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外用中成药在湿疹皮炎治疗中的应用——专家共识(2012年版)

 夷陵书馆 2013-03-10
  
 
 
  

    中医中药作为我国传统医药,深受患者欢迎,且常被认为能够治本且不良反应少。外用中成药在湿疹皮炎治疗中应用非常广泛,有成功经验,也存在一些争议。有鉴于此,以中国中西医结合学会皮肤性病专业委员环境与职业性皮肤病学组部分专家为基础,邀请部分知名中医专家参加制定本共识,旨在帮助全国广大皮肤科医生了解我国外用中成药在湿疹皮炎治疗过程中的使用现状,以便发现问题、总结经验,更好地发挥中医药在湿疹皮炎治疗中的作用。参加制定本共识的专家包括(排名不分先后):温海、顾恒、刘巧、李邻峰、杨志波、陈达灿、范瑞强、段逸群、李铁男、徐金华、张锡宝、施辛、刘玲玲、孙仁山、孙青、李红毅、王德旭、李东宁、姜薇、路雪艳、王文慧。

   一、外用中成药的定义和分类

    中成药是指在中医药理论的指导下,以中药为原料,按规定的处方和标准制成具有一定规格的剂型,质量稳定、可控,经国家批准依法生产的成方中药制剂,可直接用于防治疾病。外用中成药即专用于外治疗法的中成药。

    外用中成药可分为固体制剂如栓剂、膏剂、膜剂等;半固体剂型如乳膏、软膏剂、凝胶剂、糊剂等;液体制剂如溶液剂、酒剂、酊剂、洗剂、油剂等;气体剂型如气雾剂。

    二、中医对湿疹皮炎的认识

      湿疹皮炎归属中医的“湿疮”,其他也有“奶癣”、“旋耳疮”、“绣球风”、“浸淫疮”等等多种名称。中医学认为其乃因禀性不耐,风湿热客于肌肤而成;或因脾失健运或营血不足,湿热滞留,以致血虚风燥,肌肤失养所致。与现代医学提出的遗传性或获得性皮肤屏障功能障碍,免疫学紊乱等内在病因加上环境中的物理、化学、生物微生物和社会心理因素等造成的皮肤刺激、过敏、感染等外部因素的综合作用而致病的理论一致。

    三、外用中成药在湿疹皮炎治疗中的应用现状

    湿疹皮炎类皮肤病是皮肤科的常见病,由于病因非常复杂,许多患者不能明确病因,容易复发,因此长期维持治疗是预防复发的重要手段,也是采用中医治疗的优势病种之一。国内外研究均表明目前湿疹皮炎的预后较差。2008年李邻峰等对559例皮炎湿疹的预后研究表明,3年复发率高达85%1。国外对慢性手部湿疹的预后研究也有类似结果2。但是当前治疗湿疹的主要外用药物,糖皮质激素的常见不良反应使多数患者,尤其儿童和老年患者不能长期坚持用药,外用中成药是否可以代替糖皮质激素,改善湿疹预后值得研究。

    外用中成药在临床上应用很广,2012年我们对南京、武汉、济南三地187位皮肤科主治医师以上人员进行的问卷调查表明:70%的医师(西医师43%,中医及中西医结合医师100%)在日常工作中经常开具中成药。87%的医师(西医师76%,中医及中西医结合师100%)相信中药可以有效治疗皮炎湿疹。同时也发现72%的医师(西医师100%,中医及中西医结合师40%)认为中药的疗效也应按照现代医学方法进行临床验证。有30%的医师(西医0,中医及中西医结合师64%)相信因为中药是天然药物,所以一定安全。

    四、外用中成药药物疗效和安全性的循证医学研究现状

     高水平的循证医学研究是评价药物临床疗效的必要手段,循证医学评价体系较多,张建中主译的《皮肤病治疗学最新循证治疗策略》第三版中提出的证据分级标准简单实用,容易被临床医生掌握4。其中A级标准是指至少有一项前瞻性的随机双盲对照试验,无明显的设计缺陷。B级则为受试者≥20例的随机临床试验。研究一般多为描述性的,试验缺乏足够的对照或设计有缺陷。C级包括病例数小于20例、有明显设计缺陷的临床试验;或例数较多(≥20例)的病例报告及回顾性分析。D级为有效病例≥5例文献报告。

    使用CNKI数据库,查阅了2002年~2012年10年间我国外用中成药治疗皮炎湿疹文献共60篇,其中符合上述A级标准的只有徐金华教授主持的奇正青鹏软膏治疗湿疹的随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究1篇5。其他研究多为B级或以下级别。某些研究存在试验设计不尽合理、纳入病例数量少或对照药物选择不恰当等问题。

    外用中成药在湿疹皮炎治疗中的安全性尚缺乏系统的大样本临床研究,但是局部刺激、接触性过敏,甚至过敏性休克等不良反应也有报道。

    五、外用中成药临床使用原则

    外用中成药治疗湿疹皮炎属于中医外治法,总的原则是对症治疗,同西药一样,应该针对不同皮损、病期、部位采用不同的外用中成药。其中止痒,阻断瘙痒—搔抓—瘙痒的恶性循环是关键。疗程要足够。

