等问题；探索建立质量风险报告制度，组织企业定期开展风险评估，及时查找质量管理缺陷。二是建立激励机制，实施责任追究，加大考核力度，全面落实药品生产企业质量授权人制度，并积极探索质量授权人和驻厂监督有机结合的新途径、新办法。三是加快推进药品、医疗器械电子监管，实现实时信息自动采集、关键指标自动监控、重要数据自动上传、违法行为自动警示、问题产品自动溯源。要通过全面落实企业主体责任，严格执行法律法规规定和质量管理规范，杜绝源头性重大药品、医疗器械质量安全事故的发生。
3、加强药品、医疗器械技术支撑体系建设。一是积极争取资金，加大投入，改进管理，充分发挥专业技术人才优势，加强食品药品检验检测能力建设，使检验检测能力与履行食品药品监管职能相适应。二是进一步强化行政执法与技术监督的有机结合，优化抽验机制，增强监督抽验的靶向性，避免检验资源的浪费。三是建立健全统一、协调、高效的药品不良反应（医疗器械不良事件）监测体系，落实监测和报告主体责任，加强分析评价工作。
（四）以完善管理机制为重点，积极推进队伍建设和党风廉政建设要切实完善教育机制、培训机制、考核机制等管理机制，有效强化队伍建设和党风廉政建设，为落实监管任务提供政治动力和组织保证。
1、健全和完善狠抓落实的工作机制。一是健全和完善考核考评机制。大力推行目标考核管理，按照年度目标，细化分解任务，明确具体指标，切实抓好落实。年末，市局将对各县（市）、区局进行目标考核。二是健全和完善督办通报机制。对市局党组、市局重要会议作出的决策部署，各单位、各科室必须不折不扣地贯彻落实。市局将以督办简报、电话信函等形式及时通报任务落实和工作进展情况。三是健全和完善激励约束机制。对勇于创新、工作扎实、业绩突出的单位和个人，要大张旗鼓地予以表扬；对敷衍塞责、推诿扯皮、监管不力、完不成工作任务的单位和个人，要严肃批评教育，造成严重后果的，要依照有关规定严肃追究责任。要大力培育和树立先进典型，在全系统营造崇尚先进、学习先进、争做先进的浓厚氛围，扩大食品药品监管部门的社会影响。
2、着力加强能力建设和人才队伍建设。一是加强学习型机关、学习型党组织建设，向书本学习、向实践学习、向群众学习，优化知识结构，提高综合素质，增强创新能力。二是要把业务能力建设摆在更加突出的位置，加强统筹规划，大规模开展培训工作。通过举办专题培训班、研讨班等多种形式，大力提升领导干部综合管理能力、监管骨干专业业务能力和新进人员履行职责能力。重视对年轻干部的培养锻炼，让更多的年轻干部在一线、在基层、在相对复杂的环境下经受磨练、增长才干。三是加大紧缺专业人才的培养和引进力度。通过多种方式，引进监管事业亟需的高素质紧缺人才，同时充分调动和激发各类人才的积极性、主动性、创造性，造就数量充足、质量一流的食品药品监管人才队伍。
3、扎实推进以健全反腐倡廉制度体系为重点的党风廉政建设。一是认真落实党风廉政建设责任制。领导班子要切实担负起全面领导党风廉政建设的政治责任，主要领导要承担起第一责任人的责任。要按照“一岗双责”的要求，层层落实党风廉政建设责任制，抓好职责范围内的党风廉政建设工作。要以“关注民生、服务发展、群众最满意单位” 和“改进作风年”评议活动为切入点，继续执行好行政执法廉政回执单制度、重大案件回访制度及走访相对人等廉政监督制度。二是加强党员干部廉洁从政教育。组织开展内容丰富、形式多样的示范教育、警示教育、权力观教育、岗位廉政教育，不断增强教育的针对性和有效性。推进廉政文化建设，进一步在全系统营造以廉为荣、以贪为耻的良好氛围。三是严格执行领导干部廉洁自律规定。各级领导干部要认真学习、坚决贯彻执行《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则》，按照“五个严禁”的要求，约束、规范自己的行为，带头做到为民、务实、清廉；按照权责清晰、程序严密、运行公开、制约有效的要求，通过全面清理行政权力事项、优化固化权力运行流程；进一步建立和完善科学民主决策制度、规范监管权力运行制度及违纪行为惩处制度，努力建成内容科学、程序严密、配套完备、有效管用，具有食品药品监管系统特色的反腐倡廉制度体系；要加大制度执行力度，真正做到有令必行，有禁必止，切实提高制度的执行力、维护制度的权威性。
同志们，食品药品监管工作任重道远，职责、使命催人奋进。让我们以科学监管理念为指导，以维护人民群众饮食用药安全为己任，团结奋进、继往开来，恪尽职守、扎实工作，努力开创食品药品监管工作新局面，为维护公众生命健康、保障改善民生、促进社会和谐作出新的更大的贡献！
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