￥长春高新惊艳的未来

T骨牛排 2014-01-06

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作者：我思故我在

1长期确定性

1.1所在领域的空间

对于正处发展中国家的人口众多的中国来说，医药行业无疑是一个具有很好发展前景的行业。下面我们具体到长春高新各个分产品，来看看其所在领域的发展空间。

1.1.1生长激素

（1）市场空间

生长激素主要用于对侏儒和矮小症的治疗。

据报道，目前，重组人生长激素在全球60多个国家已进入医保范围，每年世界上有超过30万人在使用重组人生长激素，2008年、2009年，全球重组人生长激素销售规模分别是47.54亿美元、60亿美元左右，2003～2008年全球市场上重组人生长激素的年复合增长率达24.4%。按此增长率2011年约为92亿美元。2011年，金赛生长激素销售收入约为7亿左右，以占据中国50%市场份额推算，中国重组人生长激素销售规模为14亿（2亿多美元）。在这个占有1/5世界人口的国家里，重组人生长激素销售规模却只有2个多百分点，可以看出，中国市场的潜力空间较大，家长对重组人生长激素的认知还有很大的提高。近十年，生长激素市场增长率达到50-60%。

我国目前约1/5的儿童，约2.5亿人，其中3-12岁儿童约占2/3约1.5亿人。侏儒症(包括矮小症)发病率约3%，约450万存量患病人群。假设每年新生婴儿1600万，按3%发病率，则每年增量患者人数约48万人。按照人均2万元/年的用药费用，假设治疗率为13.5%，每年增量市场容量约为13亿元（根据“ 2012 年，金赛药业营业收入7亿元，市场占有率为 57%”推算估计）。

（2）同类竞争力

国内市场生长激素供应企业主要有金赛药业、安科生物、默克、上海联合赛尔。其中，默克、金赛药业、上海联合赛尔在历史上都存称霸。

粉针剂产品时代：1989-2004年和2006年，雪兰诺都为中国市场第一

最早的时候，默克雪兰诺在生长激素市场一直保持领先优势。其生产的冻干粉针剂型的生长激素“思真”自1989年上市后立刻风靡全球，上市4年便在欧洲市场上占据了20%的市场份额。

但是，在中国市场，“思真”却没有很多进口合资产品的优势。早在1998年，作为第一个国产生长激素，金赛药业的冻干粉针剂生长激素产品“赛增”获批上市，随后安科生物的“安苏萌”、联合赛尔的“珍怡”等粉针剂产品相继上市，形成了生长激素市场“四足鼎立”的格局。

在3家国产生长激素厂家的围剿下，2005年成为默克雪兰诺在中国生长激素市场业绩的分水岭。数据显示，其市场份额由2004年的39.40%下降至2005年的31.96%。

国内企业联合赛尔的“珍怡”市场份额则在2005年跃居到市场第一，达到36.33%。其崛起主要得益于其代理商模式，这种销售模式在产品上市初期能够快速完成放量。

2006年9月21日，瑞士雪兰诺被德国默克收购。“思真”以默克雪兰诺的名义再次进入中国市场。背靠默克的大树，凭借此前完善的销售网络，“思真”很快便占据了市场第一份额，2006年夺得39%的份额（2006年，金赛药物份额为28%，瑞士雪兰诺39%）。

水针剂时代：2007-2013年，金赛药业独家垄断水剂市场，快速成为市场第一

虽然“思真”在2006年取得了成功，但剂型问题却成为其继续增长的阻碍。“思真”是冻干粉针剂型，这种剂型在冻干时很容易发生分子聚合，影响产品活性，导致较高的不良反应率。而此时，金赛药业的“赛增”水针剂已经上市一年（2005年上市），这种剂型恰好克服了冻干粉针剂的上述弊病。此外，“思真”的价格依然居高不下。3岁小孩全年治疗的国产用药花费只需两万元，而注射“思真”则需要6万～7万元。

2007年，金赛药业打败雪兰诺，市场占有率达到37.95%，成为第一。

2010年7月，默克雪兰诺其在中国引进了配合“思真”使用的全球第一款生长激素电子智能注射器Easypod，该产品可预设药物剂量与注射方式，可以从生理和心理上减少患者注射生长激素时的痛苦，并且其水针剂生长激素临床申请于去年11月份获批。

业内人士指出：“现在联合赛尔、安科生物等企业的水剂产品都在审批阶段。”

2011年，金赛药业、安科生物、雪兰诺、上海联合赛尔市场占有率依次约为：50%，13%，18%，19%。2012年，金赛药业市场份额已达约57%。

安科生物和默克目前只处在临床申请或临床研究的初步阶段，离正式获批上市至少也需2年时间。联合赛尔已经于2013年拿到了水剂生产批件，但未见上市报道。

长效时代：金赛药业依靠长效上市将继续提升市场占有率

2013年6月7日，雪兰诺宣布退出中国的生长激素市场，这意味着其让出18%左右的市场给其他三家企业。

金赛药业2013年1月31日收到SFDA的一份通知称，金赛药业PEG重组人生长激素（即长效生长激素）进入生产现场检查阶段。“这意味着金赛的长效生长激素将于2014年上市。”金赛药业母公司长春高新董秘周伟群说。

