 FDA 于 12 月 17 日提醒医务工作者和患者，联合使用 Xyrem（羟丁酸钠）和酒精或中枢神经系统镇静药物能够显著削弱意识，并可能导致严重的呼吸问题（呼吸抑制）。合用酒精与 Xyrem 是新添加到 Xyrem 标签的禁忌症。通常应该避免 Xyrem 和其他中枢镇静药物合用，如阿片类镇痛药、苯二氮卓类、抗抑郁药、抗精神病药物、全身麻醉药和肌肉松弛剂。 FDA 最近评估合用 Xyrem 和酒精或其他中枢镇静药物的死亡病例报告。由于报告信息的不完整，也没有排除混杂因素的影响，如已经存在的睡眠呼吸暂停综合症和 / 或慢性阻塞性肺病（COPD），导致这些病例死亡的原因目前尚不清楚。但是考虑到记录在死亡病例中的一些情况，FDA 决定，建议 Xyrem 药品标签增加合用 Xyrem 和酒精或中枢镇静药风险的内容。 FDA 正敦促医疗专业人士遵循更新后的 Xyrem 药物标签上的推荐剂量、禁忌症、和黑框警告，避免药物合用，导致提高呼吸抑制和死亡的风险。患者服用 Xyrem 时不应饮用酒精饮料或服用失眠药。合用 Xyrem 和其他中枢镇静药物会增加呼吸问题的风险，可能导致意识丧失、昏迷和死亡。 Xyrem 药物标签的主要修订如下：1. 新增声明：“患者当服用 Xyrem 时不得饮用酒精。”2. 添加的声明建议，当需要合用 Xyrem 和中枢镇静药时，应考虑减少剂量或停止使用一个或多个中枢镇静剂（包括 Xyrem）；并进一步建议，如果需要短期阿片类药物治疗，应考虑中断 Xyrem 治疗。
编辑： 国强 |
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