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强直性脊柱炎（AS）是一种以骶髂关节和脊柱关节慢性炎症为主的全身性自身免疫病。我国AS的患病率约为0.26--0.7%。在青壮年男性中最常见，发病高峰年龄为20~30岁。本病早期常无特异的症状和体征，随病变发展可出现脊柱和外周关节的纤维或骨性强直，导致畸形。然而，由于病因及发病机制尚未阐明，AS目前还没有有效的根治办法。2003年中华医学会风湿病学分会制定了22种《常见风湿病诊治指南》，该书的出版发行对普及风湿病学知识具有巨大的推动作用，受到广大医生，尤其是基层风湿科医生的普遍欢迎。旧指南提出应用甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶及沙利度胺（反应停）等慢作用药控制AS的病情。但近年临床观察发现其疗效一般，循证医学证据尚不确切，且不能改善预后。 由于近年风湿病学进展迅速，新的诊断、治疗方法不断涌现，随着对AS的深入研究，发现肿瘤坏死因子（TNF-a）在强直性脊柱炎的发病过程起重要作用。发现用抗体中和肿瘤坏死因子可以地改善强直性脊柱炎患者的症状，并因此研究出一种治疗强直性脊柱炎的新药——肿瘤坏死因子拮抗剂。 抗TNF-a 生物制剂如抗TNF-a单克隆抗体Infliximab（英夫利西，国内商品名类克）、 Etanercept（国内商品名益赛普、恩利），临床证实已取得较好疗效，被称为AS治疗史的一次飞跃与革命，成为里程碑式的进步。 抗TNF-a单克隆抗体从1998年起，FDA批准可以治疗的5个适应征，包括类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。确认其在临床使用中的安全性和对骨关节的保护作用。 2005年益赛普作为国内第一个可溶性TNF受体获得批准上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎。2010年阿达木单抗注射液（修美乐）在国内上市。 2010年中华医学会风湿病学分会又将《常见风湿病诊治指南》重新修订，陆续发表在《中华风湿病学杂志》。 新指南把抗TNF-a 生物制剂置于首要位置，强调强直性脊柱炎的规范化治疗。已受到风湿科医生与病人的普遍赞誉。 |
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