拼音名:Niuhuangsuan Pian
英文名:Taurine Tablets
书页号:2000年版二部-61
本品含牛磺酸(C2H7NO3S)应为标示量的95.0%-105.0%。
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于牛磺酸0.5g),加水10ml,振摇使溶解,
滤过,滤液照下述方法试验。
(1)取上述滤液2ml,照牛磺酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取上述滤液2ml,调节pH值至中性,加茚三酮试液1ml,在水浴中加热,溶液显蓝
紫色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录I A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2
g),照牛磺酸项下的方法,自“加水25ml”起,依法测定。
【类别】 同牛磺酸。
【规格】 0.4g
【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。 增加2010版中国药典修订增订内容 牛磺酸片 Niuhuangsuan Pian Taurine Tablets 书页号:2005年版二部-50 [修订] 【性状】 本品为白色或类白色片。 【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于牛磺酸0.2g),加水25ml,振摇使主成分溶解,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)调节pH值至7.0,然后加入预先调节pH值至9.0的甲醛溶液15ml,摇匀,再用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值至9.0,并持续30秒钟,以加入甲醛溶液后消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的量(ml)计算。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.51mg的C2H7NO3S。 |
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