宣痹通络汤防治冠心病心绞痛的临床疗效观察【摘要】 目的：观察宣痹通络汤治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法：采用随机对照观察法，治疗组40 例，对照组42 例。治疗组服用宣痹通络汤，与服用消心痛片的患者作对照。结果：心绞痛改善情况：治疗组的改善明显优于对照组(P < 0.05)。硝酸甘油用量情况：可减少硝酸甘油的用量，减少心绞痛的发作次数，其疗效与消心痛片相当(P > 0. 05)。心电图改善情况：治疗组的改善明显优于对照组，有显著性差异(P < 0.05)。结论：宣痹通络汤对治疗冠心病心绞痛具有积极意义，作用机制是多方面的。 【关键词】 冠心病;心绞痛;宣痹通络汤;临床研究 冠状动脉粥样硬化性心脏病(简称冠心病)是中老年人的常见病，其发病率和死亡率很高，危害较大，其中心绞痛是最常见的类型。2007 年11 月至2008 年12 月，我们应用宣痹通络汤治疗冠心病心绞痛40 例，临床效果明显，现将结果报道如下。 1 资料和方法 1.1 一般资料 选择2007 年11 月–2008 年12 月我科收治的82例冠心病心绞痛患者，随机分成治疗组40 例，男21 例，女19 例;年龄52~80 岁，平均69 岁，合并高血压病者26 例，合并高脂血症者29 例。对照组42 例，男20 例，女22 例，年龄50~77 岁，平均66 岁，合并高血压者20 例，合并高脂血症者25 例。两组在性别、年龄、并发症等资料方面差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。 1.2 诊断标准 按卫生部心血管系统药物临床药理基地“心血管系统药物临床研究指导原则”所确定的心绞痛诊断标准纳入冠心病心绞痛病例，确诊病人具有下列条件之一：①具有心绞痛症状：胸闷、心前区胸骨后疼痛。②静息心电图有缺血性ST–T 改变：ST 下移≥ 0.1 mv (lmm)。③静息心电图正常，而动态心电图出现缺血性改变：ST 下移≥ 0.1 mv (1 mm)，持续1 min。④陈旧性心肌梗死近期出现明显心绞痛发作者。两组均无下列情况：①急性心肌梗死;②影响心电图确诊心肌缺血的体征;③有明显心衰症状;④有严重心脏外的其他器质性疾病;⑤有出血倾向。 1.3 治疗方法 治疗组用宣痹通络汤，人参30 g、川芎15 g、三七15 g、赤芍15 g。水煎服，每天1 剂，分两次服，连用两周。对照组用消心痛片(扬子江制药股份有限公司)，每次10 mg , 每日3 次，连用2 周。凡入选病例治疗期间均配合冠心病心绞痛的基础治疗：肠溶阿司匹林75 mg，每晚1 次;阿伐他汀20 mg，每晚服1 次;倍他乐克12.5~25 mg，每日2 次，心绞痛发作时口服硝酸甘油。有合并症者相应处理合并症，如高血压、糖尿病者以及心律失常等。 1.4 观察指标 心绞痛发作的时间、程度、次数、持续时间，硝酸甘油消耗量，治疗前后查心电图、血、尿常规，肝肾功能、血糖、血脂。 1.5 疗效标准 参考《中药新药临床研究指导原则》[1]2002 版“中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则”制定。疗效评定指标主要为心绞痛、心电图[2]。 1.5.1 心绞痛疗效评定标准 根据中华人民共和国卫生部医政司颁布的《中国常见心脑血管疾病诊治指南》的标准判断。显效：1 个疗程后心绞痛发作消失或基本消失或发作次数减少80%以上，或硝酸甘油片用量减少80% ;有效：1 个疗程后心绞痛有较大改善，心绞痛发作次数减少50%以上。无效：个疗程后心绞痛次数减少< 50%，或硝酸甘油片用量减少< 50% ;加重：疼痛发作次数、程度及持续时间有所加重。 1.5.2 心电图疗效评定标准 休息时心电图正常或大致正常为显效;休息时心电图ST 段下降回升0.05mv 以上，但未达正常，主要导联T 波倒置幅度变浅(达25% 以上)，或T 波由平坦变直立，房室或房内传导阻滞改善为有效;休息时心电图或运动试验与治疗前基本相同为无效;休息时心电图ST 段较前下降0.05mv 以上，主要导联T 波倒置幅度加深(达25% 以上)，或直立T 波变平坦、平坦T 波变倒置，出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞为加重。 1.6 统计学方法 统计学分析应用SPSS 10.0 统计软件，数据结果以 表示，等级资料采用秩和检验。计量资料采用 t 检验。 2 结 果 2.1 治疗组和对照组心绞痛改善情况比较见表1。表 1 两组患者心绞痛改善情况比较经秩和检验，与对照组比较，★P < 0.05。 2.2 两组治疗前后硝酸甘油用量比较见表2。表2 两组治疗前后硝酸甘油用量比较 ( ，m/mg)与治疗前比较，★P < 0.05。 2.3 两组患者治疗前后心电图情况比较见表3。表 3 两组患者治疗前后心电图情况比较经秩和检验，与对照组比较，★P < 0.05。 2.4 安全性评价 经观察，两组均未出现毒副作用和不良反应，肝、肾功能、血、尿检查治疗前后均正常。 3 讨 论 冠心病心绞痛属中医“胸痹”范畴。关于胸痹证的中医病机，历代医家的多种论述中，以张仲景“阳微阴弦”的病机归纳为诸家所共同接受。张仲景认为本病上焦阳气不足，下焦阴寒气盛，阴乘阳位，乃本虚标实之证。《素问? 调经论》亦有相关论述：“经止，环周不休，寒气入经而稽迟，泣而不行。客于脉外则血少，客于脉中则气不通，故卒然而痛”。乃指本病的根本病机在于阳气亏虚，寒凝血瘀。宣痹通络汤是临床上行之有效的治疗冠心病心绞痛的常用方，以人参、川芎、三七、赤芍四药组方。以人参为君药，大补元气，以助散寒化瘀，为治本之药;川芎、三七、赤芍等共为臣药，温通宣痹，活血化瘀，为除标实之药;四药合用，共奏益气活血，宣痹通络之功。现代药理研究证明：人参、赤芍能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，增加心肌收缩力，降低外周阻力，降低心肌耗氧量，改善心肌能量代谢，提高心输出量，改善心功能，提高机体抗缺氧能力，保护心肌。三七具有散瘀止血，消肿定痛之效，其主要成分三七总皂苷具有耐缺氧，降血糖、血脂，抗动脉粥样硬化，改善循环，增加机体免疫力等。三七总皂苷抗心肌缺血作用机理为：扩张冠脉，促进实验性心肌梗死区侧支循环的形成，增加冠脉血流量，改善心肌血氧供应;抑制心肌收缩力，减慢心率，降低外固血管阻力，降低心肌耗氧量等[3] ;川芎性辛温，行气开郁，活血止痛;药理实验提示，川芎还可抑制血管平滑肌收缩，增强冠脉血流量改善心肌缺血。用之治疗心绞痛，疗效显著。从本组治疗情况看，中药宣痹通络汤治疗组与西药消心痛对照组相比，不仅有明显的改善心绞痛症状的效果，优于对照组，还可减少硝酸甘油的用量，减少心绞痛的发作次数，其疗效与消心痛片相当，而且能明显地改善心电图情况, 且没有明显的副作用。所以宣痹通络汤可能有综合改善心功能，防治冠心病心绞痛发生发展的作用。 【参考文献】 |
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