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虽然中药对脑梗塞、冠心病的治疗有众多西药没有的优点，但是相同名称的中药不同的厂家生产效果却有天壤之别，同一种药物不同厂家生产性状差异很大的现象比较普遍，中药不象西药分子式明晰，质量标准相同药品成分也完全相同。选错了中药没有效果还贻误了治疗时机，那么如何选择心脑血管中成药呢？有经验的患者已经知道买中药先要看厂家，主要原因是中药的质量标准虽然相同，但由于中药取材、生产工艺、细贵药材投料、指纹图谱鉴别等因素极大的影响了中成药的疗效。下面我们介绍一些选择中药的标准和方法，对您购买心脑血管中药会有所帮助。 标准一：GMP认证生产 GMP是英文Good Manufacturing Practice 缩写，中文的意思是“优良的制造标准”，是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的管理制度，适用于制药、食品等行业的强制性标准。要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范，帮助企业改善卫生环境，及时发现生产中存在的问题加以改善。GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品质量必须符合法定标准。药品GMP认证是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学先进的管理手段，也是消费者购药时可以放心参照的一个购药标准。该标准是中药必须符合的标准，非GMP厂家生产的中药建议不要购买。由于GMP认证先严后松，先过GMP与后过GMP也有所不同，如吉林华康药业耗资4000多万，在吉林省内率先全品种通过国家GMP认证，2011年，公司又在省内率先通过新版GMP认证，其生产的产品比后期用几百万通过GMP认证的制药企业生产的产品更有质量保证。 标准二：《优质优价目录》品种 在当前国家对药品降价防止药品价格虚高的前提下，为保证同一种政府定价药品中取材上乘、工艺先进、疗效显著，质量明显较高的优质中药，能够遵循“按质论价”原则单独定价，以质论价适当拉开差距，稳定优质中药的市场价格并保持其主导优势，国家发改委按“疗效显著、药材上乘、缩短病程”的标准对中药品进行评定，满足以上要求且产品质量、生产工艺均佳的药品，按其高成本、高质量给以高定价，列入《优质优价产品目录》。在正规药店及三甲医院可购买到的优质优价中成药，如北京同仁堂药业生产的同仁堂六味地黄丸、吉林华康药业生产的圣喜血栓心脉宁胶囊、圣喜冠脉宁片，这些优质中药均被国家发改委列为优质优价品种，是国家发改委汇同卫生药监部门、中国中医中药协会等有关部门共同筛选出来的质量疗效优于国家标准水平的产品目录，对该目录中的产品进行价格保护，以提高我国中药的市场竞争力和发展后劲，该目录中出现的厂家代表了我国中药的最高生产水平，目录中的产品消费者可放心购买及服用。 标准三：二次研发药品 我国提出的中药二次研发计划是为了提高中药国际竞争力，就是在中医药理论指导下，根据中药特点，选择“具代表性、防治疾病有疗效优势、前景看好”的中药品种作为研究对象，利用现代新方法新技术，在既往研究基础上开发出“体现中药特色、科技含量高、疗效更确切”的大品种。国家只对“临床效果确切，有提高潜力”的中药批准二次研发。中药二次研发通过技术升级改造，增加产品的科技含量，挖掘其疗效潜力，提高其针对性，并使其达到质量标准稳定、药效清楚、工艺科学、剂型合理的水平，充分体现中医辨证论治特色。二次研发中药应用了新的制剂工艺，提高了道地药材的利用率，采用了新的中药剂型，改变了传统剂型口感不佳、服用量大的缺点。与基础药品相比，二次研发新药的取材、工艺等思路和方法更准确成熟；因为有既往研究的理论与临床基础，与首次研发新药相比更具说服力与可靠性，并有效规避了新药的不明副作用，提高了药物性价比，在疗效上得到更多患者与权威的认可而取得成功，成为新的用药标准。我国中药二次研发计划的心脑血管代表品种有从《优质优价目录》产品圣喜血栓心脉宁胶囊基础上用了八年时间研发出的天欣泰血栓心脉宁片，可以说是脑梗塞（脑血栓、缺血性脑中风）领域的巅峰之作。填补了国家在脑梗塞领域没有二次研发成功的现代中药这一“空白”。二次研发中药具有疗效显著的现代中药，疗效显著、质量稳定、服用剂量更小、毒副作用更小的“现代”新型中药，是中药精品中的“精品”。 标准四：大复方现代中药 复方就是指两种或两种以上的药物，按中医“四诊八纲、辨证施治”的原则，针对病情配伍而成的组方制剂。在选择中药时，建议选择大复方中药，尽量不选择小复方和单方中药。脑梗塞、冠心病病程和性质复杂多变，往往寒热交错，虚实并见，只凭单方或小复方药难以照顾全面，须将多种药物科学配伍，利用相互间的协同或拮抗作用，组合起来提高疗效及降低毒副作用，以适应心脑血管病等复杂病症的治疗。对治疗心脑血管病而言，小复方制剂如丹参制剂等，通常作用于疾病的某一环节，不可能产生多靶点效应，因而出现此类中成药疗效不佳的情况不足为奇。