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强生糖尿病复方药Invokamet获批

 水共山华 2014-11-13

 日前,美国食品药品监督局(FDA)批准了强生糖尿病复方药 Invokamet(坎格列净 / 二甲双胍)用于 II 型糖尿病成人患者的治疗。此前,Invokamet 已于 2014 年 4 月获欧盟批准上市。

Invokamet 是由固定剂量坎格列净(canagliflozin,商品名 Invokana)和速释二甲双胍组成的复方单片,在单一片剂中结合了两种机制互补的降糖药,可同时提供坎格列净及二甲双胍的临床属性。坎格列净是首个获批的钠葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,于 2013 年 3 月获得 FDA 批准用于 II 型糖尿病治疗,而二甲双胍则是 II 型糖尿病的一线药物。

Invokamet 适用于作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于改善 II 型糖尿病成人患者的血糖控制,包括:(1)服用坎格列净或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者;(2)已经在接受坎格列净 + 二甲双胍组合疗法的患者。Invokamet 不适用于 I 型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。

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编辑: 木客        

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