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全球首款复方降脂药葆至能?在华正式上市 创治疗新标杆

 龚乾明图书馆 2015-01-30

 (2012 年 5 月 12 日,上海)经国家食品药品监督管理局批准,由默沙东研发的全新降脂药物葆至能?(依折麦布辛伐他汀片)于 2012 年 5 月 12 日在中国正式上市。葆至能?是目前全球唯一一款降脂复方制剂,联合了临床应用广泛的两种调脂药物 -- 辛伐他汀和依折麦布,可适用于高胆固醇血症患者。据北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授介绍,治疗高胆固醇血症的首要目标是使“坏”胆固醇,也就是低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)达标。葆至能?具有双重机制,既抑制胆固醇在肝脏的合成,同时抑制其在小肠的吸收,从而提供强效、安全的治疗方案,帮助患者突破 LDL-C 达标瓶颈,为降脂药物树立了新的治疗标杆。

血脂异常突破 2 亿  防治“三低”现状堪忧

近日,一向自诩身体状况良好的李老伯(化名)突发心肌梗塞被送往医院,紧急抢救后,虽是保住了性命,但是生活质量严重下降。经诊断,李老伯血液中 LDL-C 浓度过高,患有高胆固醇血症,长期血液中胆固醇水平过高,沉积在动脉血管壁,特别是供应心肌血液的动脉壁上,长期以往,动脉越来越狭窄,甚至发生血栓,从而引发心肌梗塞。由于之前无自觉症状,不够重视,也没有积极接受治疗,从而引发严重后果。“像李老伯这样的病例,在治疗中屡见不鲜。”霍勇教授表示:“高胆固醇血症是血脂异常的一种表现,由于早期症状不明显,很多患者在不知不觉中逐渐加重病情,引发严重的心血管疾病。”

血脂异常中的高胆固醇血症是导致全球第一杀手 -- 心血管疾病死亡的重大危险因素之一。《2010 年中国心血管病报告》显示,中国目前至少有 2 亿血脂异常患者。然而,与数以亿计的高发病率形成对比的是,中国血脂异常的整体防治现状令人堪忧。数据显示,中国大众和患者对血脂异常的知晓率仅为 3.2%,检测率不足 7%。更为严峻的是,依据中国《成人血脂异常防治指南》规定的标准,在接受药物治疗的患者中,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)总达标率为 50%,而高危和极高危患者的达标率则更低。


霍勇教授表示:中国血脂异常正呈现出‘低知晓率、低检测率和低达标率’的‘三低’现状


“目前,中国血脂异常正呈现出‘低知晓率、低检测率和低达标率’的‘三低’现状。其中,达标率不理想的主要原因是患者对疾病的重视程度不足,未采用积极、合理的药物治疗。”霍勇教授表示:“他汀类药物是目前治疗高胆固醇血症的常用药物。但是这种单药治疗存在一定的局限性。临床上。在一些高危和极高危患者中,即使是使用他汀后 LDL-C 仍然不能达标,还有相当有相当一部分患者不能耐受较大剂量的他汀治疗,会有肌痛无力的症状,或者肝酶升高,导致这些患者达标更加困难。研发新的降脂药物和开辟新的治疗途径已是刻不容缓。”

一加一“大于”二  双效降脂攻克单药治疗瓶颈

葆至能?在中国的上市适时地满足了中国高胆固醇血症临床治疗中的迫切需求,为广大患者带来福音。


李勇教授:联合辛伐他汀和依折麦布的葆至能?是理想的‘黄河治理方案’


“高胆固醇血症,顾名思义,就是胆固醇进入血液所引发的疾病。作为辛伐他汀和依折麦布的复方制剂,葆至能?中的辛伐他汀能显著抑制胆固醇在肝脏的合成具有积极作用,而依折麦布则可以有效抑制胆固醇在小肠的吸收。”复旦大学附属华山医院心内科主任李勇教授形象地解释道,“这好比是黄河治理,如果说胆固醇是‘泥沙’,人体的血液是‘黄河’,那么联合辛伐他汀和依折麦布的葆至能?则是理想的‘黄河治理方案’。负责‘植树造林’的辛伐他汀防止水土流失形成泥沙,‘源头大坝’依折麦布则对已经形成的泥沙进行拦截。两者强强联手,全面抑制胆固醇的形成和吸收,帮助实现更强效的降脂效果,力保‘黄河’无污染。”临床研究显示,葆至能?起始治疗,可使患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降幅达到 50% 以上,从根本上降低动脉粥样硬化性心血管疾病的发病风险。

新机制 大作用  安全治疗新希望

“强化降脂是高胆固醇血症患者,特别是高危和极高危患者降脂治疗的趋势。然而,单纯依靠增加他汀药物的剂量对疗效有限,还可能大大增加不良反应发生的危险。”李勇教授强调,“葆至能?充分发挥了依折麦布和辛伐他汀的互补协同作用,同时抑制胆固醇吸收与合成,这样的新机制以常规剂量联合就能达到强效降脂的目标。同时由于其单次剂量小,所以发生不良反应的几率也大幅度下降,提供优异的安全性保障和良好的耐受性。”

秉着“健康是福”的宗旨,默沙东始终致力于为患者不断提供创新的治疗方案,以满足日益变化的需求。2009 年,默沙东积极响应政府号召,主动降低舒降之?(辛伐他汀)的价格,使之成为第一个进入国家基本药物目录的外企原研药。葆至能?是继益适纯?(依折麦布)和舒降之?(辛伐他汀)之后,默沙东在心血管领域的又一创新方案,将成为中国高胆固醇血症患者控制血脂有利的武器。

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编辑: xiaoyan        

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