    1.常用治疗湿疹皮炎的外用中成药分类:根据剂型,也可以分为溶液类、洗剂类、软膏类等。

    2. 使用方法:可以单独使用也可以与西药联合、序贯应用。①急性期:治宜清热除湿、收敛止痒。皮损表现为潮红、红斑、丘疹、斑丘疹,无渗出者,以清热止痒类中药洗剂外涂或湿敷,常用有止痒消炎水、复方炉甘石洗剂等;皮损表现为丘疱疹、水疱、糜烂,渗出者,以清热燥湿止痒之溶液剂湿敷或冷湿敷,常用有皮肤康洗液、复方黄柏液、甘霖洗剂等。②亚急性期:治宜除湿收敛、祛风止痒。皮损表现为少量渗出者,以清热收敛止痒的洗剂外搽或湿敷,常用有舒乐搽剂、儿肤康搽剂。皮损表现为潮红、鳞屑,无渗出者,以清热除湿,祛风止痒的洗剂、软膏先搽后涂,常用有舒乐搽剂、儿肤康搽剂、肤疾洗剂、青鹏软膏、消炎癣湿药膏、丹皮酚软膏、冰黄肤乐软膏等。③慢性期:治宜清热、活血化瘀,润肤止痒。皮损表现为皮肤肥厚浸润,苔藓样变者,以清热、活血化瘀止痒的酊剂、软膏外用或封包,常用青鹏软膏、消炎癣湿药膏、冰黄肤乐软膏、蜈黛软膏等;皮损表现为皮肤干燥粗糙、有鳞屑者,以清热、润肤止痒的软膏外涂,常用有青鹏软膏、冰黄肤乐软膏、黑豆馏油软膏等。

    3.特殊部位用药:①头面部:有渗出者,常以溶液剂或洗剂湿敷或外搽,常用有皮肤康洗剂、甘霖洗剂等;无渗出者,以丹皮酚软膏、冰黄肤乐软膏等外涂。涂药后,任其暴露,勿包扎;忌用刺激性强的药物,并注意勿误涂入口眼部。②外阴部:以皮肤康洗液、复方黄柏液、甘霖洗剂等湿敷、坐浴;若皮肤肥厚、瘙痒剧烈者,以羌月软膏、冰黄肤乐软膏等外涂。忌用刺激性强的药物。有些药物如皮肤康洗液,需稀释后外用,切忌将原液直接涂抹于患处。③肛门部:以百安洗液、甘霖洗剂等坐浴、熏洗,若皮肤干燥、皲裂者,以冰黄肤乐软膏、除湿止痒软膏等外涂。④手足部:急性、亚急性者,常用皮肤康洗液、除湿止痒洗液、复方炉甘石洗剂等湿敷、溻渍、浸浴、外搽;慢性肥厚性者,以青鹏软膏、丹皮酚软膏、消炎癣湿药膏等外涂。⑤乳部:糜烂渗出瘙痒者,常用皮肤康洗液、复方黄柏液等湿敷,若肥厚、皲裂者,可以用消炎癣湿药膏、冰黄肤乐软膏、奇正青鹏软膏、除湿止痒软膏等外涂。

    4.使用中成药注意事项:①应交待外用药物的用法、用量、浓度和疗程。目前还缺乏外用中成药疗程的相关研究,但可以参照西药的方法,在症状完全消失后在原皮损处再间断外用(每周2天)3-6个月,以减少复发的可能。②要考虑患者的部位、性别、年龄的差异,如头面、乳房及外阴部位湿疹忌用刺激性强的外用药物,儿童及老年患者忌用刺激性强的外用药物。③注意勿涂入口眼等粘膜处。④应注意观察药物治疗的不良反应,及时处置。如某些外用中药含有冰片等,长期大面积应用可能会引起中毒;樟脑、薄荷脑、肉桂醇等香精是常见的变应原,容易引发变应性接触性皮炎;还有些中药可能引发皮肤刺激;长期应用液体制剂会增加皮肤水分丧失,造成皮肤干燥。⑤有些外用中成药有多种品牌,比如青鹏软膏既有西藏奇正藏药等多个厂家生产,虽然名称类似但不是同一产品。⑥还有,有些外用中药有明显的颜色和气味,容易污染衣物,引起患者不适,应该提前交待。

    5. 不良反应的处理:用药后如果出现局部烧灼感、疼痛、瘙痒等症状,出现红斑、丘疹等提示出现了接触性皮炎,应立即停药,处理同接触性皮炎。

    六、结论:

    1、外用中成药在湿疹皮炎领域应用非常广泛,深得广大患者和皮肤科医师信任,在湿疹皮炎治疗中具有重要的地位。与西药可以相互补充。

    2、公开发表的外用中成药治疗湿疹皮炎的药效学研究文献不多,高水平的临床研究报告更少,应大力开展随机双盲对照的临床研究。

    3、外用中成药在与西药联合应用、长期维持治疗、预防湿疹复发方面可能会发挥更大的作用,值得进一步研究。

    4、外用中成药并非绝对安全,相关系统研究有待补充。

    5、应该严格按照循证医学方法正确评价外用中成药,推荐使用具有高级别证据的外用中成药。

    主要执笔人:李邻峰、顾恒、刘巧、张锡宝、徐金华、施辛、杨志波、温海

责任作者:李邻峰、刘巧、温海 

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