《药品不良反应信息通报》1-54期通报内容汇总表
期别
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通报日期
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通报内容
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第1期
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2001年11月
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乙双吗啉(片剂、胶囊剂)治疗银屑病可能诱发白血病
壮骨关节丸与肝损害
清开灵注射液与过敏反应
双黄连注射剂与过敏反应
苯甲醇(注射溶媒)可能导致儿童臀肌痉缩症
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第2期
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2002年7月
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警惕感冒通(片剂)的出血性不良反应
龙胆泻肝丸与肾损害
阿司咪唑(片剂)的不良反应与药物相互作用
酮康唑(片剂)与肝损伤
安乃近(片剂、注射剂)的严重不良反应
甲紫溶液的安全性问题
脑蛋白水解物注射液的安全性问题
噻氯匹啶(片剂)与再生障碍性贫血
氯氮平(片剂)与粒细胞减少症
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第3期
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2002年12月
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右旋糖酐40与过敏性休克
甘露聚糖肽注射剂的不良反应
葛根素注射液的不良反应
穿琥宁注射剂的不良反应
参麦注射剂的不良反应
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第4期
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2003年8月
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警惕甲氧氯普胺(片剂、注射剂)的锥体外系反应
警惕鱼腥草注射液引起的不良反应
警惕群体服用碘化油胶丸补碘引起的不良事件
卡马西平片的严重不良反应
安痛定注射液的不良反应
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第5期
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2003年12月
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阿米卡星注射液的不良反应
林可霉素注射液的不良反应
环丙沙星注射液的不良反应
克林霉素注射液的不良反应
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第6期
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2004年4月
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警惕含马兜铃酸中药的安全性问题
左旋咪唑等咪唑类驱虫药与脑炎综合症
盐酸芬氟拉明的心血管系统严重不良反应
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第7期
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2004年11月
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莪术油注射液的不良反应
警惕抑肽酶注射剂的过敏反应
关于加强对龙胆泻肝丸监督管理的通知
关于取消关木通药用标准的通知
关于甘露聚糖肽注射剂使用问题的通知
关于修订甘露聚糖肽注射剂说明书的通知
关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知
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第8期
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2005年4月
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羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液与肾功能损害
警惕克银丸引起的肝损害和剥脱性皮炎
关于修订葛根素注射剂说明书的通知
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第9期
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2005年9月
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警惕白蚀丸引起的肝损害
注射用头孢拉定与血尿
关于加强苯甲醇注射液管理的通知
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第10期
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2006年2月
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警惕葛根素注射剂引起急性血管内溶血
关于加强葛根素注射剂管理的通知
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第11期
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2006年9月
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警惕加替沙星引起的血糖异常
阿昔洛韦与急性肾功能衰竭
利巴韦林的安全性问题
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第12期
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2007年9月
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硫普罗宁注射剂与过敏性休克
胸腺肽注射剂与过敏性休克
关于修订莲必治注射液说明书的通知
关于修订加替沙星制剂说明书的通知
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第13期
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2007年10月
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警惕含钆磁共振造影剂引起的肾源性系统纤维化
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第14期
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2008年7月
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警惕头孢曲松纳的严重过敏反应
头孢曲松纳临床使用中应注意的问题
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第15期
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2008年7月
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使用重组人红细胞生成素应控制血红蛋白浓度
警惕吗替麦考酚酯的生殖毒性
警惕抗癫痫药可能存在的自杀风险
警惕抗抑郁药治疗过程中的自杀风险
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第16期
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2008年8月
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警惕壮骨关节丸引起的肝损害
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第17期
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2008年10月
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关注痔血胶囊引起的肝损害
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第18期
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2008年12月
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警惕头孢拉定导致血尿
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第19期
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2009年1月
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警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害
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第20期
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2009年3月
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警惕克林霉素注射剂的严重不良反应
关注藻酸双酯钠注射剂的严重不良反应
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第21期
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2009年4月
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警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的严重不良反应
警惕清开灵注射剂严重不良反应
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第22期
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2009年5月
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警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应
警惕双黄连注射剂的严重不良反应
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第23期
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2009年9月
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关注穿琥宁注射剂的安全性问题
关注炎琥宁注射剂的安全性问题
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第24期
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2009年10月
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警惕加替沙星的严重不良反应
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第25期
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2010年2月
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关于西布曲明的最新国际安全性信息(国外信息版)
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第26期
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2010年3月
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关注骨肽和复方骨肽注射剂的安全性问题
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第27期
