| 体验式医疗器械消费警示 | |
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近期，我局在检查中发现，海陵区一些社区出现了体验式销售家用医疗器械的体验店，邀请小区居民免费体验，体验过程中向体验者讲述医疗器械功效，推销医疗器械。一些购买者因此停服药物，对身体健康造成极大威胁。 免费体验医疗器械是医疗器械经营企业推销医疗器械的一种营销手段。现市场上通过免费体验形式销售的医疗器械，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备，如温热理疗仪（床）、高电位治疗仪、低频治疗仪、脉冲治疗仪、经络通治疗仪等产品。其原理大多是通过对人体的热作用实现康复理疗的效果，对疾病主要起到辅助治疗和缓解作用。且医疗器械不同于一般的产品，有一定适用范围、禁忌症和注意事项，使用（操作）不当会给公众的身体健康和生命安全带来危害。 免费体验方式经营医疗器械容易出现的问题主要有：1、夸大疗效，误导消费者。利用老年人渴望健康、关怀的心理，专业知识缺乏的弱点，把只具有缓解疾病功效的说成治疗功能或是 “包治百病”。2、擅自增加经营场所，多处设立免费体验点，明是免费体验，实质变相无证销售、违规经营。3、经营者素质低下，往往没有医学专业背景和相关医学基础知识，不能正确指导患者使用，在操作上存在很大安全隐患，甚至让患有禁忌症的人群进行体验。4、临时免费体验点一般设在市场出入口、居民小区等，活动时间短、流动性大，售后服务没保证，使用中如出现不良事件或其它病变，消费者难以追溯维权。 为此，泰州市海陵区食品药品监督管理局提醒公众：1、医疗器械使用存在一定风险，请患者理性参加医疗器械免费体验； 2、经营第二、三类医疗器械需要取得《医疗器械经营企业许可证》，部分体验店无证经营属于违法行为；3、购买医疗器械请注意了解产品适用范围，不要听信商家的夸大宣传，谨防上当受骗；4、使用（操作）医疗器械需要一定的专业知识和技能，最好由医院经过专业培训的医务人员指导使用。5、消费者购买医疗器械时，要仔细查看产品注册等相关信息，也可登陆国家食品药品监督管理总局网站（ www.sfda.gov.cn）“数据查询”栏目进行查询。 |
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