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提及抗HER2治疗，人们首先想到的是乳腺癌，而新研究发现其在胃癌领域也有用武之地。胃癌是我国主要恶性肿瘤之一，虽然以紫杉类药物为基础的化疗方案是治疗进展期或转移性胃癌的主要选择，但其疗效在短期内难有重大突破。 疗效已初步明确 HER2阳性是胃癌预后不良的重要指标之一。大型Ⅲ期随机研究BO18255(ToGA研究)入组594名HER2阳性的进展期胃或胃食管结合部腺癌患者，比较了曲妥珠单抗联合化疗（5-FU/卡培他滨+顺铂）与单用化疗一线治疗。 结果显示，联合化疗可改善HER2阳性进展期胃癌患者的生存，并使患者总生存期超过1年（达到13.8个月），而通常经治疗的进展期患者平均生存时间仅6～12个月；使HER2阳性（IHC2+/FISH+或IHC3+）的生存期达到了16.0个月，缓解率从34.5%提高至47.3%，而通常化疗的缓解率在30%左右。 基于此，欧盟批准该方案用于HER2阳性转移性胃癌的治疗，美国NCCN指南也推荐其用于HER2过表达的转移性胃癌一线治疗。 中国两成患者可受益 意大利、日本、丹麦等国胃癌患者HER2阳性率超过20%，中国一项入组590名患者的临床试验显示胃癌HER2阳性率为25%。数据提示，15%～20%的胃及胃食管结合部进展期癌为HER2阳性；IHC阴性和3+的病例与FISH检测结果具有良好的一致性；HER2过表达和扩增更多见于肠型胃癌；HER2过表达和扩增与预后相关，具有临床预测价值；HER2在胃癌中的IHC阳性表达方式与乳腺癌存在不同。 治疗前检测需规范 鉴于HER2阳性与否对胃癌疗效的影响巨大，各国学者均建议规范治疗前检测。中国胃癌HER2指南（2010）也正在修订中，明确胃癌治疗前均要进行准确的HER2检测。此外还推荐首选免疫组织化学法（IHC）检测，IHC 3+ 的病例为HER2阳性，以及IHC2+且ISH+的病例也视为HER2阳性，均可给予曲妥珠单抗治疗。IHC1+和IHC-及IHC2+/ISH-的病例均视为HER2阴性，无曲妥珠单抗治疗的指征。胃癌HER2检测应在有能力的实验室进行；检测质量取决于标本采集、处理过程、IHC/ISH 检测方法和评判标准执行等。 |
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