2011年9月29日，安科生物长效生长激素注射液获准进入临床实验阶段。厦门特宝在2007年3月19日获批长效生长激素临床实验。2008年，金赛药业就已经进行上市申请,2013年12月已经完成三合一评审，待发批件。所以，金赛药业在长效生长激素方面较同类企业领先三年左右。

综上，金赛药业能否在生长激素方面保持绝对优势，主要看联合塞尔2014年水剂能否上市以及金赛药业2014年长效能否上市。

1.1.2人促卵泡激素

（1）领域发展空间

在运用辅助生殖技术中，促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物，别小看这个大多数人并不熟悉的药物，其市场前景非常巨大。

“30岁前不想要，30岁后要不到”，当前不少育龄男女发出的慨叹，折射出不孕不育症带给他们的遗憾。20多年前，我国育龄人群中不孕不育率仅为3%。不孕不育患者在快速增长，25岁至30岁的人数居多。现在的年轻人做人流过于随意，反复人工流产引起的输卵管梗阻、子宫内膜过薄等是造成女性不孕的首要因素；过度熬夜、巨大的工作压力是造成不孕不育率迅速上升的主要原因。

中国人口协会发布的调查结果显示，我国不孕不育患者目前已超过4000万，占育龄人口的12.5%（有这么高吗？假设年均育龄人数为3200万人（由上文年均婴儿出生1600万估算），不孕不育率设定为5%的话，主动或被动女患者数量约为80万人）。

有统计显示，做试管婴儿的费用一般包括两大部分：一部分是促排卵药物的费用。由于使用进口药和国产药的不同，其费用差别很大，范围在3000-20000元不等。另外，年龄越大，用药量越多，费用也就越高。另一部分是手术及实验室操作费用，这部分的费用因不同的治疗方法而不同。一般来讲，做一次常规的试管婴儿(IVF-ET)要花费2.8-3.5万元人民币，做一次胚胎植入前遗传诊断(PGD)要花费约50000元人民币。

假设80万人中50%的患者进行辅助生殖，成功率按50%计算，一次促卵泡激素用药费用按8000元计算（进口药一次用药费用约在1.2万元左右），则市场销额约为40*0.8+20*0.8+10*0.8=56亿元。(当然，这些估算纯粹是估算)

目前一些医疗机构看到了不孕不育的巨大市场，开设一些没有经过有关部门认证的生殖中心，并且有滥用促排卵药物的现象。目前，多胞胎的增加似乎已成为世界性流行病，医源性多胎是导致多胞胎增加的主要原因。因此，非法产多胎增加了促卵泡激素的用量。

据报道：2009 年，默克雪兰诺的重组人促卵泡激素-α销售额6.8 亿美元；欧加农（07 年被先灵葆雅收购）的重组人促卵泡激素-β销售额5.5亿美元；丽珠集团的尿提取促卵泡激素2012 年收入已经超过4 亿元人民币，同比增速超过50%。如果按丽珠集团20%的市场份额计算，2012 年国内市场销售额为50亿元。

（2）领域竞争分析

北京妇产医院生殖中心及遗传研究中心主任王树玉教授向记者介绍说.世界大多数国家的促卵泡生成素市场都是三分天下：约40%的市场份额属于雪兰诺公司的果纳芬、40%的份额属于欧加农公司的普丽康、另外20%的市场由本土产品分享（进口价格约为国产价格的十倍）。

在中国市场上，2004年上市的雪兰诺公司的果纳芬占垄断地位，欧加农公司的普丽康今年2月刚刚在中国上市，将与雪兰诺展开激烈的市场争夺。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素纯度超过99%，作用稳定。

在普丽康的上市会上，欧加农特别强调的一点是，普丽康是水针剂，其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性。同时，在使用时减少了溶解过程，更加方便。并且有50IU和100IU两个规格，可以方便医生、患者灵活选择。
        欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示，普丽康在中国市场将不以价格取胜，而是靠产品质量、剂型、服务。通过增加与医生的学术交流，让医生和患者自主选择。同时，他认为更重要的不是与对手分市场，而是共同做大市场。沈泱认为这个市场有很大的增长空间。而本土企业的产品，例如丽珠公司的产品，与前面的两个产品还有一些不同。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素，其中促卵泡生成素纯度超过99%，作用稳定。而由于技术力量和经费的限制.国内的制药公司目前还无法生产重组FSH的产品，其产品主要是从绝经妇女尿液中提取，从尿中提取的FSH存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物感染等缺点，且效果不如重组的产品理想。王树玉告诉记者，虽然品质有劣势，但国内的产品拥有价格优势，比进口的产品便宜不少，因此医生会结合患者的病情和经济能力，推荐患者使用最合适的产品。
    目前促排卵药物共有三大类：hMG、uFSH和rFSH。hMG是从绝经妇女的尿液得到，含有相等的FSH及LH活性，并含有95％尿蛋白，如进口的有欧加农公司的喜美康.国产的如珠海丽珠公司的hMG。uFSH是从绝经妇女的尿液得到的纯化FSH，主要具有FSH活性，LH活性极低，如Metrodin、Metrodin－HP.国产丽珠公司的uFSH产品正在注册中。rFSH为基因重组的FSH，不含任何LH，如普丽康和果纳芬。

