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10 月 23 日，诺华宣布其试验药物 Secukinumab 在两项测试用于强直性脊柱炎 (AS) 的 3 期试验中达到主要终点及关键次要目标。该公司指出，这款药物（也称 AIN457）是首款在两项关键后期研究中达到主要目标的选择性 IL-17A 抑制剂。 “我们很高兴看到 Secukinumab 治疗 AS 的阳性结果，AS 仍是一个显著未满足需求的疾病，有高达 40% 的患者对抗 TNF 治疗药物没有响应，”诺华制药部门全球发展主管 Narasimhan 评论称。该制药商表示，Secukinumab 用于 AS 及银屑病性关节炎的联合上市申请拟于 2015 年提交，不久前该公司报道了这款药物用于银屑病性关节炎的阳性后期试验结果。 MEASURE1 及 MEASURE2 研究总共大约有 600 名 AS 患者参与，这些患者随机接受 Secukinumab 或安慰剂进行治疗。试验的主要目标是脊柱关节炎国际社会标准评价 (ASAS 20)，诺华指出，主要终点包括与安慰剂相比体征与症状的改善，及身体机能及生命质量的改善。 诺华表示，Secukinumab 在两项研究中显示有可接受的安全性，这与该药物在大约 4000 名患者参与的银屑病临床试验中所显示的安全性结果相一致。诺华指出，MEASURE1 及 MEASURE2 研究的详细结果将在一个未来的医学会议上发布。 Secukinumab 用于中重度斑块状银屑病的上市申请已于 2013 年 10 月提交，FDA 一个顾问委员会于上周一致投票支持推荐批准这款药物用于这一适应症。这款药物还在临床试验中被测试用于类风湿关节炎治疗。 编辑： 诚意 |
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