2014年FDA新药审批日程

新药	适应症	厂家	决定日期	备注
Sofosbuvir	HCV感染	Gilead Sciences	2013-12-6	首个纯口服丙肝药物
Xiaflex	佩罗尼氏病	Auxilium Pharma	2013-12-6
Anoro Ellipta	慢性阻塞性肺病	GlaxoSmithKline	2013-12-18	GSK又一个重磅COPD药物
Vascepa	血脂异常	Amarin	2013-12-20	ω-3脂肪酸
Alprolix	B型血友病	Biogen Idec	2014-1-3
Dapagliflozin	II型糖尿病	Bristol-Myers Squibb	2014-1-14	第二个SGLT2抑制剂
PA32540/PA8140	心脏病	Pozen	2014-1-24	奥美拉唑/阿司匹林新型片剂
Hetlioz	非24小时睡眠障碍	Vanda Pharma	2014-1-31
Northera	直立性低血压	Chelsea Therapeutics	2014-2-14
Oral Remodulin	肺动脉高压	United Therapeutics	2014-2-14
Metreleptin	脂肪营养不良	Bristol-Myers Squibb	2014-2-27
Vimizim	Morquio Syndrome	Biomarin	2014-2-28
Imbruvica	慢性淋巴细胞白血病	Johnson & Johnson	2014-2-28	ibrutinib重要适应症
Apremilast	牛皮癣性关节炎	Celgene	2014-3-21	PDE4抑制剂
Afrezza	I/II型糖尿病	MannKind	2014-4-15	吸入型胰岛素
Abiglutide	II型糖尿病	GlaxoSmithKline	2014-4-15	长效GLP-1类似物
Ruconest	遗传性血管水肿	Santarus	2014-4-16	ω-3脂肪酸
Epanova	高胆固醇血症	AstraZeneca	2014-5-5
Idelalisib	非霍奇金淋巴瘤	Gilead Sciences	2014-5-11	首个PI3K抑制剂
Plegridy	多发性硬化症	Biogen Idec	2014-5-21	聚乙二醇化干扰素β-1a
Dalbavancin	皮肤感染	Durata Therapeutics	2014-5-26
OMS302	眼部炎症	Omeros	2014-6-1
Ramucirumab	胃癌	Eli Lilly	2014-6-3	首个胃癌靶向药物
Bunavail	阿片成瘾	BioDelivery Sciences	2014-6-7
Zerenex	高磷血症	Keryx Pharma	2014-6-7
Eloctate	A型血友病	Biogen Idec	2014-6-12
Tedizolid	皮肤感染	Cubist Pharma	2014-6-22
Tavaborole	趾部真菌感染	Anacor Pharma	2014-7-29
Naloxegol	阿片引起的便秘	AstraZeneca	2014-9-16
Natpara	甲状旁腺功能减退症	NPS Pharma	2014-10-24