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在过去的五年，医药消费有一种基本的趋势，那就是向高价药看齐，而这些高价药基本有一个特点，即患病人群少。分析美国市场最畅销的 100 种药品，我们会发现以下几个规律： 畅销药 TOP100 的人均消费金额已经从 2010 年的 1260 美元上升到 2014 年的 9400 美元，增长了 7 倍。而畅销药 TOP100 对应的患者人数却从 2010 年的 69 万下降到 14.6 万。2014 年，有 7 种药品人均支出超过 10 万，而 2010 年只有 4 种药品。 这种转变的原因在哪里？ 患者药品支出的变迁很复杂，可以总结出得是新药价格上涨以及药品价格膨胀是其中重要的因素。包括：研发创新的成功；新药价格推出时的药品定价模式；病人治疗效果更佳；医疗保健成本的转移；患者经济产出在提升；政府以及私人的支付能力。 一个非常典型的案例就是吉利德的丙肝治疗药物—Sovaldi，这也是首个被称为“预算爆棚”的药物。该药以每疗程 8.4 万美元的价格被公众强烈批判，不过，不可否认的是，它的确解决了患者生存状态，降低了医疗成本，提高了患者经济产出。 美国政府对药品定价持宽松态度，这也为真正创新药向更高药价挺进提供了沃土。因此，Sovaldi 能够比福特制药的 Incivek（替拉瑞韦）和默沙东的波普瑞韦（Victrelis）价格更高，后两个药物是首批获准治疗丙肝的药物，只不过寿命分别只持续了 2 年和 1 年半。 药品价格转变焦点 药品价格的转变焦点，已经从税收监管体系偏向孤儿药和小众患者人群的药品。 在过去的 15 年，FDA 对新药审批的态度更加愈加严格，尤其是基础医疗药品。这对基础医疗类药品的临床试验规模和研发成本提出了挑战。此外，由于生物技术药能够延长患者生命长度以及减轻患者病痛，政府出台的孤儿药法案对孤儿药开发方面税收优惠，也吸引着制药公司加大小众专科用药研发方面的投资。 在 2010 年，畅销药 TOP100 中，有 23 个药品治疗人群在 10 万以下，而到了 2014 年，有 41 个药品治疗的患者人群在 10 万以下。相对应的，治疗人群在 50 万以上的药品从 55 个下降到 2014 年的 35 个。 注： 根据药物对应的不同适应症领域人群数量排名，下面榜单中，部分药品由于横跨几种治疗领域或者联合使用，在不同等级治疗人群中排名不同。 表 1 2012 年美国仿制药销售额及每年服用患者数量 编辑： 木客 |
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