雅培可吸收型支架相比金属支架发生心绞痛几率更低

9 月 14 日的医学会议上，雅培提供的数据显示，在被植入患病动脉一年后，其吸收溶解型心脏支架被证明是安全和有效的。该产品的金属支架带有公司市场领先的 Xience 药物涂层，能够显著减少胸痛出现的几率。

吸收型支架与传统的心脏支架工艺类似，支撑动脉，清除堵塞物以恢复正常的血流。但不像传统的金属支架保持位置不变，吸收型支架在几个月内软化并在两到三年内溶解，让被处理过的动脉恢复到更正常的弹性膨胀和收缩。

第一个随机直接比较试验名为 Absorb II，涉及 501 例患者，研究人员表示，吸收型支架技术被证明不亚于 Xience。

研究在欧洲进行，一年后观察到最显着的区别是心绞痛的机率，这种胸痛与流向心脏的血液减少相关。心绞痛不仅增加了医疗费用，还需要多次看医生或去医院，并需要更多的诊断测试。心绞痛还妨碍了患者活动。

在一年的过程中，使用吸收型支架的患者发生心绞痛的比例为 16.4%， Xience 组的患者比例为 25.6%，数据有统计学显著性。

Serruys 博士是这项研究的首席研究员，他在华盛顿的经导管心血管治疗（TCT）会议上公布了研究数据，并声称，“吸收型支架患者组胸痛率较低是很有前途的发现，这表明吸收型支架除了具有药物洗脱支架的优秀临床疗效外，还能为人们的生活带来更多好处。”

吸收型支架组患者因任何原因导致的死亡，所有的心脏病发作，以及需要再次手术的总的比例为 7.3%，Xience 组的比例为 9.1%。目标病变失败率即心源性猝死几率，是由心脏病发作引起的血管阻塞和必要的其他手术，吸收型支架组为 4.8% 和 Xience 组为 3.0%。

研究人员报告称，明确或可能的支架血栓率（即在支架部位形成血块），吸收型支架组比例为 0.9%。

吸收型支架已经在欧洲获得批准，但雅培公司表示，虽然之前有单组试验研究，但很多医生都在等着随机试验等数据，才有信心使用这个设备。

医疗器械雅培的负责人 Capek 表示，“我们希望在直接对比试验中比较的是该领域目前最好的产品，”他所指的是 Xience 支架。

美国类似的试验涉及 2200 多名患者，这将成为该公司申请批准的基础，雅培预计将在 2015 年下半年提交食品药品监督管理局批准。

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编辑： drugs001