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联合治疗公司就曲前列尼尔专利权赢得对诺华的法律诉讼

 水共山华 2014-11-13

在联合治疗公司宣布一家美国地方法院裁决支持该公司与诺华肺动脉高压药物 (PAH) 曲前列尼尔一项专利争端时,该公司的股票飙升了近 29%。据联合治疗称,新泽西地方法院法官 Sheridan 裁定 Sandoz 在 2017 年 10 月之前不可以上市销售曲前列尼尔注射剂仿制药。

在这一案件中,联合治疗指控 Sandoz 侵犯该公司专利,后者于 2011 年申请批准曲前列尼尔一款仿制药。在 Sheridan 的决定中,他认为这项专利无要求特征,曲前列尼尔仿制药不可以进行商业化。这项判决还决定,第二项定于 2029 年到期的专利也有效,但这项专利不会被 Sandoz 仿制药侵犯。联合治疗表示,该公司正评估法院的决定,并就第二项专利计划下一步的打算。一位诺华发言人对此拒绝邓以置评。

国际战略投资集团分析师 Schoenebaum 评论称,这项裁决可能会给联合治疗曲前列尼尔额外三年的保护期。他补充称,“在我们看来这近乎是最好的情况,因为联合治疗背后似乎还有大的定数,投资者认为联合治疗 Orenitram 的销售有好于预期的可能性,这款药物是曲前列尼尔的一款缓释口服制剂,FDA 于去年 12 月批准其用于 PAH。

然而,Leerink 分析师 Schwartz 与 Matteis 认为,这项裁决没有想象的有利,指出仿制药于 2017 年上市意味着曲前列尼尔专营权会出现明显下滑。曲前列尼尔于 2002 年获得批准,这款药物于 2014 年上半年实现 2.743 亿美元销售,占联合治疗总销售额的 45%。

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编辑: 诚意        

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