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妇炎康复胶囊

 红景天 2009-09-03
【处方】败酱草 薏苡仁 川楝子 柴胡 黄芩 赤芍 陈皮

  【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味微苦。

  【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒极多,聚集成团,单粒类球形或圆多角形,直径2~20μm,脐点三叉状、人字状、星状或短缝状。 (2)取本品内容物约3.8g,加甲醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚20ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加无水乙醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1: 1)的上层溶液为展开剂,展至约12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物约3.8g,加乙醚50ml回流1小时,滤过,滤液挥干,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加适量水使溶解,加于已处理好的D<[101]>型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,填充高度12cm)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以4%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  

  【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(40:65)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品约15mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芍药苷60μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2ml润湿,加水30ml,摇匀,超声处理10分钟,放冷,加水至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪中,测定,即得。 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于1.0mg。

  【功能与主治】清热利湿,化瘀止痛。用于湿热瘀阻所致妇女带下,色黄质黏稠或如豆渣状,气臭,少腹、腰骶疼痛,舌暗苔黄腻等症及慢性盆腔炎见上述证候者。

  【用法与用量】 口服,一次4粒,一日3次;20天为一疗程。

  【注意】脾胃明显虚弱者慎用

  【规格】每粒装0.38g

  【贮藏】密封。

  【有效期】2年

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