罗拉说明书(劳拉西泮片) 罗拉副作用 @用药助手

药品名称:

通用名称：劳拉西泮片
英文名称：Lorazepam Tablets
商品名称：罗拉

成份:

劳拉西泮

适应症:

适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状以及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。与日常生活压力相关的焦虑或紧张，通常不需要抗焦虑药的治疗。劳拉西泮长期应用的效果即应用4个月以上的效果还未经系统的临床研究评估...

规格:

0.5mg；1.0mg；2.0mg。

用法用量:

口服用药。为达到最佳疗效，应根据病人的反应对给药剂量、频度及治疗期限进行个体化调整。方便起见，有0.5mg，1.0mg和2.0mg片剂备选。常规的剂量范围是每天2到6mg，分次服用，最大剂量为睡觉前给...

不良反应:

苯二氮卓类药物的大多数不良反应，包括中枢神经系统作用和呼吸系统抑制作用在内，呈剂量依赖性，更严重的不良反应发生于高剂量应用时。劳拉西泮最常见的不良反应是镇静 15.9%，其次是眩晕6.9%、乏力4.2...

禁忌:

对本品及苯二氮卓类药物过敏者、急性闭角型青光眼患者禁用。

警告:

包括劳拉西泮在内的苯二氮卓类药物不论是单独应用或与其它中枢抑制剂联合应用均有导致致命性呼吸抑制的潜在危险性。应用包括劳拉西泮在内的苯二氮卓类药物可能导致生理和心理依赖性。

注意事项:

本品按第二类精神药品管理。在包括劳拉西泮在内的苯二氮卓类药物应用过程中，患者先前已有的抑郁可能出现或加重。本品不作为原发性抑郁障碍或精神疾病的治疗。抑郁患者有自杀的可能，在没有足够的抗抑郁药治疗的情况...

孕妇及哺乳期妇女用药:

劳拉西泮及其葡萄糖醛酸结合物可通过胎盘屏障。有报道母亲在胎儿出生前几个星期连续摄入苯二氮卓类药物，婴儿在出生后一段时间有戒断症状。已有报道母亲在妊娠后期或在生产中接受了苯二氮卓类药物的新生儿有活动减退...

儿童用药:

12岁以下儿童应用劳拉两泮的安全性和有效性还未确立。

老年用药:

临床研究结果通常不足以确定是否65岁及以上的老年人与年轻个体对药物的反应不同，但足，可观察到随着年龄的增加镇静和步态不稳的发生增多。 年龄似乎对劳拉两泮的药代动力学没有显著影响。 老年患者，通常肝肾功...

药物相互作用:

其他苯二氮卓类药物一样，本品与其他中枢神经系统抑制剂如酒精、巴比妥类、抗精神病药、镇静催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、麻醉性镇痛药、镇静性抗组胺药、抗惊厥药和麻醉剂联合应用时可使中枢神经系统抑制剂的作用增...

药物过量:

c在药品上市后的应用中，劳拉西泮的过量应用主要发生在与酒精和或其它药物的联合用药情况。因此，在处理药物过量时应始终谨记患者可能在同时服用多种药物。苯二氮卓类药物的过量症状通常表现在对中枢神经系统不同程...

药理作用:

临床研究显示，健康志愿者单次服用高剂量劳拉西泮，有中枢镇静作用，对呼吸和心血管系统未见影响。

毒理研究:

生殖毒性在小鼠、大鼠和家兔中进行了生殖性试验，家兔中偶见多种异常表现 跗骨、胫骨中性缩小、四肢转动不良、腹裂、颅骨畸形、小眼球等 但无剂量依赖性。剂量高于40mgkg时，出现胎仔吸收，胎仔丢失率增高。...

药代动力学:

服劳拉西泮后吸收迅速，绝对生物利用度为90%。血药浓度峰值出现在服药后大约2小时。口服2mg劳拉西泮后的血浆药物峰浓度约为20ngml。人体血浆中游离劳拉西泮的平均消除半衰期大约为12小时，主要代谢产...

性状:

本品为圆形片，0.5mg规格为兰色，1.0mg规格为白色，2.0mg规格为淡红色。

贮藏:

25℃以下避光保存。

包装:

盒装：20片，30片/盒；瓶装：100片/瓶

有效期:

60个月。

执行标准:

JM20040003

批准文号:

进口药品注册证号10.5mg：H20090002；1mg：H20090003；2mg：H20090004；精神药物进口准许证号10.5mg：TPI20090201；1mg：TPI20090202；2m...

生产企业:

Atlantic Laboratories Corporation Ltd.

药物分类:

抗焦虑药

核准日期:

2007年3月7日