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关于药物不良反应

 老庄. 2013-05-20

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        几乎所有的药物都存在不良反应;几乎所有中成药说明书中的不良反应都写着“尚不明确”。

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        药物不良反应是这样发现的:上市前的三期临床试验,上市后的四期临床试验,进入临床后网络全世界医生的药物不良反应报告制度。

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        中国医生仿佛中国政治家,历来报喜不报忧,海量的药物不良反应没有被报告。据国外文献,住院病人药物不良反应比例约为10%-20%。依此计算,我院年出院 40000人次,至少发生药物不良反应4000人次,实际报告的只有100例,报告率2.5%,而我院获得药物不良反应报告先进单位称号。

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        任何药物在进入临床前都必须研究清楚其不良反应,这是不言自明的“公理”。但宇宙第一牛逼的中药却可以说“不”!SFDA明确规定中药说明书:“应当实事求是地详细列出该药品不良反应。并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以'尚不明确’来表述。”

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        根据SFDA的规定可以判断,几乎所有的中成药,都“尚不清楚有无不良反应”。这样的药你都敢吃,你绝对脑残无药医。

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        一个药物使用历史悠久,几百年,甚至上千年,就一定清楚其不良反应吗?完全不!如果没有大样本的严格设计的临床试验,和更大样本的药物不良反应报告制度,即使使用一万年,我们也无法悉知确知药物不良反应。

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        绝大多数中成药的不良反应“尚不明确”,不是尚未发现其不良反应的意思。而是,没有进行过严格的临床观察;即使观察到了,报告也不会超过2.5%;即使报告了,中医一定会拒绝承认,会说你没有辨证论治。因此,中成药不良反应只能是“尚不明确”。

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        老百姓对不良反应“尚不明确”的往往无所谓,却对不良反应研究清楚明白的药物深感恐惧。中医和政治都非常明白并利用了这种心理。

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        如果对药物不良反应了如指掌,就可以权衡利弊而用药。比如感冒,绝不会冒着肝肾损害的副作用而用药;而白血病,即使有肝肾损害骨髓损害等较为严重的不良反应,只要能延长生命,也在所不惜。在“尚不明确”四个大字下,你怎么权衡?

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        “是药三分毒”,是一句无比正确的废话。关键是,必须明确知道是三分什么毒?实际是,几乎所有中药的三分毒都是“尚不明确”。


(作者:棒棒医生)

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