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2010年4月
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警惕鼻炎宁制剂引起的严重过敏反应
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第28期
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2010年5月
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警惕镇静催眠药引起的异常睡眠行为(国外信息版)
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第29期
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2010年6月
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不同商品名或制剂的环孢素替换使用的风险
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第30期
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2010年8月
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警惕治疗乙型肝炎的核苷类抗病毒替比夫定和拉米夫定的横纹肌溶解症
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第31期
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2010年8月
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警惕异维A酸的严重皮肤损害及其他使用风险
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第32期
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2010年9月
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关注中西药复方制剂维C银翘片的安全性问题
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第33期
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2010年10月
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警惕罗格列酮的心血管系统不良反应
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第34期
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2010年11月
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警惕辛伐他汀与胺碘酮联合使用或高剂量使用增加横纹肌溶解发生风险
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第35期
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2011年2月
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关注喹诺酮类药品的不良反应
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第36期
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2011年4月
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警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险
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第37期
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2011年4月
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关注双磷酸盐药物的严重不良反应
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第38期
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2011年6月
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警惕细辛脑注射剂的严重过敏反应
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第39期
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2011年9月
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警惕苯佐卡因引起的高铁血红蛋白血症
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第40期
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2011年9月
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警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性
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第41期
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2011年11月
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关注胸腺肽注射剂的严重过敏反应
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第42期
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2011年11月
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关注比格列酮的膀胱癌风险
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第43期
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2012年4月
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警惕维生素K1注射液的严重过敏反应
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第44期
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2012年4月
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警惕生脉注射液的严重不良反应
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第45期
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2012年4月
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警惕香丹注射液的严重不良反应
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第46期
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2012年4月
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关注雷公藤制剂的用药安全
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第47期
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2012年8月
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警惕超剂量使用注射用阿莫西林纳可能增加肾损害发生风险
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第48期
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2012年8月
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警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重过敏反应
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第49期
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2012年9月
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警惕盐酸氨溴素注射剂的严重过敏反应
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第50期
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2012年9月
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警惕门冬氨酸钾镁注射剂的严重过敏反应
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第51期
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2012年11月
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警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用
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第52期
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2013年2月
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警惕碘普罗胺注射液和红花注射液的严重不良反应
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第53期
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2013年3月
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关注中西药复方制剂珍菊降压片的用药风险
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第54期
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2013年4月
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关注复方青黛丸(胶丸、胶囊、片)引起的消化系统不良反应
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关于取消关木通药用标准的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
为保证人体用药安全,解决历史上木通品种的混用问题,我局根据对关木通及其制剂毒副作用的研究情况和结果分析以及相关本草考证,决定取消关木通(马兜铃科)的药用标准。现将有关事宜通知如下:
一、凡生产龙胆泻肝丸(含浓缩丸、水丸)、龙胆泻肝胶囊(含软胶囊)、龙胆泻肝颗粒、龙胆泻肝片的企业务必于2003年4月30日前将处方中的关木通替换为《中国药典》2000年版2002年增补本中收载的木通(木通科),其他国家标准处方中含有关木通的中成药品种务必于2003年6月30日前替换完毕。
二、替换后的品种涉及原标准需要修改的,须将修订后的标准报国家药品监督管理局药品注册司。
三、加强对含有关木通的中药制剂的监督管理,并通知辖区内药品使用单位,含关木通的中药制剂必须凭医师处方购买,并在医师指导下使用。明确肾脏病、孕妇、新生儿禁用;儿童及老人一般不宜使用;本品不宜长期使用,并定期复查肾功能。
以上请及时通知辖区内有关药品生产、经营企业和医疗机构,认真遵照执行。
国家药品监督管理局
二○○三年四月一日
2003.05.02
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