果纳芬于2002年在我国上市，因为与尿源性hMG产品无论在产品价格还是定位上，都属不同档次，因此一直没有形成直接、激烈的竞争。普丽康和果纳芬占据市场的绝对优势，形成单一产品独家垄断高端市场的局面。

在我国市场上.新上市的普丽康价格与果纳芬基本持平，但果纳芬有先到的优势。普丽康要从果纳芬手中夺取市场，无疑需要时间和资金投入。在普丽康上市会上，欧加农特别强调的一点是，普丽康是水针剂，其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性。同时，在使用时减少了溶解过程，更加方便。并且有50IU和100IU两个规格，可以方便医生和患者的选择。但是，水针剂型更具优势的观点要得到医生的认同还需要做更细致的工作。一位到会的专家就表示，从她的经验看，.她认为粉针剂型更稳定，更便于保存。普丽康首次在全球上市是1996年，当时推出的是粉针剂型，1999年又推出了水针剂型。2005年普丽康在全球销售额为4亿欧元。欧加农和雪兰诺都是世界上领先的辅助生殖制药公司.在价格基本没有差异的情况下.医生的使用习惯将是普丽康市场推广需要克服的最大困难。

综上，在中国市场，普丽康和果纳芬占据市场的绝对优势，这两家产品的价格相当（远高于国产产品价格），区别在于普丽康为水针剂、果纳芬为粉针剂，与生长激素不同，有些医生认为虽然水针剂减少了溶解过程（粉针剂在冻干时是否也会像粉针生长激素那样失去部分活性？），但粉针剂更稳定，更便于保存。

可以预想，金赛药业注射用重组促卵泡激素能占到30%左右的市场份额。由于重组促卵泡激素市场空间更大，国产品牌属于空白，其盈利能力可能比生长激素还强。

现在关键是其上市时间，目前的情况是：待认证中心进行现场检查（2013-12-27开始的状态）。估计至少要到2015年才能上市。

1.1.3胸腺素a1

治疗乙肝等疾病。2012年年报：报产资料基本完成。看起来2014年下半年或能上市。

1.1.4十味香鹿胶囊（乳癖宁胶囊）

用于乳腺增生。2012年年报：申报生产，等待批准。2014年下半年也或能上市。

1.1.5艾塞那肽

艾塞那肽不同于其他降糖方式，提供了2型糖尿病的新疗法,未来还可能应用于减肥领域，市场空间巨大。2012年年报：已完成临床研究。

1.2企业在行业内的竞争力

1.2.1激励机制

虽然其自身没有健全的激励机制，但是其旗下三大子公司有很好的股权结构或较好的激励机制。（1）金赛药业：金磊占股24%，市值几十亿，动力较大；（2）百克生物和百益制药均有较大比例的私人股份；（3）华康药业今年开始实施股权激励。

安科生物为私人大股东，且高管都有较多的股份，在激励机制上优于金赛药业。

1.2.2研发能力

医药企业的研发能力取决于企业股权结构、企业领导对创新的重视程度等，具体体现在研发费用的投入比例、人才的储备和培养。

2012年，长春高新研发投入0.87亿元，营业收入17.61亿元，占比4.94%。2012年，安科生物研发投入2344万元，营业收入3.38亿元，占比6.94%。

长春高新：金赛药业的1960年左右出生的金磊负责基因重组药物生长激素和重组人促卵泡激素的研发；1960年出生的杨竞平博士研发团队负责长效抗糖尿病蛋白质类药物（GFF-3）研发；长春百克的60年代出生的孔维负责艾滋病疫苗的研发；1960年出生的孙光负责HIB疫苗、4价流脑疫苗、鼻喷肺炎疫苗、DTP疫苗、气管炎疫苗等疫苗品种以及多糖结合疫苗的研发。

2短中期确定性

（1）金赛药业：A.2012年，金赛药业为长春高新贡献了62.68%的净利润，由于市场占有率近20%的雪兰诺6月初宣布退出中国市场，2013年下半年及2014年上半年金赛生长激素增长有保障。B.2007年，国家医保目录的西药第283号“重组人生长激素”原限定支付范围调整为“限儿童生长激素缺乏症及工伤保险”。但据了解，目前国内只有上海、西安、宜昌等极少城市执行了劳动和社会保障部对《药品目录》重组人生长激素的补充要求，人口大省河南等都没有执行该通知。因重组人生长激素一个疗程治疗费用高达27000元，各级地方没有执行的原因估计是财政支出困难或难以承受，但个人认为，在发达省份和城市，财政完全具备全部或部分支付能力。随着，国内经济发展，将会有更多的城市执行。