TUV质量管理体系交流会笔记(ISO/TS16949)
一、总要求(4.1) 贯彻的核心是:建立、实施、保持、改进一个管理体系,具体步骤为: 1)识别体系所需的过程:(COP可理解为是一个增值的过程,eg.支付过程) 过程概念 过程的范围 产品实现过程 支持性过程 测量、监视改进过程 外包过程(本应由本组织完成,但无能力由外包) 注:强调名词解释 1.产品设计(判定准则:是否有权力做图纸或更改图纸?) 2.场地(没有实际的制造场所不能判定为场地,只能作为Remolocation) 2)确定过程的顺序和相互作用: 顺序:各过程之间的逻辑关系 相互作用:各过程之间的关系 3)确定过程运行和控制的方法及准则 准则:该过程合格与否的标准 将方法和准则形成相应的程序和文件(根据需要) 注意:每个过程必须要有考核的绩效指标,并能量化。同时写入手册和文件中。 4)外包过程 注意:包括工装模具的外包。 二、文件要求 1)标准规定的六个必须要有。 2)质量手册 定义:规定组织质量体系的文件 作用:向组织内外提供体系的一致信息 范围:描述清楚 三、文件控制 1)顾客提供的文件控制(必须在两个工作周内评审完成) 四、管理职责 一、管理承诺(5.1) 1.领导者必须向顾客及社会做出体系有效运行的承诺,以便取得信任。 2.承诺的实施及方法 向全员传达满足顾客及法规要求的重要性 制定质量方针(形成文件)、目标(形成文件)、进行管理评审(形成记录)、提供适宜资源(配备)。 注意:指标是可以根据企业情况不断地更新, 评审产品实现过程和支持过程的有效性和效率(5.1.1) 评审内容:是否需持续改进以优化个过程间的相互关系, 5.4.1.1 业务计划的内容:质量目标,实施方案及责任,质量目标测量方法等。eg.零公里指标等。 注意:计算公式的统一。 5.5.1.1 明确特殊人员的质量职责: 不合格信息的传递速度,传递给质量负责人(管代) 有权停产(授权) 客户代表:最高管理者制定并授权顾客代表,主要职责是站在顾客角度监督以下工作:确定特殊特性,作为项目小组的质量功能等。 5.1.2.1 失效模式的分析,强调对于安全件大批量失效,是否确定了是否需要召回?(对于历年的退回需Review,并判定严重度)。管理评审的输入。输出:体系及过程的改进(体系评价,差距分析,改进要求);产品改进(实物质量的改进等);人力资源的配备等。 五、资源提供 6.2.2.1 产品设计人员的要求 注意:确定新项目培训的负责人,并形成记录(必须在PPAP前完成)。 6.3.2 要制定应急计划(OEM的要求) 目的:确保100%交付 应急的内容:当出现紧急情况(能源供应中断,劳动力短缺,原材料供应中断等) 6.4.1 主要是设计人身安区的防护措施需做好。 六、产品实现 7.1 APQP的最初阶段:在产品实现的最初阶段需建立质量目标和策划。(目标包括:性能指标、可靠性要求、PPM指标) 在定顾客及时交付目标时,需与顾客特殊要求相一致,福特要求是100%。 容易遗漏的指标:如FMEA中的RPN值的要求,R&R指数在10%~30%间如何设定指标?Cpk值得确定>1.33,顾客的索赔,检验接收标准。 7.1.3明确顾客的采购意向,产品开发意向及相应产品技术信息保密。 7.1.4工程更改:原则上一定要得到顾客的批准,但主要判定准则是以风险大小来确定。 与顾客相关的过程(7.2)销售部 确定与产品有关的要求, 时机:目标顾客确定后 确定方式:市场调研等 7.2.1.1 特殊特性的要求 安全性、法规符合性、与顾客产品配合、后续加工、主要功能和性能的产品特性和过程参数。 明确目标顾客后:选择确定的要求,文件化的要求、控制的要求。 注意:按顾客的要求进行标识。 7.2.2 订单评审 注意:口头合同需进行记录,即时供货订单接收人员需设立相关的顶岗人员。 7.2.2.2 制造可行性分析 内容:是否符合统计过程能力,规定产能是否可行,是否符合工程规范,是否能及时交付。 风险分析。 7.3 设计、开发 策划:确定特殊特性:确定途径:顾客指定,小组凭经验,FMEA确定、采用QFD方法、对特殊特性的确定过程一进行分析和评价,以便监控。 7.3.2.1 设计输入: 合同评审的结果, 必须使用的信息 7.3.4 设计评审 注意:对APQP小组的评审报告需纳入管理评审报告中。 7.3.6 设计确认:需由顾客进行产品批准后进行下一步工作。 注意:须将路试的结果纳入产品更新中。别忘了由于顾客的时间进度的更改及时更新项目计划。 7.3.7 设计更改:更改后需重新进行评审、验证、确认、批准。 别忘了及时通知自己的供应商进行更改,并重新提交PPAP。别忘了更改相应的文件。 7.4 采购 对供方的要求:顾客指定的,通过客户指定的二方审核的,ISO9000或TS16949。 注意:与供应商签订的采购合同(协议)需及时更新。 采购产品的验证:需在协议中描述清楚,不一定要形成记录。 供方业绩监控:与客户满意度调查的条款是一样的,可以借鉴。 7.5 生产和服务的提供 控制计划:需区分OTS、试生产和量产控制计划的控制方法。 层次:总成,分总成,零件,材料及外协件。(适用的话也可包括“包装”)。 7.5.1.3作业准备验证,在每天开机前去做。 7.5.1.4 预测性保养=持续改进:减少相应的维护成本,以提高效率和有效性。 方法:对设备进行评审。设备使用说明书的使用,工装磨损情况,运行时机优化,设备运行状态分析,维保及计划性检修的实施。 7.5.1.5 工装的管理 注意:确定易损工装的更换计划。 7.5.1.6 生产计划 输入:客户的订单,产能,库存(安全库存、最高库存),每天的生产计划完成率的监控。 7.5.1.7/8 服务的实施要求 主要是对维修站人员的培训或制定客户手册发放至服务站。 注意:外观件签的标样需每年更新,或定期检定。 7.5.3 标识和可追溯性:需明确顾客的要求,对工序外包零件标识的维护。 7.5.4 顾客财产:需做标识。 7.5.5 产品防护: 优化库存周转期:采用FIFO的方式,储备定额的管理,明确周转期。 7.6 监视测量装置 可查询客户的SQE,确定具体需实施R&R的量具。 校准记录上只会提供检定等级,计量员需根据实际自行给出合格与否的判定结论。 实验室:制定实验室工作程序,人员资格认定,实验能力的确定,试验结果的评审。 七、测量分析与改进 8.1.1 测量、分析和改进 注意:顾客满意需统计:以交付产品的质量状况,造成顾客停产和退货,交付及时性及超额运费的产生,顾客关于质量和交付的反馈意见。 8.2.2 内审 注意出现问题后的需增加频次,正常是每年两次,需覆盖每个班次。 编审核 |
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