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吉非罗齐 医学百科

 榆关青城 2013-11-05
目录
  1. 拼音
  2. 药品标准
    1. 正式名
    2. 汉语拼音
    3. 标准号
    4. 拉丁文或英文
    5. 主要活性成分
    6. 性状
    7. 鉴别
    8. 检查
    9. 含量测定
    10. 作用与用途
    11. 用法与用量
    12. 注意
    13. 剂量
    14. 标示量
    15. 类别
    16. 制剂
    17. 规格
    18. 贮藏
    19. 有效期
  3. 药品说明书
    1. 别名
    2. 外文名
    3. 临床药理
    4. 适应症
    5. 用量用法
    6. 注意事项
    7. 禁忌
    8. 药物相互作用
    9. 规格
  4. 相关文献

[返回]拼音

jí fēi luó qí

[返回]药品标准

正式名

吉非罗齐

汉语拼音

Jifeiluoqi

标准号

WS-060(X-052)-94

拉丁文或英文

GEMFIBROZILUM

主要活性成分

2,2-二甲基-5-(2,5-二甲基苯氧基)戊酸。按无水物计算,含C15H22O3应为98.0~102.0%。

性状

白色结晶性粉末,无臭,无味。

氯仿中极溶解,在甲醇乙醇中易溶,在水中不溶,在氢氧化钠试液中易溶。

熔点 本品的熔点(中国药典1990年版二部附录15页)为58~61℃。

鉴别

(1)取本品加氢氧化钠液溶解并稀释成0.05mg/ml,照分光光度法(中国药典1990年版附录24页)测定,在274nm的波长处有最大吸收

(2)红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质 取本品,加含量测定项下流动相制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加流动相稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照含量测定项下的色谱条件,取上述两溶液各50μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的两倍。供试品溶液各杂质峰面积的和,不得大于对照溶液的主成分峰面积,其中最大杂质峰的峰面积不得大于对照溶液主成分峰面积的10%。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页第一法)测定,含水分不得过0.25%。

炽灼残渣 取本品1g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

高效液相色谱法(中国药典1990年版二部附录34页)测定。

系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以冰醋酸-甲醇-水(1∶80∶19)为流动相,检测波长为276nm,理论板数按吉非罗齐峰计算应不低于2000。

测定法 取本品适量,加流动相使溶解并制成每1ml中含0.2mg的溶液,取10μl注入液相色谱仪,测定。另取经硅胶干燥4小时的吉非罗齐对照品,同法测定,计算,即得。

作用与用途

用法与用量

注意

剂量

口服 一次0.3~0.6g,一日0.6~1.2g。

标示量

GEMFIBROZILUM

类别

血脂调节剂。

制剂

口服 一次0.3~0.6g,一日0.6~1.2g。

规格

贮藏

密闭保存。

有效期

暂定二年。

[返回]药品说明书

别名

苯氧戊酸;博利脂;二甲苯氧庚酸;二甲苯氧戊酸;吉非贝齐;洁脂;洛衡;诺衡胶囊;优瑞脂 ,吉非罗齐 ,诺衡, 脂必清

外文名

Gemfibrozil

临床药理

长期过量的脂肪及高蛋白的摄入,致使血液总胆固醇、VLDL胆固醇甘油三酯、LDL胆固醇增高,HDL胆固醇降低为高脂蛋白血症,并进一步导致动脉粥样硬化冠心病高血压。吉非罗齐为非卤化氯贝丁酯类降血脂药物,它能降低VLDL的合成,增加肝外脂蛋白活性,促进VLDL分解而使甘油三酯减少,并抑制动脉粥样硬化的过程。长期服用吉非罗齐可预防冠心病发生并降低冠心病患者的危险性。口服吉非罗齐快速有效地在胃肠道吸收,1-2个小时可达血药高峰,在所有的组织器官均有较高浓度,t1/2约1.5小时,66%经尿液排出体外,约6%经粪便排出体外,长期服用无蓄积现象。

适应

用于原发性继发性脂蛋白血症,如血胆固醇过高(Ⅱ**a型)、血甘油三脂过高(Ⅲ型、Ⅳ型)、混合血脂过高(Ⅱ**b型、Ⅲ型、Ⅳ型)。糖尿病引起的血脂过高,血脂过高引起的黄瘤以及冠心病等。

用量用法

①口服:国外推荐剂量每日1.2g,分2次于早、晚餐前半小时服或遵照医嘱用。国内试用每次300mg,每日3次。

②口服一次0.3-0.6g,每日0.6-1.2g 另有一部份病人需增加剂量到期。1.5g/天才有效 .

注意事项

1.可有肠胃道反应腹痛、胃肠不适等,通常不严重而不用停药。 2.偶有一过性无症状SGT升高,但多半在停药后可恢复正常。 3.孕妇应慎用。 4.病人应定时作凝血酶原测定。

禁忌

严重肝、肾功能不全患者。

药物相互作用

口服抗凝剂患者服用本品时,其抗凝剂剂量应减半。

规格

胶囊剂:1粒300mg,200mg。

[返回]相关文献

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