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据近日一个医学会议发布的数据，雅培 Absorb 溶解型心脏支架被放置到病变动脉一年后，被证明与该公司市场主导的 Xience 药物涂层金属支架一样安全有效，并且有明显较低的胸痛发生率。 Absorb 与传统心脏支架以相同的方式工作，即支撑打开已清除堵塞的动脉，恢复正常血流。但不像传统支架那样要永久地留在病变位置，Absorb 在几个月之后会变柔软，并且在 2-3 年内溶解，从而可以让治疗的动脉重新获得正常的弹性，以扩张和收缩。 研究人员表示，这项由 501 名患者参与的 Absorb II 研究发现，该支架技术与 Xience 支架一样好，或非劣效于后者。治疗一年后，在这项欧洲研究中所发现的最明显差异是心绞痛发生率，心绞痛是一种与流向心脏血流变小有关的胸痛。心绞痛可增加医护成本，需要反复看医生或去医院，以及更多的诊断测试。心绞痛还能妨碍患者的活动。 在过去一年的治疗中，Absorb 治疗患者的心绞痛发生率是 16.4%，而 Xience 治疗患者的发生率为 25.6%，这被认为有统计学意义。 “在 Absorb 治疗患者中观察到的较低胸痛发生率是一个非常好的结果，它显示 Absorb 除了拥有药物洗脱支架已提供的良好临床结果之外，它还可能提供人们独特的生命收益质量，”该研究的主要研究者 Serruys 博士在一份声明中表示称，他在华盛顿举行的经导管心血管治疗 (TCT) 会议上发布了该研究的数据。 Absorb 的全因死亡率、所有心脏病发作及重复手术需求的合并发生率为 7.3%，Xience 为 9.1%。Absorb 的靶病变失败率（因血管重新堵塞及另一项手术而引起的心脏死亡、心脏病发作的综合指标）为 4.8%，Xience 为 3.0%。研究人员报道称，对于这种溶解型器械来说，明确或可能的支架血栓形成发生率是 0.9%。 Absorb 已在欧洲获得批准，但雅培认为好多医生为确保对这款器械的信心而正等待随机试验数据，Absorb 之前已在单组研究中进行过测试。 “我们想让 Absorb 与被认为是一流的技术进行一对一的对比，”雅培医疗器械主管 Capek 表示，他指的是该公司的 Xience 支架。一项由 2200 多名患者参与的美国试验将是该公司寻求美国 FDA 批准上市的基础，在美国的上市申请有望到 2015 年下半年提交，雅培表示称。 编辑： 诚意 |
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