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拜斯亭停销事件曾经引起了医药界的极大关注，直到今天，很多血脂异常的患者还在因为它而拒绝使用他汀类药物。因此，不仅医务工作者要面对这个问题，思考如何客观、冷静地评价他汀类药物在临床上的价值，众多患者也迫切需要了解他汀类药物使用中的诸多问题。
到目前为止，全世界大约有数万人服用过拜斯亭。在西方国家曾有52名患者在服用此药(1.6～3.2毫克／日)期间命丧黄泉。拜耳公司称，出现服药者死亡的事件，是因患者在使用拜斯亭的同时，还使用了降低甘油三酯的药物吉非贝齐。而拜斯亭在中国上市以来，已有数千例患者使用过该产品，但至今在我国尚未发现严重不良反应个案，尽管如此，拜耳公司仍然在中国境内停销了该产品。 虽然“拜斯亭事件”影响了他汀药物的销售，不过，通过10年多的医学研究表明，他汀类药物确能通过降低血清胆固醇，有效地防止心脏病，降低心脏病患者的死亡危险，而且目前尚无其他类别的药物可以替代。 但是，他汀类药物也存在一些不良反应。其中，最主要有以下两项： ● 肝功能异常：使用他汀类药物治疗，少数患者可出现血清转氨酶持续升高，但停药后，通常可缓慢回落至用药前水平。因此，肝病活动期或不明原因的转氨酶升高是使用他汀类药物的禁忌症。建议在用药前、开始用药后和加量后定期检查肝功能，一旦转氨酶升高，就必须停药，并经常测定肝功能直至恢复正常。另外，有酗酒、肝病史的患者都要慎用该药，用药时应密切监测，建议从小剂量开始用药，逐渐加量至达到治疗效果。 ● 肌病：目前他汀类药物引发横纹肌溶解症是最为严重的副作用。他汀类单药治疗引起肌病的发生率大约是千分之一，并且与剂量相关。同时，他汀类药物如果与烟酸、贝特类调脂药（吉非贝齐）、大环内酯类抗生素（克拉霉素、红霉素）、环孢菌素A、左旋甲状腺素、米贝地尔等药物合用时也可能引起横纹肌溶解症。当肌溶解物质堵塞肾小球或肾小管时，可引起急性肾功能衰竭，其发生概率约为三万分之一以下，但对当事人来说却可能造成无法挽回的损害甚至死亡。如果肌病及时发现，并及时停药，是可以逆转的，急性肾衰也不会发生。因此，该类药物必须在医生指导下应用。当患者出现弥散的肌痛、肌软或肌无力、以及肌酸激酶（CK）显著升高，特别是伴有不适或发烧，就要考虑肌病的可能性，患者需要立即就医。一旦怀疑或确诊为肌病应立即停药，多数情况下均可恢复。 他汀类药物其他相关的不良反应比较少见，发生药物不良反应的患者均应停用该药。如果要想避免不良反应，关键还是要在规定的适应症范围内、规定的使用剂量范围内使用，并避免与禁止合用的药物联用，同时也要求医生在临床用药时严格遵守说明中规定的事宜，切忌滥用。尤其是应避免与有影响的药物合用。 鉴于很多患者对他汀类降胆固醇制剂安全性非常担忧，美国心脏病学会主席Zipes医师曾说：“正如所有的药物一样，他汀类药物虽然有副作用，但应用他汀类药控制胆固醇升高的好处，远远超过服用这类药物发生严重副作用的危险"。所以，医师们鼓励那些服用他汀类药而无副作用的患者继续服用此类药，如有不良反应，患者应向他们的医师提出咨询，并且最好在了解该类药物的医师指导下服药。 汪芳，副主任医师, 协和医科大学阜外心血管病医院临床药理在读博士研究生。一直从事心内科工作。1996年前往丹麦哥本哈根国立医院电生理及导管室做访问学者。参与多项药物临床试验，共发表文章13篇。 误区一 血脂异常者单靠控制饮食不用调脂药就能控制 血脂异常是一种慢性代谢异常，对于一些轻症血脂异常者，平时多吃谷类、豆制品、蔬菜、菌类、瓜果，加上适量的运动是有效的。但是，对重症或顽固性血脂异常者，单靠低脂饮食或间断服药都是很难达到治疗目的的，必须依靠调节血脂的药物才能有效控制。而他汀类调脂药物是目前调节血脂的最好药物，虽然有一些副作用，但是其效果目前还是得到国内外专家一致认同。因此，血脂异常患者不应该因其副作用而忽略该类药物的作用。 误区二 血脂正常后不需继续维持治疗 很多患者因为听别人说他汀类调脂药物有副作用，所以，一旦血脂恢复正常后，就迫不及待地停药。但是，这类患者在停药1～2周后血脂会又回到治疗前的水平。一旦复发，不管是从心理还是治疗上，都给患者带来一定的压力。 误区三 长期治疗也不需监测随访 由于不同患者对同一调脂药物的疗效和不良反应有相当大的差别，故虽然仅有少数患者未在医生的指导或随访下服用，会出现肝功能异常或肌病等不良反应，但为了监控自己的病情，避免出现不良反应，最好能做到定时定点监测随访。 针对以上认识和使用上的误区，医生们建议血脂异常的患者在使用他汀药物前和使用时，最好能做到以下几点： ◆开始服药前，患者应在1～3个月内到同一医院的同一实验室进行血脂检查（查血时应是在禁食12～16小时后的晨间空腹的状态），医生可根据2次非常接近的血脂水平（基础血脂水平）选择调脂药物的种类和剂量。 ◆开始进行他汀类药物治疗后4～6周后，应复查血脂，医生会根据血脂变化的水平调整药物的种类和剂量。如果血脂未能调至目标值水平，需增加药物剂量或改用其他类调脂药物，必要时还会联合用药；如果治疗后血脂恢复正常或已达目标值，则继续服用原剂量维持治疗；如果血脂调得很低，可在医生的指导下调节剂量，千万不能自行停药。 ◆对于长期服用调脂药物的患者，应当在医生的指导下进行安全性的随访。应每2～3个月复查一次血脂水平、肝功能及肌酸激酶，经常向医生反馈自己服药后的情况，如有无消化道症状或肌肉疼痛、乏力等表现。如果遇到以上情况，只要及时停药或给予对症治疗是可以恢复正常的。 ◆在服药的同时应配合改变生活方式的基本治疗，如限制动物脂肪、动物内脏及大量蛋黄等高胆固醇食物的摄取，适当的运动、减轻体重、戒烟等，才能获得更好的血脂控制效果。 ◆治疗血脂异常的同时，还应同时治疗冠心病等其他危险因素或伴发疾病，如高血压、糖尿病、痛风等，只有构筑全面防线才能彻底使心血管意外事件明显减少。 专家简介 王朝晖，现任华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管内科教授、主任医师，湖北省康复医学会理事、中华医学会武汉市心血管病分会委员、中华预防医学会武汉市慢病防治和社区服务学会副主任委员，从事心血管疾病临床、科研和教学工作20余年。 小知识 LDL：指低密度脂蛋白；VLDL：极低密度脂蛋白；HDL：高密度脂蛋白；CM：乳糜颗粒；TC：甘油三酯；TG：总胆固醇。 |
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