大复方中成药在临床应用中具有整体多靶点、多途径整合作用的治疗优势，在大量临床和药理研究中得到了充分证实，它的整体药物疗效明显大于方中任何单方药或一组药物。例如天欣泰血栓心脉宁片组方成份川芎、丹参、体外培育牛黄、麝香、水蛭、蟾酥、冰片、人参茎叶皂苷、槐花、毛冬青均采用道地药材，通过十味动植物、香类用药的有机配伍炮制，作用靶点多，有效降低了方中毒性，有效成份含量高，药理成份稳定；目前市场上一些中药单体提取物效果是明显了，但副作用更大了，偏离了中药的治疗机理，不建议长期服用。 标准五：现代工艺 中药的制备工艺直接影响成品质量与疗效，现代中药先进工艺，就是要克服中药传统工艺有效成分损失大、疗效不稳定等缺点。相同中药材不同的工艺，效果有天壤之别。比如水蛭，过去都是按清水吊杆晾晒加工水蛭，水蛭为纯清水干品，质量好成本高。现在有很多地方考虑成本，采用烧碱法、盐渍法等，这些方法成本较低，因为有石灰、碱等化学成分的干预，水蛭的有效成分水蛭素被破坏，药效也大大降低了。中药的生产工艺是否先进，是否易产生有毒害成分，是否能保证和提高药效，也是衡量中药增效减毒作用的关键。部分中药的传统工艺如溶媒煎煮、蒸气烘干，由于制备过程不易控制，使有效成分流失严重，甚至变成有害成分，在生产过程交叉污染，成品质量得不到保证。天欣泰血栓心脉宁片在制备过程中采用了荣获国家专利工艺的“全浸润技术、动态逆流动提取、离心、大孔树脂吸附、膜分离技术、喷雾干燥、一步制粒”工艺，避免了在传统制备过程中的二次污染及有害致癌物质产生，强化提高了成品质量与疗效。选择中药一定要选用工艺先进的现代中药，国家通常对这样的工艺给予重点保护和较长的专利保护期。 标准六：质量标准 国家食品药品监督管理局为了保证药品的质量，为每种药品的生产都设定了质量标准，由于中药有效成分众多复杂，而且讲究“君臣佐使”，因此国家要求对主要君药和佐药进行指纹图谱定性鉴别，并对需要鉴别的成分数量进行了规定，以天欣泰血栓心脉宁片为例，国家标准是“4”个君药及臣药的指纹图谱定性鉴别，而天欣泰血栓心脉宁片企业标准是“6”个君药及臣指纹图谱定性鉴别，质量标准高于国家标准，这样的药品质量更稳定，疗效更确切。 标准七：道地取材 选择中医中药对药材的产地有严格的要求，药材的选择直接决定药效，选用药材的出处不同，它的药效也有云泥之别。道地取材是对中药材质量和疗效的一个评价标准。一个地区的土壤、气候、光照、水质都能影响到药材的品质、有效成分及药效，这就是药材的道地性。长白山的人参、四川的川芎、川贝、宁夏的枸杞等，都属于在特定地域和气候等多因素的综合作用下，所形成的品种优良、有效成分含量高、药效显著的道地药材，中药材的道地性很大程度决定了药品的疗效。不同产地的同一种药材的治疗效果有天壤之别，川贝在四川以外的地区生长，个头要比在四川生长大得多，但几乎没有治疗效果。下面以天欣泰血栓心脉宁片为例，其显著的疗效正是以严格的道地取材为保证的。 天欣泰血栓心脉宁片道地取材明细表 川芎： 选用四川澎县、石阳产的道地川芎，其有效成份川芎嗪、阿魏酸含量高、质量上乘，平均每公斤少于20个头，是道地的优质川芎。“三抗”（抗凝、抗粘及抗聚）指标均达到药典质量标准。 川芎嗪： 1、有效抑制组织缺血时血小板聚集与激活，抑制血栓素； 2、降低血浆粘度； 3、降低血浆脂质过氧化物，加速血氧自由基的清除； 4、治疗糖尿病神经病变结果显示，对肢体疼痛和麻木的改善均优于西药治疗。 丹参： 与山东莒县合作，在那建立了一个现代化的中药材生产基地，将野生丹参经过高科技驯化成优质丹参，丹参酮ⅡA的含量均在0.25％以上，高于药典标准0.05％。 丹参酮ⅡA： 1、显著增加冠脉血流量，改善缺氧引起的心肌代谢紊乱，提高心肌耐缺氧能力； 2、具有保护红细胞膜的作用； 3、具有钙通道阻滞作用； 4、并能缩小实验动物心肌梗死面积，在一定剂量下尚可增强心肌收缩力。 麝香： 采用中国药材公司研制的麝香，经过大量的实验和近2000例临床验证结果表明，其主要性能、功用与天然麝香基本相同，有效成份麝香酮含量高，临床疗效确切，可与天然麝香等同配方使用，属于国家免检产品，是国家卫生部批准的一类新药。 麝香酮： 1、可显著减轻脑水肿，增强中枢神经系统对缺氧的耐受性，改善脑循环。 2、具有扩张冠状动脉及增加冠脉血流量的作用。 3、麝香香味的主要来源，对中枢神经系统呈兴奋作用。 水蛭： 选用浙江太湖东段清水吊杆晾晒的水蛭，太湖东段水质无污染，水蛭海绵体弹性好，有效成分水蛭素含量高，药用价值高。 水蛭素： 1、对凝血酶有极强抑制作用，是迄今为止所发现的最强凝血酶天然特异抑制剂； 2、能高效抗凝血、抗血栓形成以及防止凝血酶催化的凝血因子活化和血小板反应等进一步血瘀现象； 3、它还能抑制凝血酶诱导的成纤维细胞的增殖和凝血酶对内皮细胞的刺激； 4、用于静脉血栓和弥漫性血管内凝血治疗；也可用于外科手术后预防动脉血栓形成，预防溶解血栓后或血管再造后血栓形成；改善体外血液循环和血液透吸过程。 |
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